Résultats chirurgicaux à court terme de la résection hépatique laparoscopique anatomique et non anatomique pour les tumeurs hépatiques
14 février 2024 mis à jour par: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
visait à discuter des résultats chirurgicaux à court terme de la résection hépatique laparoscopique anatomique et non anatomique pour les tumeurs hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cette étude se voulait à la fois prospective et rétrospective incluant les cas de résection hépatique laparoscopique qui ont été réalisées et seront réalisées entre décembre 2021 et juin 2025. Cette étude inclura une cohorte de patients répondant aux critères d'éligibilité.
Antécédents complets en accordant une attention particulière aux éléments suivants :
- Âge, sexe et style de vie.
- antécédents médicaux actuels : affection hépatique et autres maladies débilitantes.
- Antécédents médicaux : transfusion sanguine, hépatite, cirrhose du foie et antécédents d'hospitalisation.
Examen local complet de l'abdomen comprenant :
- Examen local de la peau sus-jacente à la recherche de tout signe d'infection, de fibrose radiologique et/ou de présence de sinus
- Percussion pour présence d'ascite
Une palpation pour cirrhose ou toute masse palpable des investigations seront effectuées
- Échographie : échographie abdominale de routine pour chaque cas.
- Scanner triphasique
- Étude volumétrique CT pour évaluer le volume hépatique restant en cas de besoin.
- IRM dynamique ou triphasée si besoin
- Bilan métastatique (TDM thoracique, scintigraphie osseuse et TEP chez les patients sélectionnés).
- Examen histopathologique préopératoire si nécessaire.
- examens de routine en laboratoire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient atteint de néoplasmes hépatiques candidat à la résection et apte à la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diagnostiqués avec des tumeurs hépatiques (bénignes et malignes) et des lésions adaptées à une résection hépatique laparoscopique (anatomique et non anatomique)
- Patients avec Child Pugh A et début B
- Patients aptes à la chirurgie en termes d’anesthésie
- Patients qui acceptent de participer à l'étude et signent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie hépatique tardive B&C de Child Pugh.
- Pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire BCLC de stade C&D (propagation extra-hépatique et invasion macrovasculaire)
- Patients présentant des contre-indications à la chirurgie laparoscopique et (ou) inaptes à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
résection hépatique anatomique laparoscopique
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résection de tumeurs hépatiques par laparoscopie basée sur une segmentation anatomique chirurgicale du foie
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Résection hépatique laparoscopique non anatomique
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résection de tumeurs hépatiques par laparoscopie non basée sur une segmentation anatomique chirurgicale du foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résection complète du néoplasme
Délai: 3,5 ans
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pour assurer une résection complète avec des marges de résection libres
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3,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tissu hépatique résiduel
Délai: 3,5 ans
|
pour évaluer le tissu hépatique restant après la résection d'un néoplasme
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3,5 ans
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taux de récidive
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-01-04MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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