Chirurgische resultaten op korte termijn van anatomische versus niet-anatomische laparoscopische leverresectie voor levertumoren
14 februari 2024 bijgewerkt door: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
gericht op het bespreken van de chirurgische resultaten op korte termijn van anatomische versus niet-anatomische laparoscopische leverresectie voor levertumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld als zowel prospectief als retrospectief onderzoek, inclusief de gevallen van laparoscopische leverresectie die zijn uitgevoerd en zullen worden uitgevoerd in de periode van december 2021 tot juni 2025. Deze studie zal een cohort van patiënten omvatten die aan de in aanmerking komende criteria voldeden.
Volledige anamnese met speciale aandacht voor het volgende:
- Leeftijd, geslacht en levensstijl.
- huidige medische geschiedenis: leveraandoening en andere slopende ziekten.
- Medische geschiedenis uit het verleden: bloedtransfusie, hepatitis, levercirrose en geschiedenis van ziekenhuisopname.
Volledig lokaal onderzoek van de buik inclusief:
- Lokaal onderzoek van de bovenliggende huid op tekenen van infectie, stralingsfibrose en/of aanwezigheid van sinussen
- Percussie voor de aanwezigheid van ascites
Palpatie voor cirrose of onderzoek naar voelbare massa's zal worden uitgevoerd
- Echografie: routinematige abdominale US voor elk geval.
- Trifasische CT-scan
- CT-volumetrisch onderzoek om indien nodig het resterende levervolume te evalueren.
- Dynamische of driefasige MRI indien nodig
- Metastatisch onderzoek (CT-thorax, botscan en PET-scan bij geselecteerde patiënten).
- Preoperatief histopathologisch onderzoek indien nodig.
- routinematig laboratoriumonderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met leverneoplasmata die kandidaat zijn voor resectie en geschikt zijn voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met de diagnose levertumoren (goedaardige en kwaadaardige) laesies die geschikt zijn voor laparoscopische leverresectie (anatomisch en niet-anatomisch)
- Patiënten met Child Pugh A en vroege B
- Patiënten Geschikt voor een operatie wat betreft anesthesie
- Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met Child Pugh late B&C leverziekte.
- Voor patiënten met hepatocellulair carcinoom BCLC-stadium C&D (extra hepatische verspreiding en macrovasculaire invasie)
- Patiënten met contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie en (of) ongeschikt voor een operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische anatomische leverresectie
|
resectie van levertumoren laparoscopisch op basis van chirurgische anatomische segmentatie van de lever
|
|
laparoscopische niet-anatomische leverresectie
|
resectie van levertumoren laparoscopisch, niet gebaseerd op chirurgische anatomische segmentatie van de lever
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige resectie van het neoplasma
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
om volledige resectie met vrije resectiemarges te garanderen
|
3,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resterend leverweefsel
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
om het resterende leverweefsel na neoplasmaresectie te evalueren
|
3,5 jaar
|
|
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-01-04MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .