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Kurzfristige chirurgische Ergebnisse der anatomischen versus nichtanatomischen laparoskopischen Leberresektion bei Lebertumoren

14. Februar 2024 aktualisiert von: Amir Ayman Mohamed, Sohag University
Ziel war es, die kurzfristigen chirurgischen Ergebnisse der anatomischen versus nichtanatomischen laparoskopischen Leberresektion bei Lebertumoren zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, sowohl eine prospektive als auch eine retrospektive Studie zu sein und die Fälle laparoskopischer Leberresektionen einzubeziehen, die im Zeitraum von Dezember 2021 bis Juni 2025 durchgeführt wurden und durchgeführt werden. Diese Studie wird eine Kohorte von Patienten umfassen, die die geeigneten Kriterien erfüllten.

Vollständige Anamnese mit besonderem Augenmerk auf Folgendes:

  • Alter, Geschlecht und Lebensstil.
  • Aktuelle Krankengeschichte: Lebererkrankung und andere schwächende Krankheiten.
  • Vorgeschichte: Bluttransfusion, Hepatitis, Leberzirrhose und Krankenhauseinweisungen in der Vorgeschichte.

Vollständige lokale Untersuchung des Abdomens, einschließlich:

  • Lokale Untersuchung der darüber liegenden Haut auf Anzeichen einer Infektion, Strahlenfibrose und/oder Vorhandensein von Nebenhöhlen
  • Perkussion bei Vorhandensein von Aszites

  • Es werden Untersuchungen auf Zirrhose oder tastbare Raumforderungen durchgeführt

    1. Ultraschall: Routinemäßige Ultraschalluntersuchung des Abdomens für jeden Fall.
    2. Dreiphasiger CT-Scan
    3. CT-Volumenstudie zur Beurteilung des verbleibenden Lebervolumens bei Bedarf.
    4. Bei Bedarf dynamisches oder dreiphasiges MRT
    5. Metastasenuntersuchung (CT-Brust-, Knochenscan und PET-Scan bei ausgewählten Patienten).
    6. Bei Bedarf präoperative histopathologische Untersuchung.
    7. routinemäßige Laboruntersuchungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Leberneoplasien, der für eine Resektion in Frage kommt und für eine Operation geeignet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen Lebertumoren (gutartig und bösartig) diagnostiziert wurden, Läsionen, die für eine laparoskopische Leberresektion geeignet sind (anatomisch und nicht anatomisch)
  • Patienten mit Child Pugh A und frühem B
  • Patienten sind hinsichtlich der Anästhesie für eine Operation geeignet
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer späten B&C-Lebererkrankung nach Child Pugh.
  • Für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom BCLC im Stadium C&D (extrahepatische Ausbreitung und makrovaskuläre Invasion)
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine laparoskopische Operation und (oder) Untauglichkeit für eine Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische anatomische Leberresektion
Verfahren: Anatomische laparoskopische Leberresektion bei Leberneoplasien
Resektion von Lebertumoren laparoskopisch basierend auf einer chirurgischen anatomischen Segmentierung der Leber
laparoskopische nichtanatomische Leberresektion
Verfahren: Nichtanatomische laparoskopische Leberresektion bei Leberneoplasien
Die laparoskopische Resektion von Lebertumoren basiert nicht auf einer chirurgischen anatomischen Segmentierung der Leber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vollständige Resektion des Neoplasmas
Zeitfenster: 3,5 Jahre
um eine vollständige Resektion mit freien Resektionsrändern zu gewährleisten
3,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restlebergewebe
Zeitfenster: 3,5 Jahre
zur Beurteilung des verbleibenden Lebergewebes nach der Neoplasma-Resektion
3,5 Jahre
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 3,5 Jahre
3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-01-04MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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