Kortsiktige kirurgiske resultater av anatomisk versus ikke-anatomisk laparoskopisk leverreseksjon for leversvulster
14. februar 2024 oppdatert av: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
sikte på å diskutere kortsiktige kirurgiske utfall av anatomisk versus ikke-anatomisk laparoskopisk leverreseksjon for levertumorer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å være både prospektiv og retrospektiv studie inkludert tilfellene av laparoskopisk leverreseksjon som ble utført og vil bli utført i perioden fra desember 2021 til juni 2025. Denne studien vil inkludere en kohort av pasienter som oppfylte de kvalifiserte kriteriene.
Fullfør historikk med spesiell bekymring for følgende:
- Alder, kjønn og livsstil.
- nåværende sykehistorie: levertilstand og andre svekkende sykdommer.
- Tidligere medisinsk historie: blodoverføring, hepatitt, levercirrhose og sykehusinnleggelseshistorie.
Fullstendig lokal undersøkelse av magen inkludert:
- Lokal undersøkelse av huden overliggende for tegn på infeksjon, strålingsfibrose og/eller tilstedeværelse av bihuler
- Slagverk for tilstedeværelse av ascites
Palpasjon for skrumplever eller eventuelle palpable masseundersøkelser vil bli utført
- Ultralyd: rutinemessig abdominal UL for hvert tilfelle.
- Trifasisk CT-skanning
- CT volumetrisk studie for å evaluere gjenværende levervolum ved behov.
- Dynamisk eller trifasisk MR om nødvendig
- Metastatisk opparbeidelse (CT-bryst, beinskanning og PET-skanning hos utvalgte pasienter).
- Preoperativ histopatologisk undersøkelse ved behov.
- rutinemessige laboratorieundersøkelser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med leverneoplasmer kandidat for reseksjon og egnet for operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter diagnostisert med levertumorer (godartede og ondartede) lesjoner egnet for laparoskopisk leverreseksjon (anatomisk og ikke-anatomisk)
- Pasienter med Child Pugh A og tidlig B
- Pasienter Skikket for kirurgi når det gjelder anestesi
- Pasienter som godtar å delta i studien og signerer et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Child Pugh sen B&C leversykdom.
- For pasienter med hepatocellulært karsinom BCLC stadium C&D (ekstra hepatisk spredning og makrovaskulær invasjon)
- Pasienter med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi og (eller) uegnet for operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk Anatomisk leverreseksjon
|
reseksjon av levertumorer laparoskopisk basert på kirurgisk anatomisk segmentering av leveren
|
|
laparoskopisk ikke-anatomisk leverreseksjon
|
reseksjon av levertumorer laparoskopisk ikke basert på kirurgisk anatomisk segmentering av leveren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig reseksjon av neoplasma
Tidsramme: 3,5 år
|
for å sikre fullstendig reseksjon med frie reseksjonsmarginer
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenværende levervev
Tidsramme: 3,5 år
|
for å evaluere det resterende levervevet etter neoplasmereseksjon
|
3,5 år
|
|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-01-04MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .