Efectos agudos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad con recuperación basada en la atención plena sobre la función ejecutiva en niños
13 de febrero de 2024 actualizado por: Shih-Chun Kao, Purdue University
Respaldo del entrenamiento en intervalos de alta intensidad con atención plena para mejorar la función ejecutiva infantil
El objetivo de este ensayo cruzado aleatorio es conocer el efecto de una sola sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (MF-HIIT) de 20 minutos basado en mindfulness, solo MF y HIIT solo en relación con el descanso sentado. sobre la función ejecutiva (FE) en niños de 10 a 12 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: Si una sola sesión de MF-HIIT de 20 minutos tiene un mayor efecto beneficioso sobre el rendimiento de EF que la posterior a una sesión de 20 minutos de MF solo y HIIT solo en relación con el descanso sentado
Pregunta 2: Si una sola sesión de MF-HIIT de 20 minutos tiene un efecto beneficioso mayor sobre el funcionamiento del cerebro, medido por los componentes N2 y P3 del potencial relacionado con eventos (ER) durante el rendimiento de EF que después de una sesión de 20 minutos. de solo MF y solo HIIT en relación con el descanso sentado
Los participantes visitarán el laboratorio en 5 días separados (> 2 días de lavado entre días) en los que no hayan participado previamente en actividades físicas estructuradas.
Los participantes completarán las pruebas y/o recibirán los siguientes tratamientos:
Día 1:
- Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) para evaluar el cociente intelectual
- Prueba de ejercicio en cinta rodante para medir la aptitud cardiorrespiratoria (consumo máximo de oxígeno)
Días 2-5
- Cada día, los participantes completarán cada una de las cuatro condiciones de intervención (MF-HIIT, solo MF, solo HIIT, sentado)
- Se medirán la frecuencia cardíaca de los participantes, el afecto autoinformado y la calificación del esfuerzo físico.
- Los participantes completarán una tarea de flanco modificada y una tarea de cambio de tarea para evaluar el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva.
- Los participantes usarán una gorra EEG para medir los componentes N2 y P3 del potencial relacionado con el evento durante el desempeño de control inhibitorio y flexibilidad cognitiva.
El investigador comparará las medidas de resultados cognitivos después de las condiciones MF-HIIT, solo MF y solo HIIT con la condición de sentado para ver si MF y HIIT tienen efectos beneficiosos sobre la FE de los niños.
Además, el investigador comparará las medidas de resultados cognitivos después del MF-HIIT en comparación con las condiciones de solo MF y de solo HIIT para ver si la combinación de MF con HIIT tiene mayores efectos beneficiosos sobre la FE de los niños que MF y HIIT solos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chun Kao, PhD
- Número de teléfono: 765-496-2213
- Correo electrónico: kao28@purdue.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10-12 años
- Cociente de inteligencia ≥ 85
- Capaz de realizar ejercicio según un examen de salud previo a la participación.
- No hay diagnóstico formal de trastornos cognitivos (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad) y enfermedades neurológicas (p. ej., epilepsia)
Criterio de exclusión:
- Edad fuera del rango de 10 a 12 años.
- Cociente de inteligencia < 85
- No es capaz de realizar ejercicio según el examen de salud previo a la participación.
- Tiene un diagnóstico formal de trastornos cognitivos (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad) y enfermedades neurológicas (p. ej., epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Una sola sesión de entrenamiento consciente en intervalos de alta intensidad (Mindful HIIT)
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Una única sesión del protocolo MF-HIIT de 20 minutos realizado a través de una cinta de correr motorizada.
El protocolo comenzará con un calentamiento de 1,5 minutos, luego un ejercicio principal de 16,5 minutos (intervalos de ejercicio de 6 x 90 separados por intervalos conscientes de 5 x 90) y finalmente un enfriamiento de 2 minutos.
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Comparador activo: Una sola sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
|
Una única serie de protocolo HIIT de 20 minutos realizado a través de una cinta de correr motorizada.
El protocolo comenzará con un calentamiento de 1,5 minutos, luego un ejercicio principal de 16,5 minutos (intervalos de ejercicio de 6 x 90 separados por intervalos de descanso de 5 x 90) y, finalmente, un enfriamiento de 2 minutos.
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Comparador activo: Un solo ataque de atención plena
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Una única sesión de intervención de atención plena de 20 minutos que incluye intervalos de atención plena de 5 x 90 segundos separados por descanso sentado
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Otro: Un solo episodio de descanso sentado
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Los participantes se sentarán en una silla cómoda, colocada en la cinta de correr, mientras miran un video HIIT sin instrucciones de atención plena durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de inhibición
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
|
La velocidad de inhibición se evaluará mediante el tiempo de respuesta (ms) durante una tarea de flanco adaptada a los niños.
|
Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
|
|
Precisión de inhibición
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
|
La precisión de la inhibición se evaluará mediante la precisión de la respuesta (%) durante una tarea de flanco adaptada a los niños.
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Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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Velocidad de cambio
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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La velocidad de cambio se evaluará mediante el tiempo de respuesta (ms) durante una tarea de cambio adaptada a los niños.
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Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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|
Precisión de cambio
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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La precisión del cambio se evaluará mediante la precisión de la respuesta (%) durante una tarea de cambio adaptada a los niños.
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Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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N2-ERP
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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El componente N2 de los potenciales cerebrales relacionados con eventos es un índice neuroeléctrico del procesamiento de conflictos.
Una mayor amplitud de N2 refleja una mayor activación neuronal para detectar y resolver conflictos.
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Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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P3-ERP
Periodo de tiempo: Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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El componente P3 de los potenciales cerebrales relacionados con eventos es un índice neuroeléctrico de atención.
La mayor amplitud de P3 refleja una mayor asignación de recursos de atención y la disminución de la latencia de P3 refleja una velocidad de procesamiento de información más rápida.
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Al inicio, antes y aproximadamente 10 minutos después de la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala estatal de atención plena para la actividad física (SMSPA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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Un instrumento validado y apropiado para el desarrollo de 12 ítems, escala Likert de 5 puntos (0-4), para medir el estado de atención plena autoinformado en niños mayores de 10 años.
Esta medida servirá como control de manipulación de la inducción de la atención plena durante cada una de las 4 condiciones de intervención.
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Inmediatamente después de completar la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5.
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Mida a los 0 segundos, 90 segundos, 180 segundos, 270 segundos, 360 segundos, 450 segundos, 540 segundos, 630 segundos, 720 segundos, 810 segundos, 900 segundos, 990 segundos, 1080 segundos y 1200 segundos de la intervención de 20 minutos en Día 2, Día 3, Día 4 y Día 5.
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La calificación OMNI infantil de 10 puntos de esfuerzo percibido se utilizará como control de manipulación de la intensidad del ejercicio prescrito para los programas escolares, así como para las intervenciones agudas de laboratorio.
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Mida a los 0 segundos, 90 segundos, 180 segundos, 270 segundos, 360 segundos, 450 segundos, 540 segundos, 630 segundos, 720 segundos, 810 segundos, 900 segundos, 990 segundos, 1080 segundos y 1200 segundos de la intervención de 20 minutos en Día 2, Día 3, Día 4 y Día 5.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se medirá cada minuto (minutos 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) durante la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5. .
|
La frecuencia cardíaca servirá como control de manipulación de la intensidad del ejercicio prescrito.
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La frecuencia cardíaca se medirá cada minuto (minutos 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) durante la intervención de 20 minutos los días 2, 3, 4 y 5. .
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención plena disposicional
Periodo de tiempo: Al inicio del día 1 antes de recibir cualquier intervención
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Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) proporciona una medida validada y confiable de mindfulness disposicional en niños utilizando 10 ítems y una escala Likert de 5 puntos (0-4), con una puntuación total más alta que indica que el participante es más consciente.
Esta medida se utilizará como medida de resultado secundaria para comprobar la manipulación de la intervención.
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Al inicio del día 1 antes de recibir cualquier intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-1684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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