Att bedöma livskvaliteten för patienter med rosacea
14 februari 2024 uppdaterad av: Medical University of Bialystok
Studiepopulationen bestod av 160 patienter (123 kvinnor och 37 män) med rosacea, som gick med på att delta i denna studie.
Patienter kvalificerades för studien bland personer som besökte kosmetikastudion i Choroszcz under perioden juni 2017 till november 2018, baserat på diagnosen av en hudläkare och kosmetolog.
Den kosmetiska interventionen utfördes med användning av CAPILLARY REPAIR SERUM (30 ml).
Studiedeltagare fyllde i självrapporterade frågeformulär och standardiserade frågeformulär.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inklusionskriterierna var: ålder ≥ 30 år,
- diagnos av rosacea enligt kriterierna från National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) från 2019,
- tolerans mot ingredienserna i preparatet som används i den kosmetiska interventionen,
- brist på graviditet och amning,
- fylla i en undersökning,
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder < 30 år,
- patienter med andra hudsjukdomar i ansiktet (t. akne, psoriasis, eksem),
- intolerans mot ingredienserna i det preparat som används i den kosmetiska behandlingen,
- patienter med neuropsykiatriska sjukdomar, graviditet, amning,
- patienter som inte undertecknade informerat samtycke att delta i studien
- fyllde inte i enkäten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med rosacea
|
Kosmetiska ingrepp utfördes på en grupp patienter efter en kosmetisk intervju innehållande frågor om kontraindikationer för ingreppet.
Behandlingen utfördes 3 gånger med 2 veckors mellanrum och bestod av kavitationspeeling och sonophore-sis med ett antioxidantpreparat dedikerat till vaskulär hud.
F-808 Skin Scrubber-anordningen användes för behandlingen.
Efter en månad upprepades proceduren.
Stadierna av en kosmetologs ingrepp under en kosmetisk intervention var följande: 1. Sminkborttagning; 2. huddiagnostik, uteslutning av kontraindikationer, diskussion om proceduren; 3. kavitation peeling - skonsam hudrengöring med hjälp av ultraljud; 4. applicera en kosmetisk antioxidantblandning (sammansättning: rutin, hästkastanj och arnicaextrakt, acerola, vitamin C, fuktgivande komplex av alger); 5. utföra sonoforesbehandling; 6. applicera krämen i slutet; 7. diskussion om indikationer för fortsatt vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Element som påverkas på livskvaliteten för deltagare med rosacea
Tidsram: 17 månader
|
Syftet med studien var att bedöma om antioxidant kosmetiska ingrepp och utvalda livsstilselement, särskilt antioxidanter i kosten, har en betydande inverkan på livskvaliteten för patienter med rosacea.
|
17 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat frågeformulär
Tidsram: 17 månader
|
Författarens frågeformulär som innehåller frågor om sociodemografisk status, antropometiska data, hälsobeteenden, livsstil och information om rosacea.
|
17 månader
|
|
Kostenkät
Tidsram: 17 månader
|
Energin i kosten och näringsintaget utvärderades med hjälp av 3-dagars 24-timmars dietary recalls (två slumpmässigt utvalda vardagar och en helgdag) och datorprogrammet Diet 6.0.
|
17 månader
|
|
Frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: 17 månader
|
Den fysiska aktiviteten bedömdes av en kortversion av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
17 månader
|
|
DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tidsram: 17 månader
|
Bedömningen av livskvalitet vid rosacea utfördes med hjälp av den polska versionen av standardiserade frågeformulär DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 månader
|
|
SWLS (Satisfaction With Life Scale)
Tidsram: 17 månader
|
Bedömningen av tillfredsställelse med livet hos patienter med rosacea utfördes med hjälp av den polska versionen av standardiserade frågeformulär SWLS (Satisfaction With Life Scale).
|
17 månader
|
|
BDI (Beck Depression Inventory)
Tidsram: 17 månader
|
Bedömningen av depression hos patienter med rosacea utfördes med hjälp av den polska versionen av standardiserat frågeformulär BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LU20170508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .