肝腫瘍に対する解剖学的腹腔鏡下肝臓切除術と非解剖学的腹腔鏡下肝切除術の短期手術成績
2024年2月14日 更新者：Amir Ayman Mohamed、Sohag University
肝臓腫瘍に対する解剖学的腹腔鏡下肝臓切除術と非解剖学的腹腔鏡下肝臓切除術の短期手術結果について議論することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2021年12月から2025年6月までの期間に実施された、および実施予定の腹腔鏡下肝切除術の症例を含む前向き研究と後ろ向き研究の両方を目的とした。 この研究には、適格基準を満たした患者のコホートが含まれます。
以下のことに特に注意して、完全な履歴を取得してください。
- 年齢も性別もライフスタイルも。
- 現在の病歴：肝臓の状態およびその他の衰弱性疾患。
- 過去の病歴：輸血、肝炎、肝硬変、入院歴。
以下を含む腹部の局所検査を完了します。
- 感染症、放射線線維症、副鼻腔の存在の兆候がないか、皮膚を覆う局所検査
- 腹水がある場合の打診
肝硬変の触診または触知可能な腫瘤の調査が行われます。
- 超音波検査：すべての症例に対してルーチンの腹部超音波検査。
- 三相CTスキャン
- 必要に応じて残りの肝臓の容積を評価するためのCT容積検査。
- 必要に応じて動的または三相性 MRI
- 転移性精密検査（選択された患者の胸部CT、骨スキャン、およびPETスキャン）。
- 必要に応じて術前病理組織学的検査。
- 日常的な検査室の調査
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- Sohag University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝腫瘍を患い、切除の候補であり、手術に適している患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下肝臓切除術（解剖学的および非解剖学的）に適した肝臓腫瘍（良性および悪性）病変と診断されたすべての患者
- チャイルド・ピューAおよび初期Bの患者
- 麻酔に関して手術に適した患者
- 研究への参加を承諾し、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- Child Pugh 晩期性 B&C 肝疾患の患者。
- 肝細胞癌 BCLC ステージ C&D (肝外転移および大血管浸潤) の患者の場合
- 腹腔鏡手術に禁忌がある患者、または手術に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腹腔鏡による解剖学的肝臓切除術
|
肝臓の外科的解剖学的セグメンテーションに基づいた腹腔鏡による肝臓腫瘍の切除
|
|
腹腔鏡下非解剖学的肝臓切除術
|
肝臓の外科的解剖学的セグメンテーションに基づいていない、腹腔鏡による肝臓腫瘍の切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生物の完全切除
時間枠：3.5年
|
自由な切除マージンを備えた完全な切除を確実にするため
|
3.5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残存肝組織
時間枠：3.5年
|
新生物切除後の残存肝組織を評価するため
|
3.5年
|
|
再発率
時間枠：3.5年
|
3.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。