マインドフルネスに基づいた回復を伴う高強度インターバルトレーニングが小児の実行機能に与える急性効果
2026年6月24日 更新者：Shih-Chun Kao、Purdue University
小児期の実行機能を高めるためのマインドフルネスで高強度インターバルトレーニングをサポート
このランダム化クロスオーバー試験の目的は、20 分間のマインドフルネスベースの高強度インターバル トレーニング (MF-HIIT)、MF のみ、および HIIT のみの 1 回の効果を座位安静と比較して知ることです。 10〜12歳の子供の実行機能（EF）に関する研究。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
質問 1: 座位休憩と比較して、20 分間の MF-HIIT を 1 回行うと、MF のみと HIIT のみを 20 分間行うセッションよりも EF のパフォーマンスに大きな有益な効果があるかどうか
質問 2: EF パフォーマンス中の事象関連電位 (ER) の N2 および P3 成分によって測定されるように、20 分間の MF-HIIT を 1 回行うと、20 分間のセッション後よりも脳機能に対してより大きな有益な効果があるかどうか座位レストに対する MF のみと HIIT のみの割合
参加者は、これまで構造化された身体活動に参加していない 5 日に分けて研究室を訪問します (日の間に 2 日以上の休息を挟みます)。
参加者は以下の検査を完了するか、治療を受けることになります。
1日目：
- 知能指数を評価するためのカウフマン簡易知能テスト (KBIT)
- 心肺機能（最大酸素消費量）を測定するためのトレッドミルベースの運動テスト
2～5日目
- 毎日、参加者は 4 つの介入条件 (MF-HIIT、MF のみ、HIIT のみ、座位) をそれぞれ完了します。
- 参加者の心拍数、自己申告による身体活動の影響と評価が測定されます。
- 参加者は修正フランカータスクとタスク切り替えタスクを完了して、抑制制御と認知の柔軟性を評価します。
- 参加者はEEGキャップを着用し、抑制制御および認知柔軟性パフォーマンス中の事象関連電位のN2およびP3成分を測定します。
研究者は、MF-HIIT、MFのみ、HIITのみの条件後の認知結果測定値を座位条件と比較し、MFとHIITが子供のEFに有益な効果をもたらすかどうかを確認する予定です。
さらに研究者は、MF-HIIT後の認知結果測定値をMFのみおよびHIITのみの条件と比較して、MFとHIITの組み合わせがMFとHIIT単独よりも小児のEFに対してより大きな有益な効果があるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih-Chun Kao, PhD
- 電話番号：765-496-2213
- メール：kao28@purdue.edu
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- 募集
- Lambert, 800 West Stadium Avenue
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コンタクト：
- Shih-Chun Kao, PhD
- 電話番号：765-496-2213
- メール：kao28@purdue.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は10歳から12歳まで
- 知能指数 ≥ 85
- 参加前の健康診断を踏まえた運動ができる方
- 認知障害（注意欠陥多動性障害など）や神経疾患（てんかんなど）の正式な診断はありません。
除外基準:
- 10～12歳の範囲外の年齢
- 知能指数 < 85
- 参加前の健康診断により運動ができない方
- 認知障害（注意欠陥多動性障害など）および神経疾患（てんかんなど）の正式な診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな高強度インターバル トレーニング (マインドフル HIIT) を 1 回行う
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モーター駆動のトレッドミルを使用して行われる 20 分間の MF-HIIT プロトコルの 1 回の試合。
このプロトコルは、1.5 分間のウォームアップで始まり、次に 16.5 分間のメインエクササイズ (90 秒のエクササイズインターバルを 6 回、90 秒のマインドフルインターバルを 5 回区切る) を行い、最後に 2 分間のクールダウンを行います。
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アクティブコンパレータ：高強度インターバル トレーニング (HIIT) の 1 回の練習
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モーター駆動のトレッドミルを使用して行われる 20 分間の HIIT プロトコルの 1 回の試合。
このプロトコルは 1.5 分間のウォームアップで始まり、次に 16.5 分間のメインエクササイズ (6 x 90 秒のエクササイズインターバルと 5 x 90 秒の休憩インターバルで区切られる)、最後に 2 分間のクールダウンを行います。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスの一回の取り組み
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座位休憩で区切られた 90 秒のマインドフル インターバルを 5 回含む 20 分間のマインドフルネス介入を 1 回行う
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他の：座って休む一回の取り組み
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参加者は、トレッドミルの上に置かれた快適な椅子に座り、マインドフルネスの指示なしで HIIT ビデオを 20 分間視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑制速度
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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抑制速度は、子供向けのフランカータスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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抑制精度
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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抑制精度は、子供向けのフランカータスク中の応答精度 (%) によって評価されます。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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変速速度
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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シフト速度は、子供向けの切り替えタスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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変速精度
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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シフト精度は、子供向けの切り替えタスク中の応答精度 (%) によって評価されます。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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N2-ERP
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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事象関連脳電位の N2 成分は、葛藤処理の神経電気指標です。
N2 の振幅の増加は、競合を検出して解決するための神経活性化の増加を反映しています。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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P3-ERP
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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事象関連脳電位の P3 成分は、注意力の神経電気指標です。
P3 の振幅の増加は、注目リソースのより多くの割り当てを反映し、P3 の遅延の減少は、情報処理速度の高速化を反映します。
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2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入前および介入後約 10 分のベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のための州のマインドフルネス スケール (SMSPA)
時間枠：2 日目、3 日目、4 日目、5 日目の 20 分間の介入完了直後。
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発達に適した検証済みの 12 項目、5 ポイント リッカート スケール (0 ～ 4) で、10 歳以上の子供の自己報告のマインドフルネス状態を測定する手段です。
この測定は、4 つの介入条件のそれぞれにおけるマインドフルネス導入の操作チェックとして機能します。
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2 日目、3 日目、4 日目、5 日目の 20 分間の介入完了直後。
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知覚された努力の評価
時間枠：20 分間の介入の 0 秒、90 秒、180 秒、270 秒、360 秒、450 秒、540 秒、630 秒、720 秒、810 秒、900 秒、990 秒、1080 秒、1200 秒で測定します。 2日目、3日目、4日目、5日目。
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知覚された運動の 10 ポイントの Children's OMNI 評価は、学校ベースのプログラムおよび研究室ベースの緊急介入の規定の運動強度の操作チェックとして使用されます。
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20 分間の介入の 0 秒、90 秒、180 秒、270 秒、360 秒、450 秒、540 秒、630 秒、720 秒、810 秒、900 秒、990 秒、1080 秒、1200 秒で測定します。 2日目、3日目、4日目、5日目。
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心拍数
時間枠：心拍数は、2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入中、毎分 (0、1、2、3、4、...、18、19、20 分) に測定されます。 。
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心拍数は、規定の運動強度の操作チェックとして機能します。
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心拍数は、2 日目、3 日目、4 日目、および 5 日目の 20 分間の介入中、毎分 (0、1、2、3、4、...、18、19、20 分) に測定されます。 。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質的なマインドフルネス
時間枠：介入を受ける前の 1 日目のベースライン時
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Child and Adolescent Mindhood Measure (CAMM) は、10 項目と 5 段階リッカート スケール (0 ～ 4) を使用して、子供の気質に関するマインドフルネスの検証された信頼性の高い尺度を提供します。合計スコアが高いほど、参加者がよりマインドフルであることを示します。
この尺度は、介入操作をチェックするための二次結果尺度として使用されます。
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介入を受ける前の 1 日目のベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。