Hodnocení kvality života pacientů s růžovkou
14. února 2024 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Populaci studie tvořilo 160 pacientů (123 žen a 37 mužů) s rosaceou, kteří souhlasili s účastí v této studii.
Do studie byli kvalifikováni pacienti z řad lidí navštěvujících kosmetické studio v Choroszczi v období od června 2017 do listopadu 2018 na základě diagnózy dermatologa a kosmetologa.
Kosmetický zásah byl proveden pomocí CAPILLARY REPAIR SÉRA (30ml).
Účastníci studie vyplnili dotazník s vlastními údaji a standardizované dotazníky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kritéria zařazení byla: věk ≥ 30 let,
- diagnostika růžovky podle kritérií Národního výboru expertů na rosaceu (NRSEC) od roku 2019,
- tolerance ke složkám přípravku použitého při kosmetickém zásahu,
- nedostatek těhotenství a laktace,
- vyplnění průzkumu,
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk < 30 let,
- pacienti s jinými kožními onemocněními obličeje (např. akné, psoriáza, ekzém),
- nesnášenlivost složek přípravku používaného při kosmetickém ošetření,
- pacienti s neuropsychiatrickými onemocněními, těhotenství, kojení,
- pacientů, kteří nepodepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
- nevyplnil dotazník průzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s růžovkou
|
Kosmetické zákroky byly provedeny u skupiny pacientek po kosmetickém rozhovoru s dotazy na kontraindikace zákroku.
Ošetření bylo prováděno 3x v 2týdenních intervalech a spočívalo v kavitačním peelingu a sonoforéze s antioxidačním přípravkem určeným pro cévní pokožku.
K ošetření byl použit přístroj F-808 Skin Scrubber.
Po měsíci se postup opakoval.
Fáze procedury kosmetologa při kosmetickém zásahu byly následující: 1. odlíčení; 2. diagnostika kůže, vyloučení kontraindikací, projednání výkonu; 3. kavitační peeling - jemné čištění pleti pomocí ultrazvuku; 4. aplikace antioxidační kosmetické směsi (složení: rutin, extrakt z jírovce a arniky, acerola, vitamin C, hydratační komplex z řas); 5. provádění sonoforézního ošetření; 6. nanesení krému na závěr; 7. projednání indikací další péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prvky ovlivňující kvalitu života účastníků s rosaceou
Časové okno: 17 měsíců
|
Cílem studie bylo posoudit, zda antioxidační kosmetické procedury a vybrané prvky životního stylu, zejména antioxidanty ve stravě, mají významný vliv na kvalitu života pacientů s rosaceou.
|
17 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní dotazník
Časové okno: 17 měsíců
|
Autorský dotazník obsahující otázky na sociodemografický status, antropometické údaje, zdravotní chování, životní styl a informace o růžovce.
|
17 měsíců
|
|
Dietní dotazník
Časové okno: 17 měsíců
|
Energie stravy a příjem živin byly hodnoceny pomocí 3denního 24-hodinového opakování stravy (dva náhodně vybrané pracovní dny a jeden víkendový den) a počítačového programu Diet 6.0.
|
17 měsíců
|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 17 měsíců
|
Pohybová aktivita byla hodnocena krátkou verzí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
|
17 měsíců
|
|
DLQI (Dermatologický index kvality života)
Časové okno: 17 měsíců
|
Hodnocení kvality života u rosacey bylo provedeno pomocí polské verze standardizovaného dotazníku DLQI (Dermatology Life Quality Index).
|
17 měsíců
|
|
SWLS (spokojenost s životním měřítkem)
Časové okno: 17 měsíců
|
Hodnocení spokojenosti se životem u pacientů s rosaceou bylo provedeno pomocí polské verze standardizovaného dotazníku SWLS (Satisfaction With Life Scale).
|
17 měsíců
|
|
BDI (Beckův inventář deprese)
Časové okno: 17 měsíců
|
Hodnocení deprese u pacientů s rosaceou bylo provedeno pomocí polské verze standardizovaného dotazníku BDI (Beck Depression Inventory).
|
17 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LU20170508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KAPILÁRNÍ OPRAVNÉ SÉRUM 30ml
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji