解剖性与非解剖性腹腔镜肝切除术治疗肝脏肿瘤的短期手术结果
2024年2月14日 更新者：Amir Ayman Mohamed、Sohag University
旨在讨论解剖性腹腔镜肝切除术与非解剖性腹腔镜肝切除术治疗肝脏肿瘤的短期手术结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在进行前瞻性和回顾性研究，包括2021年12月至2025年6月期间已完成和将要完成的腹腔镜肝切除术病例。 这项研究将包括符合资格标准的患者队列。
完整的病史采集，特别关注以下内容：
- 年龄、性别和生活方式。
- 目前病史：肝脏疾病和其他使人衰弱的疾病。
- 既往病史：输血史、肝炎、肝硬化及入院史。
完整的腹部局部检查包括：
- 局部检查皮肤上是否有感染、放射性纤维化和/或鼻窦存在的迹象
- 敲击是否有腹水
将进行肝硬化触诊或任何可触及肿块的调查
- 超声检查：对每个病例进行常规腹部超声检查。
- 三相CT扫描
- CT 体积研究可在需要时评估剩余肝脏体积。
- 如果需要，动态或三相 MRI
- 转移性检查（对选定患者进行胸部 CT、骨扫描和 PET 扫描）。
- 术前需要时进行组织病理学检查。
- 常规实验室调查
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
适合切除且适合手术的肝肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 所有诊断患有肝肿瘤（良性和恶性）病变且适合腹腔镜肝切除术（解剖性和非解剖性）的患者
- Child Pugh A 型和早期 B 型患者
- 麻醉方面适合手术的患者
- 接受参加研究并签署知情同意书的患者
排除标准：
- Child Pugh 晚期 B&C 肝病患者。
- 对于 BCLC C&D 期肝细胞癌患者（肝外扩散和大血管侵犯）
- 有腹腔镜手术禁忌症和（或）不适合手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腹腔镜解剖性肝切除术
|
基于肝脏手术解剖分割的腹腔镜肝脏肿瘤切除术
|
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腹腔镜非解剖性肝切除术
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腹腔镜肝脏肿瘤切除术不基于肝脏的手术解剖分割
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤完全切除
大体时间：3.5年
|
确保完全切除并保留自由切除边缘
|
3.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残留肝组织
大体时间：3.5年
|
评估肿瘤切除后的残余肝组织
|
3.5年
|
|
复发率
大体时间：3.5年
|
3.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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