重症监护中的伤害感受监测
昏迷患者压疮护理中的伤害感受水平指数指南:一项试点研究
研究概览
详细说明
该研究设计是随机的、前瞻性的,并在二级重症监护室进行对照。 40 名患者 (n=20) 被随机分为对照组和伤害感受水平。 在日常压疮护理过程中,伤害感受组根据伤害感受水平指数监测进行镇痛,对照组根据重症监护观察疼痛工具评估评分,采用相同方案芬太尼推注剂量1mcq/kg。 其次,评估血流动力学值和变异性。
随机化是通过基于计算机的算法以 1:1 的比例设计为 2 个(n= 20),命名为 NOL 组和对照组,并密封在不透明的信封中。 当满足纳入/排除标准时,在预定的伤口护理时间,ICU 的护理护士选择一个信封,为每组应用设计的方案。
研究干预 在选择研究组后,负责医生 (BC) 对 ICU 的护理护士进行了有关程序的教育。 在我们的 ICU 病房,每天两次进行常规患者护理和同步压疮干预,分为白天和夜间疗程。 在我们的研究中,护理护士在日间护理前 30 分钟观察血流动力学变量和 CPOT 值以进行疼痛评估,并常规给予曲马多 1 mg/kg。 如果 CPOT 值仍然很高,则每次将使用 1 mcq/kg 的芬太尼推注,并在护理期间和护理后 30 分钟后每隔五分钟重复一次(如有必要)。 记录两组内所有患者护理前、护理期间和护理后的血流动力学变量和 CPOT 值,以及压疮的阶段,并且所有患者均接受标准化护理程序。 值得注意的是,在 NOL 组患者中,护理护士通过 NOL 监测以及 CPOT 和血流动力学变量来评估疼痛,并应用相同的镇痛方案,如果监测仪上 NOL > 25 超过一分钟,则确定镇痛需求。
主要结果 每个患者的镇痛总量记录为从护理前 30 分钟到护理后 30 分钟期间使用的镇痛药物总量,分别为曲马多和芬太尼。 尽管标准化方案中曲马多的使用总量为 1 mg/kg,但也进行了研究,以避免因过度治疗而导致错误评估。
次要结果在组内评估护理前后的心率和血压变化,并根据溃疡护理开始时和护理之前的值之间的差异计算出δ值,以质疑 NOL 监测对血流动力学稳定性的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、火鸡
- Haseki Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究中的患者应在成人 ICU 中进行随访,以满足超过 24 小时的姑息护理需求、需要气管切开术或经口气管插管的呼吸支持以及患有压疮(比第四期全层压疮严重程度低)。
排除标准:
- 拒绝参加研究;心力衰竭、心房颤动和室性或房性心动过速,其程度会损害血流动力学;持续输注药物用于镇静和镇痛;外周灌注受损和毛细血管再充盈超过四秒的患者以及血流动力学需要血管加压药和正性肌力药等药物支持的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:国家海洋局
护理护士通过 NOL 监测和疼痛评估工具 (CPOT) 来评估疼痛,如果监测仪上 NOL > 25 超过一分钟,则使用 1 mcg/kg 芬太尼。
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伤害感受水平指数 (NOL) 监测 (Medasense) 是一种非侵入性设备,通过使用五个参数来区别于其替代品:心率、心率变异性、皮肤电导水平、光电体积描记波形幅度、皮肤电导波动数量、及其时间导数。
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无干预:控制
如果 CPOT 值仍然很高,则每次将使用 1 mcq/kg 的芬太尼推注,并在护理期间和护理后 30 分钟后每隔五分钟重复一次(如有必要)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼消费总量
大体时间:一天
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压疮护理期间使用的芬太尼总量
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间:一天
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护理前、护理中和护理后的收缩压值
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一天
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心率
大体时间:一天
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护理前、护理中和护理后的心率值
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Berna Caliskan, MD、Anesthesiology and Reanimation Department
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richard-Lalonde M, Richebe P, Gelinas C. Exploration of the Nociception Level (NOL) Index for Pain Assessment during Endotracheal Suctioning in Mechanically Ventilated Patients in the Intensive Care Unit: An Observational and Feasibility Study. Pain Manag Nurs. 2020 Oct;21(5):428-434. doi: 10.1016/j.pmn.2020.02.067. Epub 2020 Apr 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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伤害感受水平指数监测的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的