Avaliando a qualidade de vida de pacientes com rosácea
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Medical University of Bialystok
A população do estudo foi composta por 160 pacientes (123 mulheres e 37 homens) com rosácea, que concordaram em participar deste estudo.
Os pacientes foram qualificados para o estudo entre pessoas que visitaram o estúdio de cosmética de Choroszcz no período de junho de 2017 a novembro de 2018, com base no diagnóstico de dermatologista e cosmetologista.
A intervenção estética foi realizada com CAPILLARY REPAIR SERUM (30ml).
Os participantes do estudo preencheram questionários autoaplicáveis e questionários padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios de inclusão foram: idade ≥ 30 anos,
- diagnóstico de rosácea de acordo com os critérios do National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) de 2019,
- tolerância aos ingredientes da preparação utilizada na intervenção cosmética,
- falta de gravidez e lactação,
- conclusão de uma pesquisa,
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- idade < 30 anos,
- pacientes com outras doenças da pele facial (por ex. acne, psoríase, eczema),
- intolerância aos ingredientes da preparação utilizada no tratamento cosmético,
- pacientes com doenças neuropsiquiátricas, gravidez, lactação,
- pacientes que não assinaram consentimento informado para participar do estudo
- não completou o questionário da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com rosácea
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Os procedimentos cosméticos foram realizados em um grupo de pacientes após uma entrevista cosmética contendo perguntas sobre contraindicações ao procedimento.
O tratamento foi realizado 3 vezes com intervalo de 2 semanas e consistiu em peeling de cavitação e sonoforese com preparação antioxidante dedicada à pele vascular.
O dispositivo Skin Scrubber F-808 foi utilizado para o tratamento.
Depois de um mês, o procedimento foi repetido.
As etapas do procedimento do cosmetologista durante uma intervenção cosmética foram as seguintes: 1. remoção da maquiagem; 2. diagnóstico cutâneo, exclusão de contraindicações, discussão do procedimento; 3. peeling de cavitação - limpeza suave da pele por meio de ultrassom; 4. aplicação de mistura cosmética antioxidante (composição: rutina, extrato de castanha da Índia e arnica, acerola, vitamina C, complexo hidratante de algas); 5. realizar tratamento de sonoforese; 6. aplicar o creme no final; 7. discussão de indicações para cuidados posteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elementos influenciados na qualidade de vida de participantes com rosácea
Prazo: 17 meses
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O objetivo do estudo foi avaliar se os procedimentos cosméticos antioxidantes e os elementos selecionados do estilo de vida, especialmente os antioxidantes dietéticos, têm um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes com rosácea.
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17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário auto-relatado
Prazo: 17 meses
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Questionário do autor contendo questões sobre situação sociodemográfica, dados antropométicos, comportamentos de saúde, estilo de vida e informações sobre rosácea.
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17 meses
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Questionário Dietético
Prazo: 17 meses
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A energia da dieta e a ingestão de nutrientes foram avaliadas por meio de recordatórios alimentares de 24 horas de 3 dias (dois dias da semana selecionados aleatoriamente e um dia do fim de semana) e do programa de computador Diet 6.0.
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17 meses
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O Questionário de Atividade Física
Prazo: 17 meses
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A atividade física foi avaliada por meio de uma versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
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17 meses
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DLQI (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia)
Prazo: 17 meses
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A avaliação da qualidade de vida na rosácea foi realizada utilizando a versão polonesa do questionário padronizado DLQI (Dermatology Life Quality Index).
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17 meses
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SWLS (escala de satisfação com a vida)
Prazo: 17 meses
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A avaliação da satisfação com a vida em pacientes com rosácea foi realizada por meio da versão polonesa do questionário padronizado SWLS (Escala de Satisfação com a Vida).
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17 meses
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BDI (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: 17 meses
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A avaliação da depressão em pacientes com rosácea foi realizada utilizando a versão polonesa do questionário padronizado BDI (Beck Depression Inventory).
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LU20170508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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