- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271135
Ruusufinnipotilaiden elämänlaadun arviointi
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Tutkimuspopulaatio koostui 160 potilaasta (123 naista ja 37 miestä), joilla oli ruusufinni ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Potilaat kelpuutettiin tutkimukseen Choroszczin kosmetiikkastudiossa kesäkuun 2017 ja marraskuun 2018 välisenä aikana käyneiden ihmisten joukossa ihotautilääkärin ja kosmetologin diagnoosin perusteella.
Kosmeettinen toimenpide suoritettiin käyttämällä CAPILLARY REPAIR SERUMIA (30 ml).
Tutkimukseen osallistujat täyttivät itseraportoidut kyselylomakkeet ja standardoidut kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukaanottokriteerit olivat: ikä ≥ 30 vuotta,
- ruusufinnidiagnoosi National Rosacea Society Expert Committeen (NRSEC) kriteerien mukaan vuodesta 2019 alkaen,
- sietokyky kosmeettisessa interventiossa käytetyn valmisteen ainesosille,
- raskauden ja imetyksen puute,
- kyselyn suorittaminen,
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 30 vuotta,
- potilaat, joilla on muita kasvojen ihosairauksia (esim. akne, psoriaasi, ekseema),
- intoleranssi kosmeettisessa hoidossa käytetyn valmisteen ainesosille,
- potilaat, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia, raskaus, imetys,
- potilaita, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- ei täyttänyt kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on ruusufinni
|
Kosmeettiset toimenpiteet suoritettiin potilasryhmälle kosmeettisen haastattelun jälkeen, joka sisälsi kysymyksiä toimenpiteen vasta-aiheista.
Hoito suoritettiin 3 kertaa 2 viikon välein, ja se koostui kavitaatiokuorinnasta ja sonoforihoidosta antioksidanttivalmisteella, joka oli omistettu vaskulaariselle iholle.
Hoidossa käytettiin F-808 Skin Scrubber -laitetta.
Kuukauden kuluttua toimenpide toistettiin.
Kosmetologin toimenpiteen vaiheet kosmeettisen toimenpiteen aikana olivat seuraavat: 1. meikinpoisto; 2. ihodiagnostiikka, vasta-aiheiden poissulkeminen, toimenpiteen käsittely; 3. kavitaatiokuorinta - hellävarainen ihon puhdistus ultraäänellä; 4. antioksidanttisen kosmeettisen seoksen levittäminen (koostumus: rutiini, hevoskastanja- ja arnikauute, acerola, C-vitamiini, kosteuttava leväkompleksi); 5. sonoforeesihoidon suorittaminen; 6. voiteen levittäminen lopussa; 7. keskustelu lisähoidon aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruusufinniä sairastavien osallistujien elämänlaatuun vaikuttaneet tekijät
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko antioksidanttisilla kosmeettisilla toimenpiteillä ja valituilla elämäntapaelementeillä, erityisesti ravinnon antioksidanteilla, merkittävä vaikutus ruusufinnipotilaiden elämänlaatuun.
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Tekijän kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä sosiodemografisesta asemasta, antropomeettisista tiedoista, terveyskäyttäytymisestä, elämäntavoista ja tietoa ruusufinnistä.
|
17 kuukautta
|
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Ruokavalion energiaa ja ravintoaineiden saantia arvioitiin käyttämällä 3 päivän 24 tunnin ruokavalion palautusta (kaksi satunnaisesti valittua arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja tietokoneohjelmaa Diet 6.0.
|
17 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyellä versiolla.
|
17 kuukautta
|
DLQI (dermatologian elämänlaatuindeksi)
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Ruusufinnien elämänlaadun arviointi suoritettiin standardoidun DLQI-kyselylomakkeen (Dermatology Life Quality Index) puolalaisella versiolla.
|
17 kuukautta
|
SWLS (Satisfaction With Life Scale)
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Ruusufinnipotilaiden elämään tyytyväisyyden arviointi suoritettiin standardoidun SWLS-kyselylomakkeen (Satisfaction With Life Scale) puolalaisen version avulla.
|
17 kuukautta
|
BDI (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Ruusufinnipotilaiden masennuksen arviointi suoritettiin standardoidun BDI-kyselylomakkeen (Beck Depression Inventory) puolalaisen version avulla.
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU20170508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .