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Effetti acuti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità con recupero basato sulla consapevolezza sulla funzione esecutiva nei bambini

17 aprile 2025 aggiornato da: Shih-Chun Kao, Purdue University

Supportare l'allenamento a intervalli ad alta intensità con consapevolezza per migliorare la funzione esecutiva dell'infanzia

L'obiettivo di questo studio randomizzato cross-over è quello di conoscere l'effetto di un singolo periodo di 20 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sulla consapevolezza (MF-HIIT), solo MF e solo HIIT in relazione al riposo seduto sulla funzione esecutiva (FE) nei bambini di 10-12 anni. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Domanda 1: se una singola sessione di MF-HIIT da 20 minuti ha un effetto benefico maggiore sulle prestazioni dell'EF rispetto a quella successiva a una sessione di 20 minuti di solo MF e solo HIIT rispetto al riposo seduto

Domanda 2: Se una singola sessione di MF-HIIT da 20 minuti ha un effetto benefico maggiore sul funzionamento cerebrale, misurato dalle componenti N2 e P3 del potenziale correlato all'evento (ER) durante la prestazione EF rispetto a quella successiva a una sessione di 20 minuti di solo MF e solo HIIT in relazione al riposo seduto

I partecipanti visiteranno il laboratorio in 5 giorni separati (> 2 giorni di washout tra i giorni) in cui non hanno precedentemente partecipato ad attività fisiche strutturate.

I partecipanti completeranno i test e/o riceveranno i trattamenti seguenti:

Giorno 1:

  • Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) per valutare il quoziente di intelligenza
  • Test da sforzo su tapis roulant per misurare l'idoneità cardiorespiratoria (consumo massimo di ossigeno)

Giorni 2-5

  • Ogni giorno, i partecipanti completeranno ciascuna delle quattro condizioni di intervento (MF-HIIT, solo MF, solo HIIT, seduto)
  • Verranno misurati la frequenza cardiaca dei partecipanti, gli affetti riferiti e la valutazione dello sforzo fisico
  • I partecipanti completeranno un'attività di flanker modificata e un'attività di cambio di attività per valutare il controllo inibitorio e la flessibilità cognitiva
  • I partecipanti indosseranno una cuffia EEG per misurare le componenti N2 e P3 del potenziale correlato all'evento durante il controllo inibitorio e le prestazioni di flessibilità cognitiva

Il ricercatore confronterà le misure dei risultati cognitivi seguendo le condizioni MF-HIIT, solo MF e solo HIIT con la condizione seduta per vedere se MF e HIIT hanno effetti benefici sull'EF dei bambini.

Inoltre, il ricercatore confronterà le misure dei risultati cognitivi successivi all'MF-HIIT rispetto alle condizioni solo MF e solo HIIT per vedere se la combinazione di MF con HIIT ha maggiori effetti benefici sull'EF dei bambini rispetto a MF e HIIT da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shih-Chun Kao, PhD
  • Numero di telefono: 765-496-2213
  • Email: kao28@purdue.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Reclutamento
        • Lambert, 800 West Stadium Avenue
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 10-12 anni
  • Quoziente intellettivo ≥ 85
  • In grado di eseguire esercizi sulla base di uno screening sanitario pre-partecipazione
  • Nessuna diagnosi formale di disturbi cognitivi (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) e malattie neurologiche (ad esempio, epilessia)

Criteri di esclusione:

  • Età fuori dall'intervallo 10-12 anni
  • Quoziente di intelligenza < 85
  • Nessun essere in grado di eseguire esercizi sulla base di uno screening sanitario pre-partecipazione
  • Ha una diagnosi formale di disturbi cognitivi (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) e malattie neurologiche (ad esempio, epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un singolo periodo di allenamento consapevole a intervalli ad alta intensità (Mindful HIIT)
Comportamentale: MF-HIIT
Un singolo periodo di protocollo MF-HIIT da 20 minuti erogato tramite un tapis roulant motorizzato. Il protocollo inizierà con un riscaldamento di 1,5 minuti, poi un esercizio principale di 16,5 minuti (6 intervalli di esercizio da 90 secondi separati da intervalli consapevoli di 5 x 90 secondi) e infine un raffreddamento di 2 minuti.
Comparatore attivo: Un singolo periodo di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Comportamentale: Solo HIIT
Un singolo periodo di protocollo HIIT da 20 minuti erogato tramite un tapis roulant motorizzato. Il protocollo inizierà con un riscaldamento di 1,5 minuti, quindi un esercizio principale di 16,5 minuti (6 intervalli di esercizio da 90 secondi separati da intervalli di riposo di 5 x 90 secondi) e infine un raffreddamento di 2 minuti.
Comparatore attivo: Un singolo periodo di consapevolezza
Comportamentale: Solo MF
Un singolo periodo di intervento di consapevolezza di 20 minuti che include 5 intervalli consapevoli di 90 secondi separati dal riposo seduto
Altro: Un singolo periodo di riposo seduto
Comportamentale: Riposo seduto
I partecipanti si siederanno su una comoda sedia, posizionata sul tapis roulant, mentre guarderanno un video HIIT senza istruzioni di consapevolezza per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di inibizione
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La velocità di inibizione sarà valutata dal tempo di risposta (ms) durante un compito flanker a misura di bambino.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
Precisione dell'inibizione
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
L'accuratezza dell'inibizione sarà valutata dall'accuratezza della risposta (%) durante un compito flanker a misura di bambino.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
Velocità di spostamento
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La velocità di cambio verrà valutata in base al tempo di risposta (ms) durante un compito di cambio a misura di bambino.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
Precisione del cambio
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La precisione dello spostamento verrà valutata in base all'accuratezza della risposta (%) durante un'attività di commutazione a misura di bambino.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
N2-ERP
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La componente N2 dei potenziali cerebrali legati agli eventi è un indice neuroelettrico dell'elaborazione dei conflitti. L'aumento dell'ampiezza di N2 riflette una maggiore attivazione neurale per rilevare e risolvere i conflitti.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
P3-ERP
Lasso di tempo: Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La componente P3 dei potenziali cerebrali legati agli eventi è un indice neuroelettrico di attenzione. L’aumento dell’ampiezza di P3 riflette una maggiore allocazione delle risorse attenzionali e la diminuzione della latenza di P3 riflette la maggiore velocità di elaborazione delle informazioni.
Al basale prima e circa 10 minuti dopo l'intervento di 20 minuti il ​​Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala statale di consapevolezza per l'attività fisica (SMSPA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento di 20 minuti nei giorni 2, 3, 4 e 5.
Uno strumento in scala Likert a 5 punti (0-4), appropriato per lo sviluppo e validato, composto da 12 item, per misurare lo stato di consapevolezza auto-riferito nei bambini di età superiore a 10 anni. Questa misura servirà come controllo della manipolazione sull'induzione della consapevolezza durante ciascuna delle 4 condizioni di intervento.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento di 20 minuti nei giorni 2, 3, 4 e 5.
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Misurazione a 0 secondi, 90 secondi, 180 secondi, 270 secondi, 360 secondi, 450 secondi, 540 secondi, 630 secondi, 720 secondi, 810 secondi, 900 secondi, 990 secondi, 1080 secondi e 1200 secondi dell'intervento di 20 minuti su Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
La valutazione OMNI a 10 punti dello sforzo percepito per i bambini verrà utilizzata come controllo di manipolazione sull'intensità dell'esercizio prescritto per i programmi scolastici e per gli interventi acuti basati su laboratorio.
Misurazione a 0 secondi, 90 secondi, 180 secondi, 270 secondi, 360 secondi, 450 secondi, 540 secondi, 630 secondi, 720 secondi, 810 secondi, 900 secondi, 990 secondi, 1080 secondi e 1200 secondi dell'intervento di 20 minuti su Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà misurata ogni minuto (minuti 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) durante l'intervento di 20 minuti nei giorni 2, 3, 4 e 5 .
La frequenza cardiaca servirà come controllo sulla manipolazione dell'intensità dell'esercizio prescritto.
La frequenza cardiaca verrà misurata ogni minuto (minuti 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) durante l'intervento di 20 minuti nei giorni 2, 3, 4 e 5 .

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza disposizionale
Lasso di tempo: Al basale il giorno 1 prima di ricevere qualsiasi intervento
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) fornisce una misura convalidata e affidabile della consapevolezza disposizionale nei bambini utilizzando 10 elementi e una scala Likert a 5 punti (0-4), con un punteggio totale più alto che indica che il partecipante è più consapevole. Questa misura verrà utilizzata come misura di risultato secondaria per verificare la manipolazione dell'intervento.
Al basale il giorno 1 prima di ricevere qualsiasi intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-1684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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