Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van intervaltraining met hoge intensiteit met op mindfulness gebaseerd herstel op de executieve functie bij kinderen

24 juni 2026 bijgewerkt door: Shih-Chun Kao, Purdue University

Ondersteuning van intervaltraining met hoge intensiteit en mindfulness voor het verbeteren van de executieve functies in de kindertijd

Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is om meer te weten te komen over het effect van een enkele aanval van 20 minuten op mindfulness gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (MF-HIIT), alleen MF en alleen HIIT in vergelijking met zittende rust. over de executieve functie (EF) bij kinderen van 10-12 jaar oud. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

Vraag 1: Of een enkele periode van 20 minuten MF-HIIT een groter gunstig effect heeft op de EF-prestaties dan die na een sessie van 20 minuten met alleen MF en HIIT-only in verhouding tot de zitrust

Vraag 2: Of een enkele periode van MF-HIIT van 20 minuten een groter gunstig effect heeft op het functioneren van de hersenen, zoals gemeten aan de hand van de N2- en P3-componenten van gebeurtenisgerelateerd potentieel (ER) tijdens EF-prestaties, dan dat na een sessie van 20 minuten van alleen MF en alleen HIIT in verhouding tot de zitrust

Deelnemers bezoeken het laboratorium op 5 afzonderlijke dagen (> 2 dagen wash-out tussen dagen) waarop ze niet eerder hebben deelgenomen aan gestructureerde fysieke activiteiten.

Deelnemers voltooien de onderstaande tests en/of ontvangen behandelingen:

Dag 1:

  • Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) om het intelligentiequotiënt te beoordelen
  • Loopbandgebaseerde inspanningstest voor het meten van de cardiorespiratoire conditie (maximaal zuurstofverbruik)

Dagen 2-5

  • Elke dag voltooien de deelnemers elk van de vier interventiecondities (MF-HIIT, alleen MF, alleen HIIT, zittend)
  • De hartslag van de deelnemers, het zelfgerapporteerde effect en de beoordeling van de fysieke inspanning zullen worden gemeten
  • Deelnemers voltooien een aangepaste flankertaak en een taakwisseltaak om remmende controle en cognitieve flexibiliteit te beoordelen
  • Deelnemers dragen een EEG-kapje om de N2- en P3-componenten van het gebeurtenisgerelateerde potentieel te meten tijdens de remmende controle en cognitieve flexibiliteitsprestaties

De onderzoeker zal de cognitieve uitkomstmaten na de MF-HIIT-, MF-only- en HIIT-only-condities vergelijken met de zitconditie om te zien of MF en HIIT gunstige effecten hebben op de EF van kinderen.

Verder zal de onderzoeker de cognitieve uitkomstmaten na de MF-HIIT vergelijken met MF-only en HIIT-only omstandigheden om te zien of het combineren van MF met HIIT grotere gunstige effecten heeft op de EF van kinderen dan MF en HIIT alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shih-Chun Kao, PhD
  • Telefoonnummer: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Werving
        • Lambert, 800 West Stadium Avenue
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 10-12 jaar oud
  • Intelligentiequotiënt ≥ 85
  • In staat om oefeningen uit te voeren op basis van een gezondheidsscreening vóór deelname
  • Geen formele diagnose van cognitieve stoornissen (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) en neurologische ziekten (bijv. epilepsie)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd buiten het bereik van 10-12 jaar oud
  • Intelligentiequotiënt <85
  • Niet in staat om te sporten op basis van een gezondheidsscreening voorafgaand aan deelname
  • Heeft een formele diagnose van cognitieve stoornissen (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) en neurologische ziekten (bijv. epilepsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een enkele aanval van mindfulness-intervaltraining met hoge intensiteit (Mindful HIIT)
Gedragsmatig: MF-HIIT
Een enkele periode van 20 minuten MF-HIIT-protocol geleverd via een motoraangedreven loopband. Het protocol begint met een warming-up van 1,5 minuten, vervolgens een hoofdoefening van 16,5 minuten (6 trainingsintervallen van 90 seconden gescheiden door 5 aandachtsintervallen van 90 seconden) en ten slotte een cool-down van 2 minuten.
Actieve vergelijker: Eén keer intensieve intervaltraining (HIIT)
Gedragsmatig: Alleen HIIT
Een enkele periode van 20 minuten HIIT-protocol geleverd via een motoraangedreven loopband. Het protocol begint met een warming-up van 1,5 minuten, vervolgens een hoofdoefening van 16,5 minuten (6 trainingsintervallen van 90 seconden gescheiden door 5 rustintervallen van 90 seconden) en ten slotte een cool-down van 2 minuten.
Actieve vergelijker: Een enkele aanval van mindfulness
Gedragsmatig: Alleen MF
Een enkele mindfulness-interventie van 20 minuten met 5 mindfulness-intervallen van 90 seconden, gescheiden door zitrust
Ander: Een enkele periode van zitrust
Gedragsmatig: Zittende rust
Deelnemers zitten in een comfortabele stoel, geplaatst op de loopband, terwijl ze gedurende 20 minuten een HIIT-video bekijken zonder mindfulness-instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming snelheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De remmingssnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de responstijd (ms) tijdens een kindvriendelijke flankertaak.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
Nauwkeurigheid van remming
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De nauwkeurigheid van de remming zal worden beoordeeld aan de hand van de responsnauwkeurigheid (%) tijdens een kindvriendelijke flankertaak.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
Verschuivende snelheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De schakelsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de responstijd (ms) tijdens een kindvriendelijke schakeltaak.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
Schakelnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De schakelnauwkeurigheid wordt beoordeeld aan de hand van de responsnauwkeurigheid (%) tijdens een kindvriendelijke schakeltaak.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
N2-ERP
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De N2-component van gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen is een neuro-elektrische index van conflictverwerking. Een verhoogde amplitude van N2 weerspiegelt een verhoogde neurale activering om conflicten te detecteren en op te lossen.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
P3-ERP
Tijdsspanne: Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
De P3-component van gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen is een neuro-elektrische aandachtsindex. Een grotere amplitude van P3 weerspiegelt een grotere toewijzing van aandachtsbronnen en de verminderde latentie van P3 weerspiegelt de snellere informatieverwerkingssnelheid.
Bij de basislijn vóór en ongeveer 10 minuten na de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State Mindfulness-schaal voor fysieke activiteit (SMSPA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
Een ontwikkelingsgeschikt en gevalideerd 12-item, 5-punts Likert-schaal (0-4), instrument om zelfgerapporteerde mindfulness-toestand te meten bij kinderen ouder dan 10 jaar oud. Deze maatregel zal dienen als manipulatiecheck op mindfulness-inductie tijdens elk van de vier interventiecondities.
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5.
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Meten op 0 seconden, 90 seconden, 180 seconden, 270 seconden, 360 seconden, 450 seconden, 540 seconden, 630 seconden, 720 seconden, 810 seconden, 900 seconden, 990 seconden, 1080 seconden en 1200 seconden van de interventie van 20 minuten aan Dag 2, Dag 3, Dag 4 en Dag 5.
De 10-punts Children's OMNI-beoordeling van waargenomen inspanning zal worden gebruikt als manipulatiecontrole op de intensiteit van voorgeschreven oefeningen voor de schoolprogramma's en de laboratoriumgebaseerde acute interventies.
Meten op 0 seconden, 90 seconden, 180 seconden, 270 seconden, 360 seconden, 450 seconden, 540 seconden, 630 seconden, 720 seconden, 810 seconden, 900 seconden, 990 seconden, 1080 seconden en 1200 seconden van de interventie van 20 minuten aan Dag 2, Dag 3, Dag 4 en Dag 5.
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt elke minuut gemeten (minuten 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) tijdens de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5 .
De hartslag zal dienen als manipulatiecontrole op de intensiteit van de voorgeschreven oefening.
De hartslag wordt elke minuut gemeten (minuten 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) tijdens de interventie van 20 minuten op dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5 .

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dispositionele mindfulness
Tijdsspanne: Bij baseline op dag 1 voordat er enige interventie werd gegeven
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) biedt een gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor dispositionele mindfulness bij kinderen met behulp van 10 items en een 5-punts Likert-schaal (0-4), waarbij een hogere totaalscore aangeeft dat de deelnemer bewuster is. Deze maatstaf zal worden gebruikt als secundaire uitkomstmaat om de interventiemanipulatie te controleren.
Bij baseline op dag 1 voordat er enige interventie werd gegeven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2023-1684
  • 1R21HD110656-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren