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집중 치료에서의 통각 모니터링

2024년 2월 13일 업데이트: Haseki Training and Research Hospital

의식이 없는 환자의 압박성 궤양 치료 시 진통에 대한 통각 수준 지수 지침: 예비 연구

정확하게 말하면 중환자실의 통증은 다양한 이유가 있는 다차원적인 문제입니다. 그러나 통증의 원인이 적은 무의식 완화 환자의 경우 이를 관리하는 것이 더 간단할 수 있지만 통각 모니터의 도움으로 실제로 이를 감지할 수 있는 경우에만 가능합니다. 5개의 매개변수를 사용하여 침해수용수준지수(NOL) 모니터링(Medasense)이 다른 대안과 차별화됩니다. 통증 감지 외에 이 모니터링을 통해 진통제 투여를 적정할 수 있습니다. 이 연구에서는 새로운 통각 모니터링 도구인 통각 수준 지수의 타당성과 중환자실에 있는 완화 환자에게 적절한 진통제 제공에 대한 실제적인 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계는 레벨 2 중환자실 환경에서 무작위화되고 전향적이며 통제되었습니다. 40명의 환자(n=20)를 대조군과 침해수용 수준으로 무작위 배정했습니다. 일상적인 욕창 진료 중 통각군은 통각 수준 지수 모니터링에 따라 진통을 받았고, 대조군은 중환자 관찰 통증 도구 평가 점수로 인해 펜타닐 볼루스 용량 1mcq/kg과 동일한 프로토콜을 사용했습니다. 둘째, 혈역학적 값과 변동성을 평가했습니다.

무작위화는 그룹 NOL 및 그룹 제어라는 이름의 2(n= 20)로 1:1 비율로 컴퓨터 기반 알고리즘에 의해 설계되었으며 불투명 봉투에 봉인되었습니다. 포함/제외 기준이 충족되면 예정된 상처 치료 시간에 ICU의 간병인 간호사가 하나의 봉투를 선택하여 각 그룹에 대해 설계된 프로토콜을 적용합니다.

중환자실 내 연구개입 간병인 간호사들은 연구그룹 선정 후 담당의사(B.C.)로부터 절차에 대해 교육을 받았습니다. 우리 중환자실에서는 일상적인 환자 치료와 동시 욕창 중재가 주야간 세션으로 하루에 두 번 수행됩니다. 본 연구에서 간병인 간호사는 간병 세션 30분 전에 통증 평가를 위한 혈역학적 변수와 CPOT 값을 관찰하고 정기적으로 트라마돌 1 mg/kg을 투여했습니다. CPOT 값이 여전히 높은 경우 매회 1mcq/kg의 펜타닐 볼루스를 적용하고 필요한 경우 치료 중 및 치료 후 30분에 5분 간격으로 반복합니다. 욕창의 단계와 함께 두 그룹 내 모든 환자에 대한 치료 전, 치료 중, 치료 후 혈역학적 변수와 CPOT 값이 기록되었으며 모든 환자는 표준화된 치료 절차를 거쳤습니다. 특히 그룹 NOL 환자의 경우 간병인 간호사는 CPOT 및 혈역학적 변수와 함께 NOL 모니터링을 통해 통증을 평가하고 모니터에서 1분 동안 NOL >25인 경우 진통 필요성을 결정하여 동일한 진통 프로토콜을 적용했습니다.

일차 결과 모든 환자의 총 진통제 양은 치료 전 30분부터 치료 후 30분까지의 기간 동안 트라마돌과 펜타닐로 구분하여 표기했던 진통제의 총량으로 기록하였다. 사용된 트라마돌의 총량은 1mg/kg으로 표준화된 프로토콜이었으나, 과잉치료로 인한 오평가를 자제하기 위해 연구도 진행되었다.

2차 결과 치료 전후의 심박수 및 혈압 변화를 그룹 내에서 평가했으며, 궤양 치료 시작 전과 치료 시작 전의 값 사이의 차이로 계산된 델타 값도 주목되어 NOL 모니터링이 혈역학적 안정성에 미치는 영향에 대해 의문을 제기했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, 칠면조
        • Haseki Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함된 환자는 기관절개술 또는 구강기관 삽관을 통한 호흡 지원이 필요하고 욕창(4기 전층 욕창보다 덜 심각함)이 있는 완화적 치료가 24시간 이상 필요한 경우 성인 중환자실에서 추적관찰되어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부; 혈역학을 손상시키는 수준의 심부전, 심방 세동 및 심실 또는 심방 빈맥; 진정 및 진통을 위한 지속적인 약물 주입; 말초 관류 장애가 있고 4초를 초과하는 모세혈관 재충전이 있는 환자 및 혈관수축제 및 수축촉진제와 같은 약물로 혈역학이 지원되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NOL
간병인 간호사는 통증 평가 도구(CPOT)와 함께 NOL 모니터링을 통해 통증을 평가하고 모니터에서 1분 동안 NOL >25인 경우 1mcg/kg 펜타닐을 적용했습니다.
통각 수준 지수(NOL) 모니터링(Medasense)은 심박수, 심박 변이도, 피부 전도도 수준, 광용적맥파 파형 진폭, 피부 전도도 변동 수, 그리고 그들의 시간 미분.
간섭 없음: 제어
CPOT 값이 여전히 높은 경우 매회 1mcq/kg의 펜타닐 볼루스를 적용하고 필요한 경우 치료 중 및 치료 후 30분에 5분 간격으로 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 펜타닐 소비량
기간: 어느 날
욕창 치료 세션 동안 사용된 펜타닐의 총량
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 어느 날
치료 전, 치료 중, 치료 후 수축기 혈압 값
어느 날
심박수
기간: 어느 날
치료 전, 치료 중, 치료 후 심박수 값
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berna Caliskan, MD, Anesthesiology and Reanimation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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