Krótkoterminowe wyniki chirurgiczne anatomicznej i nieanatomicznej laparoskopowej resekcji wątroby z powodu guzów wątroby
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
którego celem było omówienie krótkoterminowych wyników chirurgicznych anatomicznej i nieanatomicznej laparoskopowej resekcji wątroby w przypadku guzów wątroby.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało charakter zarówno prospektywny, jak i retrospektywny, obejmowało przypadki laparoskopowej resekcji wątroby, która została wykonana i zostanie wykonana w okresie od grudnia 2021 r. do czerwca 2025 r. Badanie to obejmie kohortę pacjentów, którzy spełnili kryteria kwalifikujące.
Pełna historia, ze szczególnym uwzględnieniem:
- Wiek, płeć i styl życia.
- aktualna historia choroby: stan wątroby i inne wyniszczające choroby.
- Historia chorób: transfuzja krwi, zapalenie wątroby, marskość wątroby i historia hospitalizacji.
Pełne badanie miejscowe jamy brzusznej obejmujące:
- Miejscowe badanie skóry pod kątem oznak infekcji, zwłóknienia popromiennego i/lub obecności zatok
- Opukiwanie na obecność wodobrzusza
Przeprowadzone zostanie badanie palpacyjne w kierunku marskości wątroby lub wszelkich wyczuwalnych zmian
- Ultrasonografia: rutynowe USG jamy brzusznej w każdym przypadku.
- Trójfazowa tomografia komputerowa
- Badanie wolumetryczne CT w celu oceny pozostałej objętości wątroby, jeśli to konieczne.
- W razie potrzeby dynamiczny lub trójfazowy MRI
- Badania przerzutowe (TK klatki piersiowej, scyntygrafia kości i PET u wybranych pacjentów).
- W razie potrzeby przedoperacyjne badanie histopatologiczne.
- rutynowe badania laboratoryjne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z nowotworem wątroby, kandydat do resekcji i zdolny do operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami wątroby (łagodnymi i złośliwymi) ze zmianami kwalifikującymi się do laparoskopowej resekcji wątroby (anatomicznej i nieanatomicznej)
- Pacjenci z chorobą Child Pugh A i wczesnym B
- Pacjenci kwalifikujący się do zabiegu operacyjnego w zakresie znieczulenia
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z późną chorobą wątroby typu B&C w skali Childa Pugha.
- Dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym BCLC w stadium C i D (rozprzestrzenianie się poza wątrobą i inwazja makronaczyniowa)
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej i (lub) niekwalifikujący się do operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
laparoskopowa anatomiczna resekcja wątroby
|
resekcja guzów wątroby metodą laparoskopową w oparciu o chirurgiczną anatomiczną segmentację wątroby
|
|
laparoskopowa nieanatomiczna resekcja wątroby
|
resekcja guzów wątroby metodą laparoskopową nieopartą na chirurgicznej anatomicznej segmentacji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita resekcja nowotworu
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
aby zapewnić całkowitą resekcję z wolnymi marginesami resekcji
|
3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resztkowa tkanka wątroby
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
w celu oceny pozostałości tkanki wątroby po resekcji nowotworu
|
3,5 roku
|
|
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-01-04MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .