Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede kirurgiske resultater af anatomisk versus ikke-anatomisk laparoskopisk leverresektion for levertumorer

14. februar 2024 opdateret af: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
havde til formål at diskutere de kortsigtede kirurgiske resultater af anatomisk versus ikke-anatomisk laparoskopisk leverresektion for levertumorer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at være både prospektiv og retrospektiv undersøgelse, herunder tilfælde af laparoskopisk leverresektion, der blev udført og vil blive udført i perioden fra december 2021 til juni 2025. Denne undersøgelse vil omfatte en kohorte af patienter, der opfyldte de berettigede kriterier.

Komplet historieoptagelse med særlig opmærksomhed på følgende:

  • Alder, køn og livsstil.
  • nuværende sygehistorie: levertilstand og andre invaliderende sygdomme.
  • Tidligere sygehistorie: blodtransfusion, hepatitis, levercirrhose og historie om hospitalsindlæggelse.

Fuldstændig lokal undersøgelse af maven, herunder:

  • Lokal undersøgelse af den overliggende hud for tegn på infektion, strålingsfibrose og/eller tilstedeværelse af bihuler
  • Percussion for tilstedeværelse af ascites

  • Palpation for skrumpelever eller eventuelle palpable masseundersøgelser vil blive udført

    1. Ultralyd: rutinemæssig abdominal UL for hvert tilfælde.
    2. Trifasisk CT-scanning
    3. CT volumetrisk undersøgelse for at evaluere resterende levervolumen efter behov.
    4. Dynamisk eller trifasisk MR om nødvendigt
    5. Metastatisk oparbejdning (CT-thorax, knoglescanning og PET-scanning hos udvalgte patienter).
    6. Præoperativ histopatologisk undersøgelse ved behov.
    7. rutinemæssige laboratorieundersøgelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med leverneoplasmer kandidat til resektion og egnet til operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter diagnosticeret med levertumorer (godartede og ondartede) læsioner egnet til laparoskopisk leverresektion (anatomisk og ikke-anatomisk)
  • Patienter med Child Pugh A og tidlig B
  • Patienter egnet til operation med hensyn til anæstesi
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Child Pugh sen B&C leversygdom.
  • Til patienter med hepatocellulært karcinom BCLC stadium C&D (ekstra hepatisk spredning og makrovaskulær invasion)
  • Patienter med kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi og (eller) uegnede til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk Anatomisk leverresektion
Procedure: Anatomisk laparoskopisk leverresektion for leverneoplasmer
resektion af levertumorer laparoskopisk baseret på kirurgisk anatomisk segmentering af leveren
laparoskopisk ikke-anatomisk leverresektion
Procedure: Ikke-anatomisk laparoskopisk leverresektion for leverneoplasmer
resektion af levertumorer laparoskopisk ikke baseret på kirurgisk anatomisk segmentering af leveren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig resektion af neoplasma
Tidsramme: 3,5 år
at sikre fuldstændig resektion med frie resektionsmargener
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende levervæv
Tidsramme: 3,5 år
at evaluere det resterende levervæv efter neoplasmeresektion
3,5 år
gentagelsesrate
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-01-04MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner