评估红斑痤疮患者的生活质量
2024年2月14日 更新者：Medical University of Bialystok
研究人群包括 160 名红斑痤疮患者（123 名女性和 37 名男性），他们同意参加这项研究。
根据皮肤科医生和美容师的诊断，患者在 2017 年 6 月至 2018 年 11 月期间访问 Choroszcz 美容工作室的患者中有资格参加这项研究。
使用毛细血管修复精华液（30ml）进行美容干预。
研究参与者完成了自我报告问卷和标准化问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Białystok、波兰、15-089
- Medical University of Bialystok
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准为：年龄≥30岁，
- 从2019年起按照美国国家红斑痤疮协会专家委员会（NRSEC）的标准诊断红斑痤疮，
- 对美容干预中使用的制剂成分的耐受性，
- 缺乏怀孕和哺乳期，
- 完成调查，
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 30 岁，
- 患有其他面部皮肤病的患者（例如 痤疮、牛皮癣、湿疹）、
- 对美容治疗中使用的制剂成分不耐受，
- 神经精神疾病患者、妊娠期、哺乳期、
- 未签署参与研究知情同意书的患者
- 没有完成调查问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有红斑痤疮的参与者
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在进行了包含有关手术禁忌症的问题的整容访谈后，对一组患者进行了整容手术。
治疗间隔 2 周进行 3 次，包括空化换肤和超声波导入，以及血管皮肤专用抗氧化剂制剂。
F-808 Skin Scrubber 装置用于治疗。
一个月后，重复该过程。
美容师在美容干预过程中的操作步骤如下： 1. 卸妆； 2. 皮肤诊断、禁忌症排除、手术讨论； 3. 空化换肤——利用超声波温和清洁皮肤； 4.涂抹抗氧化化妆品混合物（成分：芦丁、七叶树和山金车提取物、针叶樱桃、维生素C、海藻保湿复合物）； 5.进行超声导入治疗； 6.最后涂抹面霜； 7. 讨论进一步护理的指征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响红斑痤疮参与者生活质量的因素
大体时间：17个月
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该研究的目的是评估抗氧化美容手术和选定的生活方式元素，特别是膳食抗氧化剂是否对红斑痤疮患者的生活质量有显着影响。
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17个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告问卷
大体时间：17个月
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作者的调查问卷包含有关社会人口状况、人体测量数据、健康行为、生活方式和红斑痤疮信息的问题。
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17个月
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饮食问卷
大体时间：17个月
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使用 3 天 24 小时饮食回忆（随机选择两个工作日和一个周末）和计算机程序 Diet 6.0 评估饮食能量和营养素摄入量。
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17个月
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身体活动问卷
大体时间：17个月
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身体活动通过国际身体活动问卷（IPAQ）的简短版本进行评估。
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17个月
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DLQI（皮肤科生活质量指数）
大体时间：17个月
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使用波兰版标准化问卷 DLQI（皮肤病生活质量指数）对红斑痤疮的生活质量进行评估。
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17个月
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SWLS（生活满意度量表）
大体时间：17个月
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使用波兰版标准化问卷SWLS（生活满意度量表）对红斑痤疮患者的生活满意度进行评估。
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17个月
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BDI（贝克抑郁量表）
大体时间：17个月
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使用波兰版标准化问卷 BDI（贝克抑郁量表）对红斑痤疮患者的抑郁进行评估。
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17个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Małgorzata E Zujko, Dr.、Medical Univeristy of Bialystok
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月8日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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