Evaluación de la calidad de vida de pacientes con rosácea
14 de febrero de 2024 actualizado por: Medical University of Bialystok
La población de estudio estuvo compuesta por 160 pacientes (123 mujeres y 37 hombres) con rosácea, quienes aceptaron participar en este estudio.
Los pacientes fueron calificados para el estudio entre las personas que visitaron el estudio de cosmética en Choroszcz entre junio de 2017 y noviembre de 2018, según el diagnóstico de un dermatólogo y cosmetólogo.
La intervención cosmética se realizó utilizando SERUM REPARADOR CAPILAR (30ml).
Los participantes del estudio completaron cuestionarios autoinformados y cuestionarios estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los criterios de inclusión fueron: edad ≥ 30 años,
- diagnóstico de rosácea según los criterios del Comité de Expertos de la Sociedad Nacional de Rosácea (NRSEC) de 2019,
- tolerancia a los ingredientes del preparado utilizado en la intervención cosmética,
- falta de embarazo y lactancia,
- completar una encuesta,
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- edad < 30 años,
- pacientes con otras enfermedades de la piel del rostro (p. ej. acné, psoriasis, eccema),
- intolerancia a los ingredientes del preparado utilizado en el tratamiento cosmético,
- pacientes con enfermedades neuropsiquiátricas, embarazo, lactancia,
- pacientes que no firmaron el consentimiento informado para participar en el estudio
- no completó el cuestionario de la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con rosácea
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Los procedimientos cosméticos se realizaron en un grupo de pacientes después de una entrevista cosmética que contenía preguntas sobre las contraindicaciones del procedimiento.
El tratamiento se realizó 3 veces a intervalos de 2 semanas y consistió en peeling por cavitación y sonóforosis con una preparación antioxidante dedicada a la piel vascular.
Para el tratamiento se utilizó el dispositivo Skin Scrubber F-808.
Después de un mes, se repitió el procedimiento.
Las etapas del procedimiento de una cosmetóloga durante una intervención cosmética fueron las siguientes: 1. desmaquillado; 2. diagnóstico de la piel, exclusión de contraindicaciones, discusión del procedimiento; 3. peeling por cavitación: limpieza suave de la piel mediante ultrasonido; 4. aplicar una mezcla cosmética antioxidante (composición: rutina, extracto de castaño de indias y árnica, acerola, vitamina C, complejo hidratante de algas); 5. realizar un tratamiento de sonoforesis; 6. aplicar la crema al final; 7. discusión de indicaciones para cuidados adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elementos influenciados en la calidad de vida de participantes con rosácea
Periodo de tiempo: 17 meses
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El objetivo del estudio fue evaluar si los procedimientos cosméticos antioxidantes y elementos seleccionados del estilo de vida, especialmente los antioxidantes dietéticos, tienen un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes con rosácea.
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17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario autoinformado
Periodo de tiempo: 17 meses
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Cuestionario del autor que contiene preguntas sobre estatus sociodemográfico, datos antropométicos, comportamientos de salud, estilo de vida e información sobre la rosácea.
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17 meses
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Cuestionario dietético
Periodo de tiempo: 17 meses
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La energía de la dieta y la ingesta de nutrientes se evaluaron mediante recordatorios dietéticos de 24 horas de 3 días (dos días laborables seleccionados al azar y un día de fin de semana) y el programa informático Diet 6.0.
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17 meses
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El cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: 17 meses
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La actividad física se evaluó mediante una versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
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17 meses
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DLQI (Índice de Calidad de Vida en Dermatología)
Periodo de tiempo: 17 meses
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La evaluación de la calidad de vida en la rosácea se llevó a cabo utilizando la versión polaca del cuestionario estandarizado DLQI (Dermatology Life Quality Index).
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17 meses
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SWLS (Escala de satisfacción con la vida)
Periodo de tiempo: 17 meses
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La evaluación de la satisfacción con la vida en pacientes con rosácea se llevó a cabo utilizando la versión polaca del cuestionario estandarizado SWLS (Satisfaction With Life Scale).
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17 meses
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BDI (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: 17 meses
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La evaluación de la depresión en pacientes con rosácea se llevó a cabo utilizando la versión polaca del cuestionario estandarizado BDI (Beck Depression Inventory).
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU20170508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .