- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270589
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja mindfulness-pohjaisen palautumisen akuutit vaikutukset lasten toimeenpanotoimintoihin
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tukeminen Mindfulnessilla parantaaksesi lapsuuden johtamistoimintoja
Tämän satunnaistetun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on oppia yhden 20 minuutin mindfulness-pohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (MF-HIIT), vain MF- ja vain HIIT-harjoittelun vaikutuksista suhteessa istumalevoon. toimeenpanotoimintoihin (EF) 10-12-vuotiailla lapsilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Onko yhdellä 20 minuutin MF-HIIT-jaksolla suurempi suotuisa vaikutus EF-suorituskykyyn kuin 20 minuutin vain MF- ja HIIT-istunnon jälkeen suhteessa istumalevoon
Kysymys 2: Onko yhdellä 20 minuutin MF-HIIT-jaksolla suurempi myönteinen vaikutus aivojen toimintaan mitattuna tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ER) N2- ja P3-komponenteilla EF-suorituksen aikana kuin 20 minuutin istunnon jälkeen MF-only ja HIIT-only suhteessa istuintukeen
Osallistujat vierailevat laboratoriossa 5 erillisenä päivänä (> 2 päivän huuhtelu päivien välillä), jolloin he eivät ole aiemmin osallistuneet strukturoituun fyysiseen toimintaan.
Osallistujat suorittavat testin ja/tai saavat alla olevia hoitoja:
Päivä 1:
- Kaufmanin lyhyt älykkyystesti (KBIT) älykkyysosamäärän arvioimiseksi
- Juoksumattopohjainen harjoitustesti sydän-hengityskuntoa mittaamaan (maksimaalinen hapenkulutus)
Päivät 2-5
- Osallistujat täyttävät joka päivä kaikki neljä interventioehtoa (MF-HIIT, MF-only, HIIT-only, istuen)
- Mitataan osallistujien syke ja itsensä ilmoittama vaikutus ja fyysisen rasituksen arvosana
- Osallistujat suorittavat muunnetun flanker-tehtävän ja tehtävänvaihtotehtävän arvioidakseen estävää kontrollia ja kognitiivista joustavuutta
- Osallistujat käyttävät EEG-lakkia tapahtumaan liittyvän potentiaalin N2- ja P3-komponenttien mittaamiseksi estokontrollin ja kognitiivisen joustavuuden aikana.
Tutkija vertaa kognitiivisia tulosmittauksia MF-HIIT-, vain MF- ja HIIT-olosuhteiden jälkeen istuma-olosuhteisiin nähdäkseen, onko MF:llä ja HIIT:llä myönteisiä vaikutuksia lasten EF:iin.
Lisäksi tutkija vertaa MF-HIIT:n jälkeisiä kognitiivisia tulosmittoja verrattuna vain MF- ja HIIT-olosuhteisiin nähdäkseen, onko MF:n yhdistämisellä HIIT:iin suurempia suotuisia vaikutuksia lasten EF:iin kuin MF:llä ja HIIT:llä yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Chun Kao, PhD
- Puhelinnumero: 765-496-2213
- Sähköposti: kao28@purdue.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-12 vuoden välillä
- Älykkyysosamäärä ≥ 85
- Pystyy suorittamaan harjoituksia osallistumista edeltävän terveystarkastuksen perusteella
- Ei muodollista diagnoosia kognitiivisista häiriöistä (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö) ja neurologisista sairauksista (esim. epilepsia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella 10-12 vuotta
- Älykkyysosamäärä < 85
- Ei pysty suorittamaan harjoittelua osallistumista edeltävän terveystarkastuksen perusteella
- Hänellä on virallinen diagnoosi kognitiivisista häiriöistä (esim. tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö) ja neurologisista sairauksista (esim. epilepsia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksi tietoinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (Mindful HIIT)
|
Yksi kerta 20 minuutin MF-HIIT-protokollaa toimitetaan moottorikäyttöisen juoksumaton kautta.
Protokolla alkaa 1,5 minuutin lämmittelyllä, sen jälkeen 16,5 minuutin pääharjoittelulla (6 x 90 s harjoitusvälit erotettuina 5 x 90 s tarkkaavaisuuksista) ja lopuksi 2 minuutin jäähdyttely.
|
Active Comparator: Yksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
|
Yksi kerta 20 minuutin HIIT-protokollaa toimitetaan moottorikäyttöisen juoksumaton kautta.
Protokolla alkaa 1,5 minuutin lämmittelyllä, sitten 16,5 minuutin pääharjoittelulla (6 x 90 s harjoitusvälit erotettuina 5 x 90 s lepovälillä) ja lopuksi 2 minuutin jäähdyttely.
|
Active Comparator: Yksittäinen Mindfulness-tapahtuma
|
Yksittäinen 20 minuutin interventio mindfulness-interventio, joka sisältää 5 x 90s mindfulness-jaksoja, jotka erotetaan istumalevolla
|
Muut: Yksittäinen istumalevähdys
|
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa juoksumatolle ja katsovat HIIT-videota ilman mindfulness-ohjeita 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eston nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Estonopeus arvioidaan vasteajan (ms) perusteella lapsiystävällisen sivutehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Eston tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Eston tarkkuus arvioidaan vastetarkkuudella (%) lapsiystävällisen sivutehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Vaihtonopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Vaihtonopeus arvioidaan vasteajan (ms) perusteella lapsiystävällisen vaihtotehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Vaihteiston tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Vaihtotarkkuus arvioidaan vastetarkkuudella (%) lapsiystävällisen vaihtotehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
N2-ERP
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien N2-komponentti on konfliktien käsittelyn neurosähköinen indeksi.
N2:n lisääntynyt amplitudi heijastaa lisääntynyttä hermoaktivaatiota konfliktien havaitsemiseksi ja ratkaisemiseksi.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
P3-ERP
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien P3-komponentti on hermosähköinen huomioindeksi.
P3:n lisääntynyt amplitudi heijastaa huomioresurssien suurempaa allokointia ja P3:n alentunut latenssi heijastaa nopeampaa tiedonkäsittelynopeutta.
|
Lähtötilanteessa ennen ja noin 10 minuuttia sen jälkeen 20 minuutin interventioon päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State Mindfulness Scale for Physical Activity (SMSPA)
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen suorittamisen jälkeen päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Kehittymisen kannalta sopiva ja validoitu 12 pisteen, 5 pisteen Likert-asteikko (0-4), mittaamaan yli 10-vuotiaiden lasten itseraportoitua mindfulness-tilaa.
Tämä toimenpide toimii mindfulnessin induktion manipulointitarkastuksena jokaisen neljän interventiotilan aikana.
|
Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen suorittamisen jälkeen päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Mittaa 0 sekuntia, 90 sekuntia, 180 sekuntia, 270 sekuntia, 360 sekuntia, 450 sekuntia, 540 sekuntia, 630 sekuntia, 720 sekuntia, 810 sekuntia, 900 sekuntia, 990 sekuntia, 1080 sekuntia ja 120 sekuntia on 20 sekuntia. Päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 5.
|
Koetun rasituksen 10 pisteen Lasten OMNI-luokitusta käytetään koulukohtaisten ohjelmien sekä laboratoriopohjaisten akuuttien interventioiden määrätyn harjoituksen intensiteetin manipulointitarkistuksena.
|
Mittaa 0 sekuntia, 90 sekuntia, 180 sekuntia, 270 sekuntia, 360 sekuntia, 450 sekuntia, 540 sekuntia, 630 sekuntia, 720 sekuntia, 810 sekuntia, 900 sekuntia, 990 sekuntia, 1080 sekuntia ja 120 sekuntia on 20 sekuntia. Päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 5.
|
Syke
Aikaikkuna: Sykettä mitataan minuutin välein (minuutit 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) 20 minuutin toimenpiteen aikana päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5 .
|
Syke toimii määrätyn harjoituksen intensiteetin manipulointitarkistuksena.
|
Sykettä mitataan minuutin välein (minuutit 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) 20 minuutin toimenpiteen aikana päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5 .
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dispositiivinen mindfulness
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivänä 1 ennen minkään toimenpiteen saamista
|
CAMM (Child and Adolescent Mindfulness Measure) tarjoaa validoidun ja luotettavan mittarin lasten dispositional mindfulnessista 10 kohdan ja 5-pisteen Likert-asteikon (0-4) avulla. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että osallistuja on tietoisempi.
Tätä mittaa käytetään toissijaisena tulosmittana interventiokäsittelyn tarkistamiseksi.
|
Lähtötilanteessa päivänä 1 ennen minkään toimenpiteen saamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-1684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MF-HIIT
-
Purdue UniversityEi vielä rekrytointia
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Campus Bio-Medico UniversityUniversity of Rome Tor Vergata; University Hospital of Ferrara; Arcispedale... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuIskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu