Esiti chirurgici a breve termine della resezione epatica laparoscopica anatomica e non anatomica per tumori epatici
14 febbraio 2024 aggiornato da: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
mirava a discutere i risultati chirurgici a breve termine della resezione epatica laparoscopica anatomica rispetto a quella non anatomica per tumori del fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava ad essere sia uno studio prospettico che retrospettivo, compresi i casi di resezione epatica laparoscopica che è stata eseguita e sarà eseguita durante il periodo da dicembre 2021 a giugno 2025. Questo studio includerà una coorte di pazienti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità.
Anamnesi completa con particolare attenzione a quanto segue:
- Età, sesso e stile di vita.
- anamnesi attuale: patologie epatiche e altre malattie debilitanti.
- Anamnesi pregressa: trasfusioni di sangue, epatite, cirrosi epatica e storia di ricoveri ospedalieri.
Esame locale completo dell'addome comprendente:
- Esame locale della pelle sovrastante per eventuali segni di infezione, fibrosi da radiazioni e/o presenza di seni
- Percussione per presenza di ascite
Verrà effettuata la palpazione per la ricerca di cirrosi o eventuali masse palpabili
- Ecografia: ecografia addominale di routine per ogni caso.
- TAC trifasica
- Studio volumetrico TC per valutare il volume residuo del fegato quando necessario.
- RM dinamica o trifasica se necessaria
- Work up metastatico (TC del torace, scintigrafia ossea e PET in pazienti selezionati).
- Esame istopatologico preoperatorio quando necessario.
- indagini di laboratorio di routine
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente con neoplasie epatiche candidato alla resezione e idoneo all'intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con diagnosi di tumori epatici (benigni e maligni) lesioni adatte alla resezione epatica laparoscopica (anatomica e non anatomica)
- Pazienti con Child Pugh A e Early B
- Pazienti idonei all'intervento chirurgico per quanto riguarda l'anestesia
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio e firmano un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia epatica di Child Pugh B&C tardiva.
- Per i pazienti con carcinoma epatocellulare stadio BCLC C&D (diffusione extraepatica e invasione macrovascolare)
- Pazienti con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica e (o) non idonei all'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Resezione epatica anatomica laparoscopica
|
resezione di tumori epatici per via laparoscopica basata sulla segmentazione anatomica chirurgica del fegato
|
|
Resezione epatica laparoscopica non anatomica
|
resezione di tumori epatici per via laparoscopica non basata sulla segmentazione anatomica chirurgica del fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
resezione completa della neoplasia
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
per garantire una resezione completa con margini di resezione liberi
|
3,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tessuto epatico residuo
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
per valutare il tessuto epatico residuo dopo la resezione della neoplasia
|
3,5 anni
|
|
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-01-04MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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