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간 종양에 대한 해부학적 복강경 간 절제술과 비해부적 복강경 간 절제술의 단기 수술 결과

2024년 2월 14일 업데이트: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
간 종양에 대한 해부학적 복강경 간 절제술과 비해부학적 복강경 간 절제술의 단기 수술 결과를 논의하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 2021년 12월부터 2025년 6월까지 시행된 복강경 간절제 사례를 포함하는 전향적 및 후향적 연구를 목적으로 하였다. 이 연구에는 적격 기준을 충족하는 환자 집단이 포함됩니다.

다음 사항에 특별한 관심을 가지고 병력을 완전하게 기록하십시오.

  • 나이, 성별, 라이프 스타일.
  • 현재 병력: 간 질환 및 기타 쇠약성 질환.
  • 과거 병력 : 수혈, 간염, 간경변증, 입원력.

다음을 포함하여 복부에 대한 완전한 국소 검사:

  • 감염, 방사선 섬유증 및/또는 부비동 존재의 징후가 있는지 피부를 국소적으로 검사합니다.
  • 복수 존재에 대한 타악기
  • 간경변에 대한 촉진 또는 만져지는 종괴에 대한 조사가 수행됩니다.

    1. 초음파촬영: 모든 경우에 대한 일상적인 복부 초음파 검사.
    2. 삼상 CT 스캔
    3. 필요한 경우 남은 간의 부피를 평가하기 위한 CT 부피 측정 연구.
    4. 필요한 경우 동적 또는 삼상 MRI
    5. 전이성 검사(특정 환자의 CT 흉부, 뼈 스캔 및 PET 스캔).
    6. 필요한 경우 수술 전 조직병리학적 검사.
    7. 일상적인 실험실 조사

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

절제술이 필요하고 수술에 적합한 간 신생물 환자

설명

포함 기준:

  • 복강경 간 절제술에 적합한 간종양(양성 및 악성) 병변으로 진단된 모든 환자(해부적 및 비해부적)
  • Child Pugh A 및 초기 B 환자
  • 마취와 관련하여 수술에 적합한 환자
  • 연구 참여를 수락하고 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • Child Pugh 후기 B&C 간 질환 환자.
  • 간세포암종 BCLC 단계 C&D(간외 확산 및 대혈관 침범) 환자의 경우
  • 복강경 수술이 금기이거나 수술에 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 해부학적 간 절제술
간의 외과적 해부학적 분할을 기반으로 복강경을 통해 간 종양을 절제하는 방법
복강경 비해부적 간 절제술
간의 외과적 해부학적 분할을 기반으로 하지 않고 복강경을 통해 간 종양을 절제하는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생물의 완전한 절제
기간: 3.5년
자유로운 절제 마진으로 완전한 절제를 보장합니다.
3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 간 조직
기간: 3.5년
신생물 절제술 후 남은 간 조직을 평가하기 위해
3.5년
재발률
기간: 3.5년
3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-01-04MD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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