Maksakasvainten anatomisen vs. ei-anatomisen laparoskooppisen maksaresektion lyhytaikaiset kirurgiset tulokset
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
Tavoitteena oli keskustella anatomisen ja ei-anatomisen laparoskooppisen maksaresektion lyhytaikaisista kirurgisista tuloksista maksakasvaimien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli olla sekä prospektiivinen että retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää laparoskooppisen maksaresektion tapaukset, jotka tehtiin ja tehdään joulukuusta 2021 kesäkuuhun 2025. Tämä tutkimus sisältää potilaiden kohortin, jotka täyttivät kelvolliset kriteerit.
Suorita historian kerääminen erityisellä huolella seuraavista asioista:
- Ikä, sukupuoli ja elämäntapa.
- nykyinen sairaushistoria: maksan tila ja muut heikentävät sairaudet.
- Aiempi sairaushistoria: verensiirto, hepatiitti, maksakirroosi ja sairaalahoitohistoria.
Täydellinen paikallinen vatsan tutkimus, mukaan lukien:
- Paikallinen ihon pintatutkimus infektion, säteilyfibroosin ja/tai poskionteloiden havaitsemiseksi
- Lyömäsoittimet askiteksen esiintymiseen
Tehdään tunnustelu kirroosin varalta tai minkä tahansa tunnusteltavissa olevan massan tutkimukset
- Ultraääni: rutiini vatsan UA jokaisessa tapauksessa.
- Kolmivaiheinen CT-skannaus
- CT-tilavuustutkimus maksan jäljellä olevan tilavuuden arvioimiseksi tarvittaessa.
- Tarvittaessa dynaaminen tai kolmivaiheinen MRI
- Metastaattinen korjaus (rintakehän CT, luukuvaus ja PET-skannaus valituilla potilailla).
- Ennen leikkausta histopatologinen tutkimus tarvittaessa.
- rutiinilaboratoriotutkimukset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on maksakasvain, on ehdokas resektioon ja sopii leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) leesiot, jotka soveltuvat laparoskooppiseen maksaresektioon (anatominen ja ei-anatominen)
- Potilaat, joilla on Child Pugh A ja varhainen B
- Potilaat Soveltuvat leikkaukseen anestesian osalta
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Child Pugh myöhäinen B&C maksasairaus.
- Potilaille, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma BCLC-vaiheen C&D (ylimääräinen maksan leviäminen ja makrovaskulaarinen invaasio)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita laparoskooppiselle leikkaukselle ja (tai) jotka eivät sovellu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppinen Anatominen maksan resektio
|
maksakasvainten resektio laparoskooppisesti, joka perustuu maksan kirurgiseen anatomiseen segmentointiin
|
|
laparoskooppinen ei-anatominen maksan resektio
|
maksakasvainten resektio laparoskooppisesti ei perustu maksan kirurgiseen anatomiseen segmentointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen täydellinen resektio
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
varmistaaksesi täydellisen resektion vapailla resektiomarginaaleilla
|
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljellä oleva maksakudos
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
maksakudoksen jäännöskudoksen arvioimiseksi kasvaimen resektion jälkeen
|
3,5 vuotta
|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-04MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .