이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주사비 환자의 삶의 질 평가

2024년 2월 14일 업데이트: Medical University of Bialystok
연구 모집단은 본 연구에 참여하기로 동의한 장미증 환자 160명(여성 123명, 남성 37명)으로 구성되었습니다. 환자들은 2017년 6월부터 2018년 11월까지 코로스치에 있는 화장품 스튜디오를 방문한 사람들 중에서 피부과 전문의와 미용사의 진단을 바탕으로 연구 자격을 얻었습니다. 미용적 개입은 CAPILLARY REPAIR SERUM(30ml)을 사용하여 수행되었습니다. 연구 참가자들은 자가 보고 설문지와 표준화된 설문지를 작성했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Białystok, 폴란드, 15-089
        • Medical University of Bialystok

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 30세,
  • 2019년부터 미국 주사학회 전문위원회(NRSEC)의 기준에 따른 주사비 진단,
  • 미용 중재에 사용되는 제제의 성분에 대한 내성,
  • 임신과 수유부족,
  • 설문조사를 완료하고,
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연령 < 30세,
  • 기타 안면 피부 질환 환자(예: 여드름, 건선, 습진),
  • 미용 치료에 사용되는 제제의 성분에 대한 불내성,
  • 신경정신질환자, 임신, 수유부,
  • 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명하지 않은 환자
  • 설문조사 설문지를 작성하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장미증이 있는 참가자
시술에 대한 금기 사항에 대한 질문이 포함된 미용 인터뷰 후에 환자 그룹을 대상으로 미용 시술을 수행했습니다. 치료는 2주 간격으로 3회 시행되었으며, 혈관성 피부 전용 항산화 제제를 이용한 캐비테이션 필링과 소노포레시스로 구성되었습니다. 치료에는 F-808 Skin Scrubber 장치가 사용되었습니다. 한 달 후 절차가 반복되었습니다. 미용 중재 중 미용사의 시술 단계는 다음과 같습니다: 1. 메이크업 제거; 2. 피부 진단, 금기 사항 배제, 절차 논의; 3. 캐비테이션 필링 - 초음파를 이용한 부드러운 피부 클렌징; 4. 항산화 화장품 혼합물(구성: 루틴, 마로니에 및 아르니카 추출물, 아세로라, 비타민 C, 해조류 보습 복합체)을 적용하는 단계; 5. 초음파 영동 치료를 수행하는 단계; 6. 마지막에 크림을 바르는 단계; 7. 추가 치료에 대한 적응증에 대한 논의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사비 참가자의 삶의 질에 영향을 미치는 요소
기간: 17개월
이 연구의 목적은 항산화 미용 시술과 선택된 생활 방식 요소, 특히 식이 항산화제가 장미증 환자의 삶의 질에 중요한 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
17개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지
기간: 17개월
사회인구학적 상태, 인체학적 데이터, 건강 행동, 생활 방식, 주사비에 대한 정보에 대한 질문이 포함된 저자의 설문지입니다.
17개월
식이 설문지
기간: 17개월
식이 에너지와 영양소 섭취량은 3일 24시간 식이 회상(무작위로 선택된 평일 2일과 주말 1일)과 컴퓨터 프로그램 Diet 6.0을 사용하여 평가되었습니다.
17개월
신체 활동 설문지
기간: 17개월
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 짧은 버전으로 평가되었습니다.
17개월
DLQI(피부과 삶의 질 지수)
기간: 17개월
장미증의 삶의 질 평가는 표준화된 설문지 DLQI(Dermatology Life Quality Index)의 폴란드 버전을 사용하여 수행되었습니다.
17개월
SWLS(생활규모 만족도)
기간: 17개월
주사비 환자의 삶에 대한 만족도 평가는 표준화된 설문지 SWLS(Satisfaction With Life Scale)의 폴란드 버전을 사용하여 수행되었습니다.
17개월
BDI(벡 우울증 목록)
기간: 17개월
주사비 환자의 우울증 평가는 표준화된 설문지 BDI(Beck Depression Inventory)의 폴란드 버전을 사용하여 수행되었습니다.
17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LU20170508

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다