Kortvariga kirurgiska resultat av anatomisk kontra icke-anatomisk laparoskopisk leverresektion för levertumörer
14 februari 2024 uppdaterad av: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
syftade till att diskutera de kortsiktiga kirurgiska resultaten av anatomisk kontra icke-anatomisk laparoskopisk leverresektion för levertumörer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att vara både prospektiv och retrospektiv studie inklusive de fall av laparoskopisk leverresektion som gjordes och kommer att göras under perioden från december 2021 till juni 2025. Denna studie kommer att inkludera en kohort av patienter som uppfyllde de kvalificerade kriterierna.
Fullständig historieskrivning med särskild hänsyn till följande:
- Ålder, kön och livsstil.
- nuvarande sjukdomshistoria: levertillstånd och andra försvagande sjukdomar.
- Tidigare medicinsk historia: blodtransfusion, hepatit, levercirros och historia av sjukhusinläggning.
Fullständig lokal undersökning av buken inklusive:
- Lokal undersökning av den överliggande huden för tecken på infektion, strålningsfibros och/eller närvaro av bihålor
- Slagverk för närvaro av ascites
Palpation för skrumplever eller undersökningar av palpabel massa kommer att genomföras
- Ultraljud: rutinmässig abdominal UL för varje fall.
- Trifasisk datortomografi
- CT-volymetrisk studie för att utvärdera kvarvarande levervolym vid behov.
- Dynamisk eller trifasisk MRT vid behov
- Metastaserande upparbetning (CT-bröstkorg, benskanning och PET-skanning hos utvalda patienter).
- Preoperativ histopatologisk undersökning vid behov.
- rutinmässiga laboratorieundersökningar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med leverneoplasmer kandidat för resektion och lämplig för operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som diagnostiserats med levertumörer (godartade och maligna) lesioner lämpliga för laparoskopisk leverresektion (anatomisk och icke-anatomisk)
- Patienter med Child Pugh A och tidig B
- Patienter Lämpliga för operation när det gäller anestesi
- Patienter som accepterar att delta i studien och undertecknar ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med Child Pugh sen B&C leversjukdom.
- För patienter med hepatocellulärt karcinom BCLC stadium C&D (extra hepatisk spridning och makrovaskulär invasion)
- Patienter med kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi och (eller) olämpliga för operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk Anatomisk leverresektion
|
resektion av levertumörer laparoskopiskt baserat på kirurgisk anatomisk segmentering av levern
|
|
laparoskopisk icke-anatomisk leverresektion
|
resektion av levertumörer laparoskopiskt inte baserat på kirurgisk anatomisk segmentering av levern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fullständig resektion av neoplasmen
Tidsram: 3,5 år
|
för att säkerställa fullständig resektion med fria resektionsmarginaler
|
3,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvarvarande levervävnad
Tidsram: 3,5 år
|
för att utvärdera den kvarvarande levervävnaden efter neoplasmresektion
|
3,5 år
|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-01-04MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .