Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af højintensiv intervaltræning med mindfulness-baseret restitution på udøvende funktion hos børn

17. april 2025 opdateret af: Shih-Chun Kao, Purdue University

Understøttelse af højintensiv intervaltræning med mindfulness for at forbedre børns udøvende funktion

Målet med dette randomiserede cross-over-forsøg er at lære om effekten af ​​en enkelt omgang 20-minutters mindfulness-baseret højintensiv intervaltræning (MF-HIIT), MF-kun og HIIT-kun i forhold til siddehvile om udøvende funktion (EF) hos 10-12 årige børn. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Spørgsmål 1: Om en enkelt omgang 20-minutters MF-HIIT har større gavnlig effekt på EF-ydelsen end efter en 20-minutters session med MF-kun og HIIT-kun i forhold til siddehvilen

Spørgsmål 2: Om et enkelt anfald af 20-minutters MF-HIIT har en større gavnlig effekt på hjernens funktion, målt ved N2- og P3-komponenterne af hændelsesrelateret potentiale (ER) under EF-performance end efter en 20-minutters session af MF-only og HIIT-only i forhold til siddehvilen

Deltagerne vil besøge laboratoriet på 5 separate dage (> 2-dages udvaskning mellem dage), hvor de ikke tidligere har deltaget i strukturerede fysiske aktiviteter.

Deltagerne vil gennemføre testen og/eller modtage behandlinger nedenfor:

Dag 1:

  • Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) til vurdering af intelligenskvotient
  • Løbebåndsbaseret træningstest til måling af kardiorespiratorisk kondition (maksimalt iltforbrug)

Dage 2-5

  • Hver dag vil deltagerne fuldføre hver af de fire interventionsbetingelser (MF-HIIT, MF-kun, HIIT-kun, siddende)
  • Deltagernes hjertefrekvens og selvrapporterede påvirkning og vurdering af fysisk anstrengelse vil blive målt
  • Deltagerne vil gennemføre en modificeret flankeropgave og en opgaveskiftende opgave for at vurdere hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet
  • Deltagerne vil bære en EEG-hætte for at måle N2- og P3-komponenterne af det hændelsesrelaterede potentiale under hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet

Forsker vil sammenligne de kognitive udfaldsmål efter MF-HIIT, MF-only og HIIT-only tilstande med den siddende tilstand for at se, om MF og HIIT har gavnlige effekter på børns EF.

Yderligere vil forsker sammenligne de kognitive udfaldsmål efter MF-HIIT sammenlignet med MF-kun og HIIT-only forhold for at se, om kombination af MF med HIIT har større gavnlige effekter på børns EF end MF og HIIT alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Rekruttering
        • Lambert, 800 West Stadium Avenue
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 10-12 år
  • Intelligenskvotient ≥ 85
  • I stand til at udføre træning baseret på sundhedsscreening forud for deltagelse
  • Ingen formel diagnose af kognitive lidelser (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) og neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for intervallet 10-12 år
  • Intelligenskvotient < 85
  • Ingen i stand til at udføre træning baseret på sundhedsscreening forud for deltagelse
  • Har formel diagnose af kognitive lidelser (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) og neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En enkelt omgang Mindful High-Intensity Interval Training (Mindful HIIT)
Adfærdsmæssigt: MF-HIIT
En enkelt omgang 20-minutters MF-HIIT-protokol leveret gennem et motordrevet løbebånd. Protokollen starter med en 1,5-minutters opvarmning, derefter en 16,5-minutters hovedøvelse (6 x 90'er træningsintervaller adskilt af 5 x 90'er opmærksomme intervaller), og til sidst en 2-minutters nedkøling.
Aktiv komparator: En enkelt omgang højintensiv intervaltræning (HIIT)
Adfærdsmæssigt: Kun HIIT
En enkelt omgang 20-minutters HIIT-protokol leveret gennem et motordrevet løbebånd. Protokollen starter med en 1,5-minutters opvarmning, derefter en 16,5-minutters hovedøvelse (6 x 90'er træningsintervaller adskilt af 5 x 90'er hvileintervaller), og til sidst en 2-minutters nedkøling.
Aktiv komparator: En enkelt omgang Mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kun MF
En enkelt omgang 20-minutters intervention mindfulness intervention, der inkluderer 5 x 90'er mindful intervaller adskilt af siddehvile
Andet: En enkelt omgang siddehvile
Adfærdsmæssigt: Sidde hvile
Deltagerne vil sidde i en behagelig stol, placeret på løbebåndet, mens de ser en HIIT-video uden mindfulness-instruktioner i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmningshastighed
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Hæmningshastigheden vil blive vurderet ud fra responstiden (ms) under en børnevenlig flankeropgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Hæmningsnøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Hæmningsnøjagtigheden vil blive vurderet ud fra responsnøjagtigheden (%) under en børnevenlig flankeropgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftende hastighed
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftehastigheden vil blive vurderet ud fra responstiden (ms) under en børnevenlig skifteopgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftnøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Skiftenøjagtigheden vil blive vurderet ud fra svarnøjagtigheden (%) under en børnevenlig skifteopgave.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
N2-ERP
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
N2-komponenten af ​​begivenhedsrelaterede hjernepotentialer er et neuroelektrisk indeks for konfliktbehandling. Øget amplitude af N2 afspejler øget neural aktivering for at detektere og løse konflikter.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
P3-ERP
Tidsramme: Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
P3-komponenten af ​​begivenhedsrelaterede hjernepotentialer er et neuroelektrisk opmærksomhedsindeks. Øget amplitude af P3 afspejler større allokering af opmærksomhedsressourcer, og den reducerede latens af P3 afspejler den hurtigere informationsbehandlingshastighed.
Ved baseline før og ca. 10 minutter efter 20 minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Mindfulness Scale for Physical Activity (SMSPA)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 20-minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Et udviklingsmæssigt passende og valideret 12-element, 5-punkts Likert skaleret (0-4), instrument til at måle selvrapporteret mindfulness-tilstand hos børn over 10 år. Denne foranstaltning vil tjene som et manipulationstjek på mindfulness-induktion under hver af de 4 interventionsbetingelser.
Umiddelbart efter afslutning af 20-minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5.
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Mål ved 0 sekunder, 90 sekunder, 180 sekunder, 270 sekunder, 360 sekunder, 450 sekunder, 540 sekunder, 630 sekunder, 720 sekunder, 810 sekunder, 900 sekunder, 990 sekunder, 1080 sekunder og 1200 sekunder af interventionen Dag 2, Dag 3, Dag 4 og Dag 5.
10-punkts børns OMNI-vurdering af opfattet anstrengelse vil blive brugt som et manipulationstjek af intensiteten af ​​ordineret træning for de skolebaserede programmer såvel som de laboratoriebaserede akutte interventioner.
Mål ved 0 sekunder, 90 sekunder, 180 sekunder, 270 sekunder, 360 sekunder, 450 sekunder, 540 sekunder, 630 sekunder, 720 sekunder, 810 sekunder, 900 sekunder, 990 sekunder, 1080 sekunder og 1200 sekunder af interventionen Dag 2, Dag 3, Dag 4 og Dag 5.
Hjerterytme
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil blive målt hvert minut (minutter 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) under den 20-minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 .
Puls vil tjene som en manipulationskontrol af intensiteten af ​​den foreskrevne træning.
Hjertefrekvensen vil blive målt hvert minut (minutter 0, 1, 2, 3, 4, ...., 18, 19, 20) under den 20-minutters intervention på dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 .

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dispositionel mindfulness
Tidsramme: Ved baseline på dag 1 før indgreb
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) giver et valideret og pålideligt mål for dispositionel mindfulness hos børn ved hjælp af 10 punkter og 5-punkts Likert-skalaen (0-4), med en højere totalscore, der indikerer, at deltageren er mere opmærksom. Dette mål vil blive brugt som det sekundære resultatmål for at kontrollere interventionsmanipulationen.
Ved baseline på dag 1 før indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2023-1684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MF-HIIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner