Оценка качества жизни пациентов с розацеа
14 февраля 2024 г. обновлено: Medical University of Bialystok
В исследование вошли 160 пациентов (123 женщины и 37 мужчин) с розацеа, которые согласились участвовать в этом исследовании.
К участию в исследовании были допущены пациенты среди людей, посещавших косметическую студию в Хороще в период с июня 2017 по ноябрь 2018 года на основании диагноза дерматолога и косметолога.
Косметическое вмешательство было выполнено с использованием CAPILLAR REPAIR SERUM (30 мл).
Участники исследования заполнили анкету с самооценкой и стандартизированные анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- критериями включения были: возраст ≥ 30 лет,
- диагностика розацеа по критериям экспертного комитета Национального общества розацеа (NRSEC) от 2019 года,
- толерантность к ингредиентам препарата, используемого при косметическом вмешательстве,
- отсутствие беременности и лактации,
- завершение опроса,
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст < 30 лет,
- пациенты с другими заболеваниями кожи лица (например, акне, псориаз, экзема),
- непереносимость ингредиентов препарата, используемого при косметическом лечении,
- пациенты с нервно-психическими заболеваниями, беременность, лактация,
- пациенты, не подписавшие информированное согласие на участие в исследовании
- не заполнил анкету опроса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с розацеа
|
Косметические процедуры были выполнены группе пациентов после косметического интервью, в котором были заданы вопросы о противопоказаниях к процедуре.
Лечение проводилось 3 раза с интервалом 2 недели и состояло из кавитационного пилинга и сонофореза с антиоксидантным препаратом, предназначенным для сосудистой кожи.
Для лечения использовали устройство F-808 Skin Scrubber.
Через месяц процедуру повторили.
Этапы работы косметолога при косметическом вмешательстве были следующими: 1. снятие макияжа; 2. диагностика кожи, исключение противопоказаний, обсуждение процедуры; 3. кавитационный пилинг – бережное очищение кожи с помощью ультразвука; 4. нанесение антиоксидантной косметической смеси (состав: рутин, экстракты конского каштана и арники, ацерола, витамин С, увлажняющий комплекс водорослей); 5. проведение лечения сонофорезом; 6. в конце наносим крем; 7. обсуждение показаний к дальнейшему лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Элементы, влияющие на качество жизни участников с розацеа
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Целью исследования было оценить, оказывают ли антиоксидантные косметические процедуры и отдельные элементы образа жизни, особенно диетические антиоксиданты, существенное влияние на качество жизни пациентов с розацеа.
|
17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с самооценкой
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Авторская анкета, содержащая вопросы о социально-демографическом статусе, антропометрических данных, поведении в отношении здоровья, образе жизни, а также информацию о розацеа.
|
17 месяцев
|
|
Диетический опросник
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Энергию рациона и потребление питательных веществ оценивали с помощью 3-дневных 24-часовых диетических воспоминаний (два случайно выбранных будних дня и один выходной день) и компьютерной программы Diet 6.0.
|
17 месяцев
|
|
Анкета по физической активности
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Физическую активность оценивали с помощью сокращенной версии Международного опросника физической активности (IPAQ).
|
17 месяцев
|
|
DLQI (Индекс качества жизни дерматологов)
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Оценка качества жизни при розацеа проводилась с использованием польской версии стандартизированного опросника DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 месяцев
|
|
SWLS (шкала удовлетворенности жизнью)
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Оценку удовлетворенности жизнью у больных розацеа проводили с помощью польской версии стандартизированного опросника SWLS (Satisfaction With Life Scale).
|
17 месяцев
|
|
BDI (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Оценка депрессии у больных розацеа проводилась с использованием польской версии стандартизированного опросника BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LU20170508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .