Krátkodobé chirurgické výsledky anatomické versus neanatomické laparoskopické resekce jater pro nádory jater
14. února 2024 aktualizováno: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
Cílem bylo diskutovat krátkodobé chirurgické výsledky anatomické versus neanatomické laparoskopické resekce jater pro nádory jater.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tato studie měla za cíl být prospektivní i retrospektivní studií zahrnující případy laparoskopické resekce jater, která byla a bude provedena v období od prosince 2021 do června 2025. Tato studie bude zahrnovat kohortu pacientů, kteří splnili vhodná kritéria.
Vyplňte historii se zvláštním zřetelem na následující:
- Věk, pohlaví a životní styl.
- současná anamnéza: stav jater a další vysilující onemocnění.
- Minulá anamnéza: krevní transfuze, hepatitida, cirhóza jater a anamnéza hospitalizace.
Kompletní místní vyšetření břicha včetně:
- Lokální vyšetření překrývající kůže na přítomnost jakýchkoli známek infekce, radiační fibrózy a/nebo přítomnosti dutin
- Poklep na přítomnost ascitu
Bude provedeno palpační vyšetření cirhózy nebo jakékoli hmatatelné vyšetření masy
- Ultrasonografie: rutinní ultrazvuk břicha pro každý případ.
- Trifázické CT vyšetření
- CT volumetrická studie k vyhodnocení zbývajícího objemu jater, pokud je to nutné.
- V případě potřeby dynamické nebo trojfázové MRI
- Metastatické vyšetření (CT hrudníku, kostní sken a PET sken u vybraných pacientů).
- V případě potřeby předoperační histopatologické vyšetření.
- rutinní laboratorní vyšetření
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s jaterními novotvary kandidát na resekci a vhodný k operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s diagnostikovanými nádory jater (benigní i maligní) lézemi vhodnými k laparoskopické resekci jater (anatomické i neanatomické)
- Pacienti s Child Pugh A a časným B
- Pacienti způsobilí k operaci, pokud jde o anestezii
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s Child-Pugh pozdní B&C jaterní chorobou.
- Pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem BCLC stadia C&D (extra hepatické šíření a makrovaskulární invaze)
- Pacienti s kontraindikacemi k laparoskopické operaci a (nebo) nezpůsobilí k operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická Anatomická resekce jater
|
resekce nádorů jater laparoskopicky na základě chirurgické anatomické segmentace jater
|
|
laparoskopická Neanatomická resekce jater
|
resekce jaterních tumorů laparoskopicky bez chirurgické anatomické segmentace jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní resekce novotvaru
Časové okno: 3,5 roku
|
k zajištění kompletní resekce s volnými resekčními okraji
|
3,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zbytková jaterní tkáň
Časové okno: 3,5 roku
|
k hodnocení zbytkové jaterní tkáně po resekci novotvaru
|
3,5 roku
|
|
míra opakování
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-01-04MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .