Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livskvaliteten for patienter med rosacea

14. februar 2024 opdateret af: Medical University of Bialystok
Undersøgelsespopulationen bestod af 160 patienter (123 kvinder og 37 mænd) med rosacea, som indvilligede i at deltage i denne undersøgelse. Patienter blev kvalificeret til undersøgelsen blandt personer, der besøgte kosmetikstudiet i Choroszcz i perioden fra juni 2017 til november 2018, baseret på diagnosen af ​​en hudlæge og kosmetolog. Den kosmetiske intervention blev udført med CAPILLARY REPAIR SERUM (30 ml). Undersøgelsesdeltagere udfyldte selvrapporterede spørgeskemaer og standardiserede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inklusionskriterierne var: alder ≥ 30 år,
  • diagnose af rosacea i henhold til kriterierne fra National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) fra 2019,
  • tolerance over for ingredienserne i det præparat, der anvendes i den kosmetiske intervention,
  • manglende graviditet og amning,
  • udfyldelse af en undersøgelse,
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <30 år,
  • patienter med andre ansigtshudsygdomme (f. acne, psoriasis, eksem),
  • intolerance over for ingredienserne i det præparat, der anvendes i den kosmetiske behandling,
  • patienter med neuropsykiatriske sygdomme, graviditet, amning,
  • patienter, der ikke underskrev informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • udfyldte ikke spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med rosacea
Adfærdsmæssigt: KAPILLÆR REPAIR SERUM 30ml
Kosmetiske procedurer blev udført på en gruppe patienter efter et kosmetisk interview indeholdende spørgsmål om kontraindikationer for proceduren. Behandlingen blev udført 3 gange med 2 ugers mellemrum og bestod af kavitationspeeling og sonophore-sis med et antioxidantpræparat dedikeret til vaskulær hud. F-808 Skin Scrubber-enheden blev brugt til behandlingen. Efter en måned blev proceduren gentaget. Stadierne af en kosmetologs procedure under en kosmetisk intervention var som følger: 1. make-up fjernelse; 2. huddiagnostik, udelukkelse af kontraindikationer, diskussion af proceduren; 3. kavitation peeling - blid hudrensning ved hjælp af ultralyd; 4. påføring af en antioxidant kosmetisk blanding (sammensætning: rutin, hestekastanje og arnica ekstrakt, acerola, vitamin C, fugtgivende kompleks af alger); 5. udføre sonoforesebehandling; 6. påføring af cremen til sidst; 7. drøftelse af indikationer for videre pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elementer påvirket af livskvaliteten for deltagere med rosacea
Tidsramme: 17 måneder
Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om antioxidant kosmetiske procedurer og udvalgte livsstilselementer, især diætetiske antioxidanter, har en væsentlig indflydelse på livskvaliteten hos patienter med rosacea.
17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: 17 måneder
Forfatterens spørgeskema, der indeholder spørgsmål om sociodemografisk status, antropometiske data, sundhedsadfærd, livsstil og information om rosacea.
17 måneder
Kostspørgeskema
Tidsramme: 17 måneder
Energi i kost og næringsstofindtag blev vurderet ved hjælp af 3-dages 24-timers kosttilbagekaldelse (to tilfældigt udvalgte hverdage og en weekenddag) og computerprogram Diet 6.0.
17 måneder
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: 17 måneder
Den fysiske aktivitet blev vurderet af en kort version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
17 måneder
DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tidsramme: 17 måneder
Vurderingen af ​​livskvalitet ved rosacea blev udført ved hjælp af den polske version af standardiseret spørgeskema DLQI (Dermatology Life Quality Index).
17 måneder
SWLS (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: 17 måneder
Vurderingen af ​​tilfredshed med livet hos patienter med rosacea blev udført ved hjælp af den polske version af standardiseret spørgeskema SWLS (Satisfaction With Life Scale).
17 måneder
BDI (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 17 måneder
Vurderingen af ​​depression hos patienter med rosacea blev udført ved hjælp af den polske version af standardiseret spørgeskema BDI (Beck Depression Inventory).
17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbejdspartnere

University of Lomza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LU20170508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med KAPILLÆR REPAIR SERUM 30ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner