Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av høyintensiv intervalltrening med mindfulness-basert restitusjon på utøvende funksjon hos barn

24. juni 2026 oppdatert av: Shih-Chun Kao, Purdue University

Støtte intervalltrening med høy intensitet med oppmerksomhet for å forbedre utøvende funksjon i barndommen

Målet med denne randomiserte cross-over-studien er å lære om effekten av en enkelt omgang med 20-minutters oppmerksomhetsbasert høyintensiv intervalltrening (MF-HIIT), kun MF og kun HIIT i forhold til sittehvile om utøvende funksjon (EF) hos 10-12 år gamle barn. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Spørsmål 1: Om en enkelt kamp på 20-minutters MF-HIIT har større fordelaktig effekt på EF-ytelse enn etter en 20-minutters økt med kun MF og HIIT i forhold til sittehvilen

Spørsmål 2: Om en enkelt omgang med 20-minutters MF-HIIT har en større fordelaktig effekt på hjernefunksjonen, målt av N2- og P3-komponentene av hendelsesrelatert potensial (ER) under EF-ytelse enn etter en 20-minutters økt av MF-kun og HIIT-kun i forhold til sittehvilen

Deltakerne vil besøke laboratoriet på 5 separate dager (> 2-dagers utvasking mellom dagene) der de ikke tidligere har deltatt i strukturerte fysiske aktiviteter.

Deltakerne vil fullføre testen og/eller motta behandlinger nedenfor:

Dag 1:

  • Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) for å vurdere intelligenskvotient
  • Tredemøllebasert treningstest for å måle kardiorespiratorisk kondisjon (maksimalt oksygenforbruk)

Dag 2-5

  • Hver dag vil deltakerne fullføre hver av de fire intervensjonsbetingelsene (MF-HIIT, MF-bare, HIIT-bare, sittende)
  • Deltakernes hjertefrekvens og selvrapporterte påvirkning og vurdering av fysisk anstrengelse vil bli målt
  • Deltakerne vil fullføre en modifisert flankeroppgave og en oppgavebytteoppgave for å vurdere hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet
  • Deltakerne vil bruke en EEG-hette for å måle N2- og P3-komponentene til det hendelsesrelaterte potensialet under den hemmende kontrollen og kognitiv fleksibilitet

Forsker vil sammenligne de kognitive utfallsmålene etter MF-HIIT, MF-bare og HIIT-bare tilstander med sittetilstanden for å se om MF og HIIT har gunstige effekter på barns EF.

Videre vil forsker sammenligne de kognitive utfallsmålene etter MF-HIIT sammenlignet med MF-bare og HIIT-bare tilstander for å se om det å kombinere MF med HIIT har større fordelaktige effekter på barns EF enn MF og HIIT alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Rekruttering
        • Lambert, 800 West Stadium Avenue
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 10-12 år
  • Intelligenskvotient ≥ 85
  • I stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Ingen formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor området 10-12 år
  • Intelligenskvotient < 85
  • Ingen i stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Har formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En enkelt omgang med oppmerksom høyintensiv intervalltrening (Mindful HIIT)
Atferdsmessig: MF-HIIT
En enkelt omgang med 20-minutters MF-HIIT-protokoll levert gjennom en motordrevet tredemølle. Protokollen starter med en 1,5-minutters oppvarming, deretter en 16,5-minutters hovedøvelse (6 x 90-talls treningsintervaller atskilt med 5 x 90-talls oppmerksomme intervaller), og til slutt en 2-minutters nedkjøling.
Aktiv komparator: En enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Atferdsmessig: Kun HIIT
En enkelt omgang med 20-minutters HIIT-protokoll levert gjennom en motordrevet tredemølle. Protokollen starter med en 1,5-minutters oppvarming, deretter en 16,5-minutters hovedøvelse (6 x 90-talls treningsintervaller atskilt med 5 x 90-talls hvileintervaller), og til slutt en 2-minutters nedkjøling.
Aktiv komparator: En enkelt omgang Mindfulness
Atferdsmessig: Kun MF
En enkelt omgang med 20-minutters intervensjon mindfulness-intervensjon som inkluderer 5 x 90-talls oppmerksomhetsintervaller atskilt av sittehvile
Annen: En enkelt omgang med sittehvile
Atferdsmessig: Sitte hvile
Deltakerne vil sitte i en komfortabel stol, plassert på tredemøllen, mens de ser på en HIIT-video uten mindfulness-instruksjoner i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemmingshastighet
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Inhiberingshastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Inhiberingsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Hemmingsnøyaktighet vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (%) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftehastighet
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftehastigheten vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftenøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftenøyaktigheten vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (%) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
N2-ERP
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
N2-komponenten i hendelsesrelaterte hjernepotensialer er en nevroelektrisk indeks for konfliktbehandling. Økt amplitude av N2 reflekterer økt neural aktivering for å oppdage og løse konflikter.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
P3-ERP
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
P3-komponenten i hendelsesrelaterte hjernepotensialer er en nevroelektrisk oppmerksomhetsindeks. Økt amplitude av P3 reflekterer større allokering av oppmerksomhetsressurser, og den reduserte latensen til P3 gjenspeiler den raskere informasjonsbehandlingshastigheten.
Ved baseline før og ca. 10 minutter etter 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Mindfulness Scale for Physical Activity (SMSPA)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Et utviklingsmessig passende og validert 12-element, 5-punkts Likert-skalert (0-4), instrument for å måle selvrapportert oppmerksomhetstilstand hos barn over 10 år. Dette tiltaket vil tjene som en manipulasjonssjekk på induksjon av oppmerksomhet under hver av de 4 intervensjonsforholdene.
Umiddelbart etter fullført 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Mål på 0 sekunder, 90 sekunder, 180 sekunder, 270 sekunder, 360 sekunder, 450 sekunder, 540 sekunder, 630 sekunder, 720 sekunder, 810 sekunder, 900 sekunder, 990 sekunder, 1080 sekunder og 1200 sekunder av intervensjonen Dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
10-punkts Children's OMNI-vurderingen av opplevd anstrengelse vil bli brukt som en manipulasjonssjekk av intensiteten av foreskrevet trening for de skolebaserte programmene samt laboratoriebaserte akutte intervensjoner.
Mål på 0 sekunder, 90 sekunder, 180 sekunder, 270 sekunder, 360 sekunder, 450 sekunder, 540 sekunder, 630 sekunder, 720 sekunder, 810 sekunder, 900 sekunder, 990 sekunder, 1080 sekunder og 1200 sekunder av intervensjonen Dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Puls
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli målt hvert minutt (minutt 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) under 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 .
Hjertefrekvens vil tjene som en manipulasjonssjekk av intensiteten til foreskrevet trening.
Hjertefrekvensen vil bli målt hvert minutt (minutt 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) under 20-minutters intervensjon på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 .

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Ved baseline på dag 1 før du mottar intervensjon
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) gir et validert og pålitelig mål på disposisjonell oppmerksomhet hos barn ved å bruke 10 elementer og 5-punkts Likert-skala (0-4), med en høyere totalscore som indikerer at deltakeren er mer oppmerksom. Dette tiltaket vil bli brukt som det sekundære utfallsmålet for å kontrollere intervensjonsmanipulasjonen.
Ved baseline på dag 1 før du mottar intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-1684
  • 1R21HD110656-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere