Resultados quirúrgicos a corto plazo de la resección hepática laparoscópica anatómica versus no anatómica para tumores hepáticos
14 de febrero de 2024 actualizado por: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
El objetivo fue discutir los resultados quirúrgicos a corto plazo de la resección hepática laparoscópica anatómica versus no anatómica para tumores hepáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo ser un estudio tanto prospectivo como retrospectivo que incluya los casos de resección hepática laparoscópica que se realizó y se realizará durante el período de diciembre de 2021 a junio de 2025. Este estudio incluirá una cohorte de pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Historia completa tomando con especial atención a lo siguiente:
- Edad, sexo y estilo de vida.
- Historia médica actual: condición hepática y otras enfermedades debilitantes.
- Antecedentes médicos: transfusión sanguínea, hepatitis, cirrosis hepática y antecedentes de ingreso hospitalario.
Examen local completo del abdomen que incluye:
- Examen local de la piel suprayacente para detectar signos de infección, fibrosis por radiación o presencia de senos nasales.
- Percusión por presencia de ascitis.
Se realizará palpación para detectar cirrosis o cualquier masa palpable.
- Ultrasonografía: ecografía abdominal de rutina para cada caso.
- Tomografía computarizada trifásica
- Estudio volumétrico por TC para evaluar el volumen hepático remanente cuando sea necesario.
- Resonancia magnética dinámica o trifásica si es necesario
- Estudio metastásico (TC de tórax, gammagrafía ósea y PET en pacientes seleccionados).
- Examen histopatológico preoperatorio cuando sea necesario.
- investigaciones de laboratorio de rutina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con neoplasias hepáticas candidato a resección y apto para cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes diagnosticados con tumores hepáticos (benignos y malignos) lesiones aptas para resección hepática laparoscópica (anatómicas y no anatómicas)
- Pacientes con Child Pugh A y B temprano
- Pacientes aptos para cirugía en cuanto a anestesia
- Pacientes que aceptan participar en el estudio y firman un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática B&C tardía de Child Pugh.
- Para pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio BCLC C y D (diseminación extrahepática e invasión macrovascular)
- Pacientes con contraindicaciones para la cirugía laparoscópica y/o no aptos para la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resección hepática anatómica laparoscópica
|
resección de tumores hepáticos por vía laparoscópica basada en la segmentación anatómica quirúrgica del hígado
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Resección hepática laparoscópica no anatómica
|
resección de tumores hepáticos por vía laparoscópica no basada en la segmentación anatómica quirúrgica del hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resección completa de la neoplasia
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
para garantizar una resección completa con márgenes de resección libres
|
3,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tejido hepático residual
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
para evaluar el tejido hepático remanente después de la resección de neoplasias
|
3,5 años
|
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-01-04MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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