Vurdere livskvaliteten til pasienter med rosacea
14. februar 2024 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Studiepopulasjonen besto av 160 pasienter (123 kvinner og 37 menn) med rosacea, som gikk med på å delta i denne studien.
Pasienter ble kvalifisert for studien blant personer som besøkte kosmetikkstudioet i Choroszcz i perioden juni 2017 til november 2018, basert på diagnosen hudlege og kosmetolog.
Den kosmetiske intervensjonen ble utført ved bruk av CAPILLARY REPAIR SERUM (30ml).
Studiedeltakerne fylte ut selvrapportert spørreskjema og standardiserte spørreskjemaer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inklusjonskriteriene var: alder ≥ 30 år,
- diagnose av rosacea i henhold til kriteriene til National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) fra 2019,
- toleranse for ingrediensene i preparatet som brukes i den kosmetiske intervensjonen,
- mangel på graviditet og amming,
- fullføring av en undersøkelse,
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder <30 år,
- pasienter med andre hudsykdommer i ansiktet (f. akne, psoriasis, eksem),
- intoleranse mot ingrediensene i preparatet som brukes i den kosmetiske behandlingen,
- pasienter med nevropsykiatriske sykdommer, graviditet, amming,
- pasienter som ikke signerte informert samtykke til å delta i studien
- fullførte ikke spørreskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med rosacea
|
Kosmetiske prosedyrer ble utført på en gruppe pasienter etter et kosmetisk intervju med spørsmål om kontraindikasjoner til prosedyren.
Behandlingen ble utført 3 ganger med 2 ukers mellomrom og besto av kavitasjonspeeling og sonophore-sis med et antioksidantpreparat dedikert til vaskulær hud.
F-808 Skin Scrubber-apparatet ble brukt til behandlingen.
Etter en måned ble prosedyren gjentatt.
Stadiene av en kosmetologs prosedyre under en kosmetisk intervensjon var som følger: 1. fjerning av sminke; 2. huddiagnostikk, utelukkelse av kontraindikasjoner, diskusjon av prosedyren; 3. kavitasjonspeeling - skånsom hudrens ved hjelp av ultralyd; 4. påføring av en antioksidant kosmetisk blanding (sammensetning: rutin, hestekastanje og arnica ekstrakt, acerola, vitamin C, fuktighetsgivende kompleks av alger); 5. utføre sonoforesebehandling; 6. påføring av kremen på slutten; 7. drøfting av indikasjoner for videre pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elementer påvirket av livskvaliteten til deltakere med rosacea
Tidsramme: 17 måneder
|
Målet med studien var å vurdere om antioksidantkosmetiske prosedyrer og utvalgte livsstilselementer, spesielt diettantioksidanter, har en betydelig innvirkning på livskvaliteten til pasienter med rosacea.
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: 17 måneder
|
Forfatterens spørreskjema som inneholder spørsmål om sosiodemografisk status, antropometiske data, helseatferd, livsstil og informasjon om rosacea.
|
17 måneder
|
|
Kostholdsspørreskjema
Tidsramme: 17 måneder
|
Energi i kosthold og næringsinntak ble vurdert ved å bruke 3-dagers 24-timers diettinnkalling (to tilfeldig utvalgte ukedager og en helgedag) og dataprogram Diet 6.0.
|
17 måneder
|
|
Spørreskjemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: 17 måneder
|
Den fysiske aktiviteten ble vurdert av en kortversjon av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
17 måneder
|
|
DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tidsramme: 17 måneder
|
Vurderingen av livskvalitet ved rosacea ble utført ved bruk av den polske versjonen av standardisert spørreskjema DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 måneder
|
|
SWLS (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: 17 måneder
|
Vurderingen av tilfredshet med livet hos pasienter med rosacea ble utført ved bruk av den polske versjonen av standardisert spørreskjema SWLS (Satisfaction With Life Scale).
|
17 måneder
|
|
BDI (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 17 måneder
|
Vurderingen av depresjon hos pasienter med rosacea ble utført ved bruk av den polske versjonen av standardisert spørreskjema BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LU20170508
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .