Valutare la qualità della vita dei pazienti con rosacea
14 febbraio 2024 aggiornato da: Medical University of Bialystok
La popolazione dello studio era composta da 160 pazienti (123 donne e 37 uomini) affetti da rosacea, che hanno accettato di partecipare a questo studio.
I pazienti sono stati qualificati per lo studio tra le persone che hanno visitato lo studio cosmetico di Choroszcz nel periodo da giugno 2017 a novembre 2018, sulla base della diagnosi di un dermatologo e cosmetologo.
L'intervento cosmetico è stato eseguito utilizzando CAPILLARY REPAIR SERUM (30ml).
I partecipanti allo studio hanno compilato questionari auto-segnalati e questionari standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i criteri di inclusione erano: età ≥ 30 anni,
- diagnosi di rosacea secondo i criteri del Comitato di esperti della National Rosacea Society (NRSEC) dal 2019,
- tolleranza agli ingredienti del preparato utilizzato nell'intervento cosmetico,
- mancanza di gravidanza e allattamento,
- completamento di un sondaggio,
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- età < 30 anni,
- pazienti con altre malattie della pelle del viso (ad es. acne, psoriasi, eczema),
- intolleranza agli ingredienti del preparato utilizzato nel trattamento cosmetico,
- pazienti con malattie neuropsichiatriche, gravidanza, allattamento,
- pazienti che non hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio
- non ha completato il questionario del sondaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con rosacea
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Le procedure cosmetiche sono state eseguite su un gruppo di pazienti dopo un colloquio cosmetico contenente domande sulle controindicazioni alla procedura.
Il trattamento è stato eseguito 3 volte a intervalli di 2 settimane e consisteva in peeling cavitazionale e sonoforesi con un preparato antiossidante dedicato alla pelle vascolare.
Per il trattamento è stato utilizzato il dispositivo F-808 Skin Scrubber.
Dopo un mese la procedura è stata ripetuta.
Le fasi dell'intervento del cosmetologo durante un intervento cosmetico erano le seguenti: 1. rimozione del trucco; 2. diagnostica cutanea, esclusione delle controindicazioni, discussione della procedura; 3. peeling cavitazionale: pulizia delicata della pelle mediante ultrasuoni; 4. applicazione di una miscela cosmetica antiossidante (composizione: rutina, estratto di ippocastano e arnica, acerola, vitamina C, complesso idratante di alghe); 5. esecuzione del trattamento di sonoforesi; 6. applicare la crema alla fine; 7. discussione delle indicazioni per ulteriori cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elementi influenzati sulla qualità della vita dei partecipanti con rosacea
Lasso di tempo: 17 mesi
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Lo scopo dello studio era di valutare se le procedure cosmetiche antiossidanti e gli elementi selezionati dello stile di vita, in particolare gli antiossidanti alimentari, hanno un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti con rosacea.
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17 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario auto-riportato
Lasso di tempo: 17 mesi
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Questionario dell'autore contenente domande sullo stato sociodemografico, dati antropometici, comportamenti sanitari, stile di vita e informazioni sulla rosacea.
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17 mesi
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Questionario dietetico
Lasso di tempo: 17 mesi
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L'energia della dieta e l'assunzione di nutrienti sono stati valutati utilizzando richiami dietetici di 3 giorni e 24 ore su 24 (due giorni feriali selezionati casualmente e un giorno del fine settimana) e il programma per computer Diet 6.0.
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17 mesi
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Il questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 17 mesi
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L'attività fisica è stata valutata mediante una versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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17 mesi
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DLQI (Indice della qualità della vita in dermatologia)
Lasso di tempo: 17 mesi
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La valutazione della qualità della vita nella rosacea è stata effettuata utilizzando la versione polacca del questionario standardizzato DLQI (Dermatology Life Quality Index).
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17 mesi
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SWLS (Scala della Soddisfazione della Vita)
Lasso di tempo: 17 mesi
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La valutazione della soddisfazione per la vita nei pazienti con rosacea è stata effettuata utilizzando la versione polacca del questionario standardizzato SWLS (Satisfaction With Life Scale).
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17 mesi
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BDI (Inventario della depressione di Beck)
Lasso di tempo: 17 mesi
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La valutazione della depressione nei pazienti con rosacea è stata effettuata utilizzando la versione polacca del questionario standardizzato BDI (Beck Depression Inventory).
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17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LU20170508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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