Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku s regenerací založenou na všímavosti na výkonnou funkci u dětí

17. dubna 2025 aktualizováno: Shih-Chun Kao, Purdue University

Podpora vysoce intenzivního intervalového tréninku s všímavostí pro posílení výkonné funkce v dětství

Cílem této randomizované zkřížené studie je dozvědět se o účinku jednoho záchvatu 20minutového vysoce intenzivního intervalového tréninku založeného na všímavosti (MF-HIIT), pouze MF a pouze HIIT ve vztahu k odpočinku vsedě. o výkonné funkci (EF) u dětí ve věku 10-12 let. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Otázka 1: Zda jeden 20minutový MF-HIIT má větší příznivý účinek na výkon EF než ten po 20minutovém sezení pouze MF a HIIT ve srovnání s odpočinkem vsedě

Otázka 2: Zda má jednorázový 20minutový MF-HIIT větší příznivý účinek na fungování mozku, měřeno složkami N2 a P3 potenciálu souvisejícího s událostmi (ER) během výkonu EF než po 20minutovém sezení pouze MF a pouze HIIT ve vztahu k odpočinku vsedě

Účastníci navštíví laboratoř v 5 samostatných dnech (> 2denní výplach mezi dny), ve kterých se předtím neúčastnili strukturovaných pohybových aktivit.

Účastníci dokončí testování a/nebo obdrží ošetření níže:

Den 1:

  • Kaufmanův krátký test inteligence (KBIT) k posouzení inteligenčního kvocientu
  • Zátěžový test na běžícím pásu pro měření kardiorespirační zdatnosti (maximální spotřeba kyslíku)

Dny 2-5

  • Každý den účastníci splní každou ze čtyř intervenčních podmínek (MF-HIIT, MF-only, HIIT-only, sezení)
  • Účastníkům bude měřena srdeční frekvence a vlastní vliv a hodnocení fyzické námahy
  • Účastníci dokončí modifikovaný úkol lemování a úkol s přepínáním úkolů, aby posoudili inhibiční kontrolu a kognitivní flexibilitu
  • Účastníci budou nosit čepici EEG k měření složek N2 a P3 potenciálu souvisejícího s událostí během inhibiční kontroly a výkonu kognitivní flexibility.

Výzkumník porovná kognitivní výsledky po podmínkách MF-HIIT, pouze MF a HIIT se stavem vsedě, aby zjistil, zda má MF a HIIT příznivé účinky na dětskou EF.

Dále bude výzkumník porovnávat míry kognitivních výsledků po MF-HIIT ve srovnání s podmínkami pouze MF a HIIT, aby zjistil, zda kombinace MF s HIIT má větší příznivé účinky na dětskou EF než samotná MF a HIIT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shih-Chun Kao, PhD
  • Telefonní číslo: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Nábor
        • Lambert, 800 West Stadium Avenue
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 10-12 lety
  • Inteligenční podíl ≥ 85
  • Schopnost provádět cvičení na základě předběžného zdravotního screeningu
  • Žádná formální diagnóza kognitivních poruch (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou) a neurologická onemocnění (např. epilepsie)

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo rozmezí 10-12 let
  • Inteligenční kvocient < 85
  • Není schopen provádět cvičení na základě předběžného zdravotního screeningu
  • Má formální diagnózu kognitivních poruch (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou) a neurologická onemocnění (např. epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jediný záchvat všímavého vysoce intenzivního intervalového tréninku (Mindful HIIT)
Behaviorální: MF-HIIT
Jediný cyklus 20minutového protokolu MF-HIIT dodávaný přes motorem poháněný běžecký pás. Protokol začne 1,5minutovým zahřátím, poté 16,5minutovým hlavním cvičením (6 x 90s intervalů cvičení oddělených 5 x 90s intervaly s vědomím) a nakonec 2minutovým ochlazením.
Aktivní komparátor: Jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
Behaviorální: Pouze HIIT
Jediný cyklus 20minutového HIIT protokolu dodávaného přes motorem poháněný běžecký pás. Protokol začne 1,5minutovým zahřátím, poté 16,5minutovým hlavním cvičením (6 x 90s intervalů cvičení oddělených 5 x 90s intervaly odpočinku) a nakonec 2minutovým ochlazením.
Aktivní komparátor: Jediný záchvat všímavosti
Behaviorální: Pouze MF
Jediný záchvat 20minutové intervence všímavosti, která zahrnuje 5 x 90s intervalů všímavosti oddělených odpočinkem vsedě
Jiný: Jeden záchvat odpočinku v sedě
Behaviorální: Odpočinek v sedě
Účastníci budou sedět v pohodlném křesle umístěném na běžeckém pásu a sledovat HIIT video bez instrukcí všímavosti po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost inhibice
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Rychlost inhibice bude posouzena dobou odezvy (ms) během úkolu obranného zařízení vhodného pro děti.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Přesnost inhibice
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Přesnost inhibice bude posouzena přesností odezvy (%) během úkolu ohrazení vhodného pro děti.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Rychlost řazení
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Rychlost řazení bude vyhodnocena podle doby odezvy (ms) během přepínání vhodného pro děti.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Přesnost řazení
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Přesnost řazení bude posouzena přesností odezvy (%) během úlohy přepínání vhodné pro děti.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
N2-ERP
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Složka N2 mozkových potenciálů souvisejících s událostmi je neuroelektrický index zpracování konfliktů. Zvýšená amplituda N2 odráží zvýšenou nervovou aktivaci pro detekci a řešení konfliktů.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
P3-ERP
Časové okno: Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Složka P3 mozkových potenciálů souvisejících s událostmi je neuroelektrický index pozornosti. Zvýšená amplituda P3 odráží větší alokaci zdrojů pozornosti a snížená latence P3 odráží vyšší rychlost zpracování informací.
Na základní linii před a asi 10 minut po 20minutové intervenci v den 2, den 3, den 4 a den 5.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní škála všímavosti pro fyzickou aktivitu (SMSPA)
Časové okno: Ihned po dokončení 20minutového zásahu v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Vývojově vhodný a ověřený 12položkový, 5bodový Likertův škálovaný nástroj (0-4), nástroj pro měření sebevědomého stavu všímavosti u dětí ve věku nad 10 let. Toto opatření bude sloužit jako kontrola manipulace při indukci všímavosti během každé ze 4 intervenčních podmínek.
Ihned po dokončení 20minutového zásahu v den 2, den 3, den 4 a den 5.
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Měřte v čase 0 sekund, 90 sekund, 180 sekund, 270 sekund, 360 sekund, 450 sekund, 540 sekund, 630 sekund, 720 sekund, 810 sekund, 900 sekund, 990 sekund, 1080 sekund a 1200 sekund 20minutového zásahu Den 2, Den 3, Den 4 a Den 5.
10bodové dětské OMNI hodnocení vnímané námahy bude použito jako manipulační kontrola intenzity předepsaného cvičení pro školní programy i pro laboratorní akutní intervence.
Měřte v čase 0 sekund, 90 sekund, 180 sekund, 270 sekund, 360 sekund, 450 sekund, 540 sekund, 630 sekund, 720 sekund, 810 sekund, 900 sekund, 990 sekund, 1080 sekund a 1200 sekund 20minutového zásahu Den 2, Den 3, Den 4 a Den 5.
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude měřena každou minutu (minuty 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) během 20minutové intervence v den 2, den 3, den 4 a den 5 .
Tepová frekvence poslouží jako manipulační kontrola intenzity předepsané zátěže.
Srdeční frekvence bude měřena každou minutu (minuty 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) během 20minutové intervence v den 2, den 3, den 4 a den 5 .

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispoziční všímavost
Časové okno: Na základní linii v den 1 před přijetím jakékoli intervence
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) poskytuje ověřené a spolehlivé měření dispoziční všímavosti u dětí pomocí 10 položek a 5bodové Likertovy škály (0-4), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje, že účastník je všímavější. Toto opatření bude použito jako sekundární výstupní měřítko pro kontrolu manipulace intervence.
Na základní linii v den 1 před přijetím jakékoli intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2023-1684

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na MF-HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit