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重症监护中的伤害感受监测

2024年2月13日 更新者:Haseki Training and Research Hospital

昏迷患者压疮护理中的伤害感受水平指数指南:一项试点研究

准确地说,ICU 中的疼痛是一个多维度的问题,其原因是多方面的。 尽管如此,对于疼痛来源较少的无意识姑息患者来说,管理它会更简单,但前提是我们能够在伤害感受监测器的帮助下实际检测到它。 使用五个参数,伤害感受水平指数 (NOL) 监测 (Medasense) 与其替代方案有所不同。 除了疼痛检测之外,这种监测还可以滴定镇痛剂量。 本研究调查了一种新的伤害感受监测工具——伤害感受水平指数的有效性,及其对重症监护中姑息患者提供充分镇痛的实际影响。

研究概览

详细说明

该研究设计是随机的、前瞻性的,并在二级重症监护室进行对照。 40 名患者 (n=20) 被随机分为对照组和伤害感受水平。 在日常压疮护理过程中,伤害感受组根据伤害感受水平指数监测进行镇痛,对照组根据重症监护观察疼痛工具评估评分,采用相同方案芬太尼推注剂量1mcq/kg。 其次,评估血流动力学值和变异性。

随机化是通过基于计算机的算法以 1:1 的比例设计为 2 个(n= 20),命名为 NOL 组和对照组,并密封在不透明的信封中。 当满足纳入/排除标准时,在预定的伤口护理时间,ICU 的护理护士选择一个信封,为每组应用设计的方案。

研究干预 在选择研究组后,负责医生 (BC) 对 ICU 的护理护士进行了有关程序的教育。 在我们的 ICU 病房,每天两次进行常规患者护理和同步压疮干预,分为白天和夜间疗程。 在我们的研究中,护理护士在日间护理前 30 分钟观察血流动力学变量和 CPOT 值以进行疼痛评估,并常规给予曲马多 1 mg/kg。 如果 CPOT 值仍然很高,则每次将使用 1 mcq/kg 的芬太尼推注,并在护理期间和护理后 30 分钟后每隔五分钟重复一次(如有必要)。 记录两组内所有患者护理前、护理期间和护理后的血流动力学变量和 CPOT 值,以及压疮的阶段,并且所有患者均接受标准化护理程序。 值得注意的是,在 NOL 组患者中,护理护士通过 NOL 监测以及 CPOT 和血流动力学变量来评估疼痛,​​并应用相同的镇痛方案,如果监测仪上 NOL > 25 超过一分钟,则确定镇痛需求。

主要结果 每个患者的镇痛总量记录为从护理前 30 分钟到护理后 30 分钟期间使用的镇痛药物总量,分别为曲马多和芬太尼。 尽管标准化方案中曲马多的使用总量为 1 mg/kg,但也进行了研究,以避免因过度治疗而导致错误评估。

次要结果在组内评估护理前后的心率和血压变化,并根据溃疡护理开始时和护理之前的值之间的差异计算出δ值,以质疑 NOL 监测对血流动力学稳定性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sultangazi
      • Istanbul、Sultangazi、火鸡
        • Haseki Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 研究中的患者应在成人 ICU 中进行随访,以满足超过 24 小时的姑息护理需求、需要气管切开术或经口气管插管的呼吸支持以及患有压疮(比第四期全层压疮严重程度低)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究;心力衰竭、心房颤动和室性或房性心动过速,其程度会损害血流动力学;持续输注药物用于镇静和镇痛;外周灌注受损和毛细血管再充盈超过四秒的患者以及血流动力学需要血管加压药和正性肌力药等药物支持的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:国家海洋局
护理护士通过 NOL 监测和疼痛评估工具 (CPOT) 来评估疼痛,​​如果监测仪上 NOL > 25 超过一分钟,则使用 1 mcg/kg 芬太尼。
伤害感受水平指数 (NOL) 监测 (Medasense) 是一种非侵入性设备,通过使用五个参数来区别于其替代品:心率、心率变异性、皮肤电导水平、光电体积描记波形幅度、皮肤电导波动数量、及其时间导数。
无干预:控制
如果 CPOT 值仍然很高,则每次将使用 1 mcq/kg 的芬太尼推注,并在护理期间和护理后 30 分钟后每隔五分钟重复一次(如有必要)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
芬太尼消费总量
大体时间:一天
压疮护理期间使用的芬太尼总量
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:一天
护理前、护理中和护理后的收缩压值
一天
心率
大体时间:一天
护理前、护理中和护理后的心率值
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berna Caliskan, MD、Anesthesiology and Reanimation Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (估计的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

伤害感受水平指数监测的临床试验

  • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    University of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom
    完全的
    睡眠呼吸暂停,阻塞性 | 体位性睡眠呼吸暂停
    英国
3
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