Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Rosacea
14. Februar 2024 aktualisiert von: Medical University of Bialystok
Die Studienpopulation bestand aus 160 Patienten (123 Frauen und 37 Männer) mit Rosacea, die sich bereit erklärten, an dieser Studie teilzunehmen.
Die Patienten wurden für die Studie unter den Besuchern des Kosmetikstudios in Choroszcz im Zeitraum von Juni 2017 bis November 2018 qualifiziert, basierend auf der Diagnose eines Dermatologen und einer Kosmetikerin.
Der kosmetische Eingriff wurde mit CAPILLARY REPAIR SERUM (30 ml) durchgeführt.
Die Studienteilnehmer füllten selbstberichtete Fragebögen und standardisierte Fragebögen aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren: Alter ≥ 30 Jahre,
- Diagnose von Rosacea nach den Kriterien des National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) aus dem Jahr 2019,
- Verträglichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des bei dem kosmetischen Eingriff verwendeten Präparats,
- fehlende Schwangerschaft und Stillzeit,
- Abschluss einer Umfrage,
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 30 Jahre,
- Patienten mit anderen Gesichtshauterkrankungen (z.B. Akne, Psoriasis, Ekzeme),
- Unverträglichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des bei der kosmetischen Behandlung verwendeten Präparats,
- Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit,
- Patienten, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hatten
- hat den Umfragefragebogen nicht ausgefüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit Rosacea
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Nach einem kosmetischen Interview mit Fragen zu Kontraindikationen für den Eingriff wurden bei einer Gruppe von Patienten kosmetische Eingriffe durchgeführt.
Die Behandlung wurde dreimal im Abstand von zwei Wochen durchgeführt und bestand aus einem Kavitationspeeling und einer Sonophorese mit einem antioxidativen Präparat speziell für die Gefäßhaut.
Für die Behandlung wurde das Gerät F-808 Skin Scrubber verwendet.
Nach einem Monat wurde der Vorgang wiederholt.
Die Schritte einer Kosmetikerin während eines kosmetischen Eingriffs waren wie folgt: 1. Abschminken; 2. Hautdiagnostik, Ausschluss von Kontraindikationen, Besprechung des Eingriffs; 3. Kavitationspeeling – sanfte Hautreinigung mittels Ultraschall; 4. Auftragen einer antioxidativen kosmetischen Mischung (Zusammensetzung: Rutin, Rosskastanien- und Arnikaextrakt, Acerola, Vitamin C, feuchtigkeitsspendender Algenkomplex); 5. Durchführung einer Sonophorese-Behandlung; 6. Zum Schluss die Creme auftragen; 7. Besprechung der Indikationen zur weiteren Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elemente, die die Lebensqualität von Teilnehmern mit Rosacea beeinflussen
Zeitfenster: 17 Monate
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Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob antioxidative kosmetische Verfahren und ausgewählte Elemente des Lebensstils, insbesondere diätetische Antioxidantien, einen signifikanten Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten mit Rosacea haben.
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17 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: 17 Monate
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Fragebogen des Autors mit Fragen zum soziodemografischen Status, anthropometrischen Daten, Gesundheitsverhalten, Lebensstil und Informationen zu Rosacea.
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17 Monate
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Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: 17 Monate
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Die Energie der Nahrung und die Nährstoffaufnahme wurden mithilfe von dreitägigen 24-Stunden-Ernährungserinnerungen (zwei zufällig ausgewählte Wochentage und ein Wochenendtag) und dem Computerprogramm Diet 6.0 bewertet.
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17 Monate
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 17 Monate
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Die körperliche Aktivität wurde anhand einer Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
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17 Monate
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DLQI (Dermatologischer Lebensqualitätsindex)
Zeitfenster: 17 Monate
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Die Beurteilung der Lebensqualität bei Rosacea erfolgte anhand der polnischen Version des standardisierten Fragebogens DLQI (Dermatology Life Quality Index).
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17 Monate
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SWLS (Zufriedenheit mit dem Leben)
Zeitfenster: 17 Monate
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Die Beurteilung der Lebenszufriedenheit bei Patienten mit Rosacea erfolgte anhand der polnischen Version des standardisierten Fragebogens SWLS (Satisfaction With Life Scale).
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17 Monate
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BDI (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: 17 Monate
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Die Beurteilung der Depression bei Patienten mit Rosacea erfolgte anhand der polnischen Version des standardisierten Fragebogens BDI (Beck Depression Inventory).
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17 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LU20170508
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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