Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nociceptionsovervågning i intensiv pleje

13. februar 2024 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Nociception Level Index Vejledning til analgesi i tryksårsbehandling hos bevidstløse patienter: en pilotundersøgelse

Netop smerte i intensivafdelingen er et multidimensionelt problem med mange forskellige årsager. Alligevel ville det være lettere at håndtere det hos bevidstløse palliative patienter med mindre kilde til smerte, men kun hvis vi kan opdage det praktisk talt ved hjælp af nociceptionsmonitorer. Ved hjælp af fem parametre adskilles overvågning af nociceptionsniveauindeks (NOL) (Medasense) fra dens alternativer. Ud over smertedetektion kan denne overvågning titrere smertestillende administration. Denne undersøgelse undersøger validiteten af ​​et nyt nociceptionsovervågningsværktøj, nociceptionsniveauindekset og dets praktiske indvirkning på at give tilstrækkelig analgesi til palliative patienter på intensiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er randomiseret, prospektivt og kontrolleret i omgivelserne på en intensivafdeling på niveau to. 40 patienter (n=20) blev randomiseret til kontrol- og nociceptionsniveau. Under daglig tryksårsbehandling modtog nociceptionsgruppen analgesi i henhold til monitorering af nociceptionsniveauindekset, og kontrolgruppen havde samme protokol som fentanylbolusdoser på 1 mcq/kg på grund af vurderingsscorer for kritisk pleje-observation af smerteværktøj. Sekundært blev hæmodynamiske værdier og variabilitet evalueret.

Randomisering blev designet af en computerbaseret algoritme i et 1:1-forhold til 2 (n=20) ved navn Group NOL og Group Control og forseglet i uigennemsigtige konvolutter. Når inklusions-/udelukkelseskriterierne er opfyldt, på det planlagte tidspunkt for sårpleje, vælger plejesygeplejersken på ICU én kuvert til at anvende den designede protokol for hver gruppe.

Undersøgelsesintervention Plejesygeplejersker på intensivafdelingen blev undervist af den ansvarlige læge (B.C.) i procedurerne efter udvælgelse af undersøgelsesgrupper. I vores intensivafdeling udføres rutinemæssig patientbehandling og samtidige tryksårsindgreb to gange dagligt som dag- og natsessioner. I vores undersøgelse observerede plejesygeplejersken hæmodynamiske variabler og CPOT-værdier til smerteevaluering 30 minutter før den daglige behandling og administrerede tramadol 1 mg/kg rutinemæssigt. Hvis CPOT-værdierne stadig var høje, ville en mcq/kg bolus fentanyl påføres hver gang og gentages med fem minutters intervaller, om nødvendigt, under pleje og 30 minutter efter. Hæmodynamiske variabler og CPOT-værdier blev noteret som før, under og efter pleje for alle patienter inden for to grupper, sammen med stadier af tryksår, og alle patienter havde standardiserede plejeprocedurer. Især i gruppe NOL-patienter vurderede omsorgssygeplejersken smerte ved NOL-monitorering sammen med CPOT og hæmodynamiske variabler og anvendte den samme analgesiprotokol ved at beslutte smertestillende behov, hvis NOL >25 over et minut ved monitoren.

Primært resultat Den samlede mængde af analgesi for hver patient blev noteret som den samlede mængde smertestillende lægemidler, der plejede at blive angivet separat som tramadol og fentanyl inden for perioden fra 30 minutter før til 30 minutter efterbehandling. Selvom den samlede mængde tramadol anvendt var i standardiserede protokoller som 1 mg/kg, blev det også undersøgt at afstå fra fejlvurdering på grund af overbehandling.

Sekundært resultat Hjertefrekvens- og blodtryksændringer før og efter behandling blev evalueret inden for grupper, og delta-værdier beregnet som forskellen mellem værdierne ved begyndelsen af ​​ulcusbehandling og før blev også noteret for at sætte spørgsmålstegn ved effekten af ​​NOL-monitorering på hæmodynamisk stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkun
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i undersøgelsen bør følges op på voksen-ICU for palliative plejebehov i mere end 24 timer, der har behov for respiratorisk støtte med trakeostomi eller orotracheal intubation og har tryksår (mindre alvorlige end fase fire tryksår i fuld tykkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at deltage i undersøgelsen; hjertesvigt, atrieflimren og ventrikulær eller atriel takykardi på et niveau, der forringer hæmodynamikken; kontinuerlig lægemiddelinfusion til sedation og analgesi; patienter med nedsat perifer perfusion og kapillær genopfyldning, der overstiger fire sekunder, og patienter, hvis hæmodynamik understøttes af lægemidler såsom vasopressorer og inotrope.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NOL
Plejersygeplejersken vurderede smerte ved NOL-monitorering sammen med et smertevurderingsværktøj (CPOT) og påførte en mcg/kg fentanyl, hvis NOL >25 over et minut på monitoren.
Overvågning af nociceptionsniveauindeks (NOL) (Medasense) er en ikke-invasiv enhed, der er differentieret fra dens alternativer ved brug af fem parametre: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktansniveau, foto-plethysmografi-bølgeformamplitude, antal hudkonduktansfluktuationer, og deres tidsderivater.
Ingen indgriben: Kontrolen
Hvis CPOT-værdierne stadig var høje, ville en mcq/kg bolus fentanyl påføres hver gang og gentages med fem minutters intervaller, om nødvendigt, under pleje og 30 minutter efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet fentanylforbrug
Tidsramme: en dag
den samlede mængde fentanyl, der bruges under behandling af tryksår
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: en dag
systoliske blodtryksværdier før, inden for og efter pleje
en dag
hjerterytme
Tidsramme: en dag
pulsværdier før, inden for og efter pleje
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Caliskan, MD, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvågning af Nociception niveauindeks

Abonner