Beoordeling van de kwaliteit van leven van patiënten met rosacea
14 februari 2024 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
De onderzoekspopulatie bestond uit 160 patiënten (123 vrouwen en 37 mannen) met rosacea, die bereid waren deel te nemen aan dit onderzoek.
Patiënten kwamen in de periode juni 2017 tot en met november 2018 in aanmerking voor het onderzoek onder mensen die de cosmetische studio in Choroszcz bezochten, op basis van de diagnose van een dermatoloog en cosmetoloog.
De cosmetische ingreep werd uitgevoerd met CAPILLARY REPAIR SERUM (30 ml).
Deelnemers aan het onderzoek vulden zelfgerapporteerde vragenlijsten en gestandaardiseerde vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de inclusiecriteria waren: leeftijd ≥ 30 jaar,
- diagnose van rosacea volgens de criteria van de National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) uit 2019,
- tolerantie voor de ingrediënten van het preparaat dat bij de cosmetische ingreep wordt gebruikt,
- gebrek aan zwangerschap en borstvoeding,
- voltooiing van een onderzoek,
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 30 jaar,
- patiënten met andere gezichtshuidziekten (bijv. acne, psoriasis, eczeem),
- intolerantie voor de ingrediënten van het preparaat dat bij de cosmetische behandeling wordt gebruikt,
- patiënten met neuropsychiatrische ziekten, zwangerschap, borstvoeding,
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen
- heeft de enquête niet ingevuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met rosacea
|
Cosmetische ingrepen werden uitgevoerd bij een groep patiënten na een cosmetisch interview met vragen over contra-indicaties voor de procedure.
De behandeling werd driemaal uitgevoerd met tussenpozen van twee weken en bestond uit cavitatiepeeling en sonoforese met een antioxidantpreparaat speciaal voor de vasculaire huid.
Voor de behandeling werd het F-808 Skin Scrubber-apparaat gebruikt.
Na een maand werd de procedure herhaald.
De fasen van de procedure van een cosmetoloog tijdens een cosmetische ingreep waren als volgt: 1. verwijderen van make-up; 2. huiddiagnostiek, uitsluiting van contra-indicaties, bespreking van de procedure; 3. cavitatiepeeling - zachte huidreiniging met behulp van echografie; 4. aanbrengen van een cosmetisch mengsel met antioxidanten (samenstelling: rutine, paardenkastanje- en arnica-extract, acerola, vitamine C, vochtinbrengend algencomplex); 5. het uitvoeren van een sonoforesebehandeling; 6. op het einde de crème aanbrengen; 7. Bespreking van indicaties voor verdere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elementen die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van deelnemers met rosacea
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Het doel van de studie was om te beoordelen of cosmetische ingrepen met antioxidanten en geselecteerde levensstijlelementen, vooral antioxidanten in de voeding, een significante impact hebben op de kwaliteit van leven van patiënten met rosacea.
|
17 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Vragenlijst van de auteur met vragen over de sociodemografische status, antropometrische gegevens, gezondheidsgedrag, levensstijl en informatie over rosacea.
|
17 maanden
|
|
Dieetvragenlijst
Tijdsspanne: 17 maanden
|
De energie van het dieet en de inname van voedingsstoffen werden beoordeeld met behulp van driedaagse 24-uurs voedingsherinneringen (twee willekeurig geselecteerde weekdagen en één weekenddag) en het computerprogramma Diet 6.0.
|
17 maanden
|
|
De vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 17 maanden
|
De fysieke activiteit werd beoordeeld aan de hand van een korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
17 maanden
|
|
DLQI (Dermatologie Levenskwaliteit Index)
Tijdsspanne: 17 maanden
|
De beoordeling van de kwaliteit van leven bij rosacea werd uitgevoerd met behulp van de Poolse versie van de gestandaardiseerde vragenlijst DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 maanden
|
|
SWLS (tevredenheid met levensschaal)
Tijdsspanne: 17 maanden
|
De beoordeling van de tevredenheid met het leven bij patiënten met rosacea werd uitgevoerd met behulp van de Poolse versie van de gestandaardiseerde vragenlijst SWLS (Satisfaction With Life Scale).
|
17 maanden
|
|
BDI (Beck-depressie-inventaris)
Tijdsspanne: 17 maanden
|
De beoordeling van depressie bij patiënten met rosacea werd uitgevoerd met behulp van de Poolse versie van de gestandaardiseerde vragenlijst BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LU20170508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .