Краткосрочные хирургические результаты анатомической и неанатомической лапароскопической резекции печени при опухолях печени
14 февраля 2024 г. обновлено: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
Целью обсуждения было обсуждение краткосрочных хирургических результатов анатомической и неанатомической лапароскопической резекции печени при опухолях печени.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования было как проспективное, так и ретроспективное исследование, включающее случаи лапароскопической резекции печени, которая была выполнена и будет выполнена в период с декабря 2021 года по июнь 2025 года. В это исследование будет включена когорта пациентов, соответствующих критериям отбора.
Полный сбор анамнеза, уделяя особое внимание следующему:
- Возраст, пол и образ жизни.
- настоящий анамнез: состояние печени и другие изнурительные заболевания.
- Анамнез прошлого: переливание крови, гепатит, цирроз печени и история госпитализации.
Полное местное обследование брюшной полости, включая:
- Местный осмотр кожи на предмет каких-либо признаков инфекции, радиационного фиброза и/или наличия синусов.
- Перкуссия на наличие асцита
Будет проведена пальпация на предмет цирроза печени или любых пальпируемых образований.
- УЗИ: плановое УЗИ брюшной полости в каждом случае.
- Трехфазная компьютерная томография
- КТ-объемное исследование для оценки остаточного объема печени, когда это необходимо.
- Динамическая или трехфазная МРТ при необходимости.
- Обследование метастазов (КТ грудной клетки, сканирование костей и ПЭТ у отдельных пациентов).
- Предоперационное гистопатологическое исследование при необходимости.
- плановые лабораторные исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с новообразованиями печени, кандидат на резекцию и годный к операции
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам с диагнозом опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), поражения, подходящие для лапароскопической резекции печени (анатомической и неанатомической)
- Пациенты с классом Чайлд-Пью А и ранним В.
- Пациенты, пригодные для хирургического вмешательства в отношении анестезии
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с поздним заболеванием печени B&C по Чайлд-Пью.
- Для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой BCLC стадии C и D (внепеченочное распространение и макрососудистая инвазия)
- Пациенты, имеющие противопоказания к лапароскопической операции и (или) непригодные к операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лапароскопическая анатомическая резекция печени
|
резекция опухолей печени лапароскопически на основе хирургической анатомической сегментации печени
|
|
лапароскопическая неанатомическая резекция печени
|
резекция опухолей печени лапароскопически без хирургической анатомической сегментации печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полное удаление новообразования
Временное ограничение: 3,5 года
|
обеспечить полную резекцию со свободными краями резекции
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остаточная ткань печени
Временное ограничение: 3,5 года
|
для оценки остатков ткани печени после резекции новообразования
|
3,5 года
|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-01-04MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .