酒さ患者の生活の質の評価
2024年2月14日 更新者：Medical University of Bialystok
研究対象者は、この研究への参加に同意した酒さ患者160人（女性123人、男性37人）で構成されていた。
患者は、皮膚科医と美容師の診断に基づいて、2017年6月から2018年11月までの期間にチョロシュチュの化粧品スタジオを訪れた人々の中からこの研究の参加資格を得た。
美容介入はキャピラリーリペアセラム（30ml）を使用して行われました。
研究参加者は自己申告のアンケートと標準化されたアンケートに回答しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Białystok、ポーランド、15-089
- Medical University of Bialystok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加基準は次のとおりです: 年齢 ≥ 30 歳
- 2019年から全米酒さ協会専門委員会（NRSEC）の基準に従った酒さの診断、
- 美容介入に使用される製剤の成分に対する耐性、
- 妊娠と授乳の欠如、
- 調査の完了、
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 30 歳、
- 他の顔面皮膚疾患の患者（例： ニキビ、乾癬、湿疹）、
- 美容治療に使用される製剤の成分に対する不耐症、
- 精神神経疾患、妊娠、授乳中の患者、
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しなかった患者
- アンケートに回答しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酒さを患っている参加者
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美容処置は、処置の禁忌に関する質問を含む美容面談の後、患者グループに実施された。
治療は2週間間隔で3回行われ、血管皮膚専用の抗酸化製剤によるキャビテーションピーリングとソノフォアシスで構成されました。
治療にはF-808スキンスクラバー装置を使用しました。
1か月後、この手順を繰り返しました。
美容介入中の美容師の処置の段階は次のとおりです。 1. メイクアップの除去。 2. 皮膚の診断、禁忌の除外、手順の説明。 3. キャビテーションピーリング - 超音波を使用した穏やかな肌のクレンジング。抗酸化化粧品混合物（組成：ルチン、セイヨウトチノキおよびアルニカ抽出物、アセロラ、ビタミンＣ、藻類の保湿複合体）を塗布する； ４．超音波導入治療を行う； ５． 6.最後にクリームを塗ります。 7. さらなる治療の適応についての議論。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酒さの参加者の生活の質に影響を与える要素
時間枠：17ヶ月
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この研究の目的は、抗酸化美容処置と選択されたライフスタイル要素、特に食事性抗酸化物質が酒さ患者の生活の質に重大な影響を与えるかどうかを評価することでした。
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17ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告式アンケート
時間枠：17ヶ月
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著者のアンケートには、社会人口学的ステータス、人体学的データ、健康行動、ライフスタイル、および酒さに関する情報に関する質問が含まれています。
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17ヶ月
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食事に関するアンケート
時間枠：17ヶ月
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食事のエネルギーと栄養素摂取量は、3 日間 24 時間の食事のリコール (ランダムに選択された平日 2 日と週末 1 日) およびコンピューター プログラム Diet 6.0 を使用して評価されました。
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17ヶ月
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身体活動に関するアンケート
時間枠：17ヶ月
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身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮版によって評価されました。
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17ヶ月
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DLQI (皮膚科ライフクオリティインデックス)
時間枠：17ヶ月
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酒さの生活の質の評価は、ポーランド版の標準化質問票 DLQI (Dermatology Life Quality Index) を使用して実施されました。
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17ヶ月
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SWLS (ライフスケールの満足度)
時間枠：17ヶ月
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酒さ患者の生活満足度の評価は、ポーランド版の標準化質問票 SWLS (Satisfaction With Life Scale) を使用して実施されました。
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17ヶ月
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BDI (ベックうつ病インベントリ)
時間枠：17ヶ月
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酒さ患者のうつ病の評価は、ポーランド版の標準化質問票BDI（Beck Depression Inventory）を使用して実施されました。
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17ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Małgorzata E Zujko, Dr.、Medical Univeristy of Bialystok
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月8日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。