Ocena jakości życia pacjentów z trądzikiem różowatym
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Grupę badaną stanowiło 160 pacjentów (123 kobiet i 37 mężczyzn) chorych na trądzik różowaty, którzy zgodzili się na udział w badaniu.
Do badania zakwalifikowano pacjentów wśród osób odwiedzających studio kosmetyczne w Choroszczy w okresie od czerwca 2017 r. do listopada 2018 r. na podstawie diagnozy lekarza dermatologa i kosmetologa.
Do zabiegu kosmetycznego użyto SERUM DO NACZYŃ NACZYNKOWYCH (30ml).
Uczestnicy badania wypełnili kwestionariusze samodzielne oraz kwestionariusze standaryzowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kryteriami włączenia były: wiek ≥ 30 lat,
- diagnostyka trądziku różowatego według kryteriów Krajowej Komisji Ekspertów ds. Trądzika Różowatego (NRSEC) z 2019 r.,
- tolerancja na składniki preparatu użytego w interwencji kosmetycznej,
- brak ciąży i laktacji,
- wypełnienie ankiety,
- podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 30 lat,
- pacjenci z innymi chorobami skóry twarzy (np. trądzik, łuszczyca, egzema),
- nietolerancja składników preparatu stosowanego w zabiegu kosmetycznym,
- pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi, ciąża, laktacja,
- pacjentów, którzy nie podpisali świadomej zgody na udział w badaniu
- nie wypełnił ankiety ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z trądzikiem różowatym
|
Zabiegi kosmetyczne wykonywano na grupie pacjentów po przeprowadzeniu wywiadu kosmetycznego zawierającego pytania o przeciwwskazania do zabiegu.
Zabieg przeprowadzono 3-krotnie w odstępach 2-tygodniowych i składał się z peelingu kawitacyjnego oraz sonoforezy z preparatem antyoksydacyjnym dedykowanym skórze naczyniowej.
Do zabiegu wykorzystano urządzenie Skin Scrubber F-808.
Po miesiącu zabieg powtórzono.
Etapy zabiegu kosmetologa podczas zabiegu kosmetycznego były następujące: 1. demakijaż; 2. diagnostyka skóry, wykluczenie przeciwwskazań, omówienie zabiegu; 3. peeling kawitacyjny - delikatne oczyszczanie skóry za pomocą ultradźwięków; 4. zastosowanie przeciwutleniającej mieszanki kosmetycznej (skład: rutyna, ekstrakt z kasztanowca i arniki, acerola, witamina C, kompleks nawilżający z alg); 5. wykonanie zabiegu sonoforezy; 6. na zakończenie nałożyć krem; 7. omówienie wskazań do dalszej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elementy wpływające na jakość życia osób chorych na trądzik różowaty
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Celem pracy była ocena, czy antyoksydacyjne zabiegi kosmetyczne oraz wybrane elementy stylu życia, zwłaszcza antyoksydanty dietetyczne, mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów z trądzikiem różowatym.
|
17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Autorska ankieta zawierająca pytania dotyczące statusu socjodemograficznego, danych antropometycznych, zachowań zdrowotnych, stylu życia oraz informacji na temat trądziku różowatego.
|
17 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dietetyczny
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Do oceny energii diety i spożycia składników odżywczych wykorzystano 3-dniowe, 24-godzinne wspomnienia dietetyczne (dwa losowo wybrane dni tygodnia i jeden dzień weekendowy) oraz program komputerowy Diet 6.0.
|
17 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Do oceny aktywności fizycznej wykorzystano krótką wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
17 miesięcy
|
|
DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Do oceny jakości życia w trądziku różowatym wykorzystano polską wersję standaryzowanego kwestionariusza DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 miesięcy
|
|
SWLS (skala zadowolenia z życia)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Do oceny zadowolenia z życia chorych na trądzik różowaty wykorzystano polską wersję standaryzowanego kwestionariusza SWLS (Skala Satysfakcji z Życia).
|
17 miesięcy
|
|
BDI (Inwentarz Depresji Becka)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Do oceny depresji u chorych na trądzik różowaty wykorzystano polską wersję standaryzowanego kwestionariusza BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LU20170508
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .