Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseption seuranta tehohoidossa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital

Nosiception-tason indeksin opastus analgesiaan painehaavojen hoidossa tajuttomilla potilailla: pilottitutkimus

Nimenomaan kipu teho-osastolla on moniulotteinen ongelma, johon on monia syitä. Silti se olisi yksinkertaisempaa hoitaa tajuttomilla palliatiivisilla potilailla pienemmillä kivun lähteillä, mutta vain jos voimme havaita sen käytännössä nosiseptimonitoreiden avulla. Nociception level index (NOL) seuranta (Medasense) erotetaan viidellä parametrilla sen vaihtoehdoista. Kivun havaitsemisen lisäksi tämä seuranta voi titrata analgeettien antamista. Tässä tutkimuksessa tutkitaan uuden nosiception-seurantatyökalun, nosiseptiotasoindeksin pätevyyttä ja sen käytännön vaikutusta riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseen tehohoidossa olevilla palliatiivisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, prospektiivinen ja kontrolloitu tason kaksi tehohoitoyksikössä. 40 potilasta (n=20) satunnaistettiin kontrolli- ja nosiseptitasolle. Päivittäisen painehaavan hoidon aikana nosiseptioryhmä sai analgesiaa nosiseptiotasoindeksin seurannan mukaan, ja kontrolliryhmällä oli sama protokolla kuin fentanyylibolusannokset 1 mcq/kg tehohoidon havainnointikiputyökalun arviointipisteiden vuoksi. Toissijaisesti arvioitiin hemodynaamiset arvot ja vaihtelevuus.

Satunnaistaminen suunniteltiin tietokonepohjaisella algoritmilla suhteessa 1:1 2:ksi (n = 20) nimeltä Group NOL ja Group Control ja suljettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Kun sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät, haavan hoitoon sovittuna aikana hoitava sairaanhoitaja teho-osastolla valitsee yhden kirjekuoren soveltaakseen suunniteltua protokollaa jokaiselle ryhmälle.

Vastaava lääkäri (B.C.) koulutti toimenpiteisiin teho-osastolla hoitavia sairaanhoitajia opintoryhmien valinnan jälkeen. Teho-osastollamme rutiininomaista potilashoitoa ja samanaikaisia ​​painehaavatoimenpiteitä tehdään kahdesti päivässä päivä- ja yöjaksoina. Tutkimuksessamme omaishoitaja tarkkaili hemodynaamisia muuttujia ja CPOT-arvoja kivun arvioinnissa 30 minuuttia ennen hoitopäivää ja antoi tramadolia 1 mg/kg rutiininomaisesti. Jos CPOT-arvot olivat edelleen korkeat, yksi mcq/kg fentanyylibolus annosteltiin joka kerta ja toistetaan tarvittaessa viiden minuutin välein hoidon aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen. Hemodynaamiset muuttujat ja CPOT-arvot havaittiin kuten ennen, hoidon aikana ja sen jälkeen kaikille potilaille kahdessa ryhmässä sekä painehaavojen vaiheet, ja kaikilla potilailla oli standardoidut hoitotoimenpiteet. Erityisesti ryhmän NOL-potilailla hoitaja arvioi kipua NOL-monitoroinnin sekä CPOT- ja hemodynaamisten muuttujien avulla ja sovelsi samaa analgesiaprotokollaa päättämällä analgeetin tarpeen, jos NOL >25 minuutin aikana monitorissa.

Ensisijainen lopputulos Jokaisen potilaan analgesian kokonaismäärä merkittiin analgeettisten lääkkeiden kokonaismääräksi erikseen tramadoliksi ja fentanyyliksi ajanjaksolla, joka alkoi 30 minuuttia ennen hoitoa 30 minuutin jälkeen. Vaikka käytetyn tramadolin kokonaismäärä oli standardoiduissa protokollissa 1 mg/kg, sitä tutkittiin myös, jotta vältytään ylihoidosta johtuvalta väärinarvioinnista.

Toissijainen tulos Sydämen ja verenpaineen muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin ryhmissä, ja delta-arvot, jotka laskettiin erona haavanhoidon alussa ja sitä edeltäneiden arvojen välillä, todettiin myös kyseenalaistavan NOL-seurannan vaikutuksen hemodynaamiseen stabiilisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkki
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvia potilaita tulee seurata aikuisten teho-osastolla palliatiivisen hoidon tarpeiden vuoksi yli 24 tuntia, he tarvitsevat hengitystukea trakeostomialla tai orotrakeaalisella intubaatiolla ja joilla on painehaavoja (vähemmän vakavia kuin neljännen vaiheen täyspaksuiset painehaavat).

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen; sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja kammio- tai eteistakykardia tasolla, joka heikentää hemodynamiikkaa; jatkuva lääkeinfuusio sedaatioon ja kivunlievitykseen; potilaat, joiden perifeerinen perfuusio ja kapillaarien täyttö on heikentynyt yli neljä sekuntia, ja potilaat, joiden hemodynamiikkaa tukevat lääkkeet, kuten vasopressorit ja inotroopit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOL
Hoitava sairaanhoitaja arvioi kivun NOL-seurannalla sekä kivunarviointityökalulla (CPOT) ja levitti yhden mikrogramman/kg fentanyyliä, jos NOL >25 minuutin aikana monitorissa.
Nociception level index (NOL) monitorointi (Medasense) on ei-invasiivinen laite, joka erottuu vaihtoehdoistaan ​​viidellä parametrilla: syke, sykkeen vaihtelu, ihon konduktanssitaso, fotopletysmografian aaltomuodon amplitudi, ihon konduktanssin vaihteluiden määrä, ja niiden aikajohdannaiset.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Jos CPOT-arvot olivat edelleen korkeat, yksi mcq/kg fentanyylibolus annosteltiin joka kerta ja toistetaan tarvittaessa viiden minuutin välein hoidon aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: yksi päivä
painehaavan hoitokerran aikana käytetyn fentanyylin kokonaismäärä
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: yksi päivä
systolisen verenpaineen arvot ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
yksi päivä
syke
Aikaikkuna: yksi päivä
sykearvot ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna Caliskan, MD, Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa