Resultados cirúrgicos de curto prazo de ressecção hepática laparoscópica anatômica versus não anatômica para tumores hepáticos
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
teve como objetivo discutir os resultados cirúrgicos de curto prazo da ressecção hepática laparoscópica anatômica versus não anatômica para tumores hepáticos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo ser um estudo prospectivo e retrospectivo incluindo os casos de ressecção hepática laparoscópica que foi realizada e será realizada durante o período de dezembro de 2021 a junho de 2025. Este estudo incluirá uma coorte de pacientes que atenderam aos critérios elegíveis.
História completa tomando com especial atenção o seguinte:
- Idade, sexo e estilo de vida.
- histórico médico atual: condição hepática e outras doenças debilitantes.
- História médica pregressa: transfusão de sangue, hepatite, cirrose hepática e história de internação hospitalar.
Exame local completo do abdômen, incluindo:
- Exame local da pele sobrejacente em busca de quaisquer sinais de infecção, fibrose por radiação e/ou presença de seios da face
- Percussão para presença de ascite
Palpação para cirrose ou quaisquer investigações de massas palpáveis serão realizadas
- Ultrassonografia: US abdominal de rotina para cada caso.
- Tomografia computadorizada trifásica
- Estudo volumétrico por TC para avaliar o volume hepático remanescente quando necessário.
- RM dinâmica ou trifásica, se necessário
- Avaliação metastática (TC de tórax, cintilografia óssea e PET em pacientes selecionados).
- Exame histopatológico pré-operatório quando necessário.
- investigações laboratoriais de rotina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Sohag University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com neoplasias hepáticas candidato à ressecção e apto para cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com diagnóstico de tumores hepáticos (benignos e malignos) lesões adequadas para ressecção hepática laparoscópica (anatômica e não anatômica)
- Pacientes com Child Pugh A e B inicial
- Pacientes aptos para cirurgia em relação à anestesia
- Pacientes que aceitam participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hepática tardia de Child Pugh B&C.
- Para pacientes com carcinoma hepatocelular BCLC estágio C&D (disseminação extra-hepática e invasão macrovascular)
- Pacientes com contraindicações para cirurgia laparoscópica e (ou) inaptos para cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ressecção hepática anatômica laparoscópica
|
ressecção laparoscópica de tumores hepáticos com base na segmentação anatômica cirúrgica do fígado
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|
Ressecção hepática laparoscópica não anatômica
|
ressecção de tumores hepáticos por via laparoscópica não baseada na segmentação anatômica cirúrgica do fígado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ressecção completa da neoplasia
Prazo: 3,5 anos
|
para garantir a ressecção completa com margens de ressecção livres
|
3,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tecido hepático residual
Prazo: 3,5 anos
|
avaliar o tecido hepático remanescente após a ressecção da neoplasia
|
3,5 anos
|
|
taxa de recorrência
Prazo: 3,5 anos
|
3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-01-04MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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