Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de rosacée
14 février 2024 mis à jour par: Medical University of Bialystok
La population étudiée était composée de 160 patients (123 femmes et 37 hommes) atteints de rosacée, qui ont accepté de participer à cette étude.
Les patients ont été qualifiés pour l'étude parmi les personnes visitant l'atelier cosmétique de Choroszcz entre juin 2017 et novembre 2018, sur la base du diagnostic d'un dermatologue et d'un cosmétologue.
L'intervention cosmétique a été réalisée à l'aide du SÉRUM RÉPARATEUR CAPILLAIRE (30 ml).
Les participants à l'étude ont rempli un questionnaire autodéclaré et des questionnaires standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Białystok, Pologne, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les critères d'inclusion étaient : âge ≥ 30 ans,
- diagnostic de rosacée selon les critères du National Rosacea Society Expert Committee (NRSEC) de 2019,
- tolérance aux ingrédients de la préparation utilisée dans l'intervention cosmétique,
- manque de grossesse et d'allaitement,
- réalisation d'une enquête,
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- âge < 30 ans,
- les patients souffrant d'autres maladies de la peau du visage (par ex. acné, psoriasis, eczéma),
- intolérance aux ingrédients de la préparation utilisée dans le traitement cosmétique,
- patients atteints de maladies neuropsychiatriques, de grossesse, d'allaitement,
- patients qui n'ont pas signé leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- n'a pas rempli le questionnaire de l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants atteints de rosacée
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Des procédures cosmétiques ont été réalisées sur un groupe de patients après un entretien cosmétique contenant des questions sur les contre-indications à la procédure.
Le traitement a été réalisé 3 fois à 2 semaines d'intervalle et consistait en un peeling par cavitation et une sonophorèse avec une préparation antioxydante dédiée à la peau vasculaire.
Le dispositif F-808 Skin Scrubber a été utilisé pour le traitement.
Après un mois, la procédure a été répétée.
Les étapes de la procédure d'un cosmétologue lors d'une intervention cosmétique étaient les suivantes : 1. le démaquillage ; 2. diagnostic cutané, exclusion des contre-indications, discussion de la procédure ; 3. peeling par cavitation - nettoyage doux de la peau par ultrasons ; 4. application d'un mélange cosmétique antioxydant (composition : rutine, extrait de marron d'Inde et d'arnica, acérola, vitamine C, complexe hydratant d'algues) ; 5. effectuer un traitement par sonophorèse ; 6. appliquer la crème à la fin ; 7. discussion des indications de soins ultérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éléments influencés sur la qualité de vie des participants atteints de rosacée
Délai: 17 mois
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Le but de l'étude était d'évaluer si les procédures cosmétiques antioxydantes et certains éléments du mode de vie, en particulier les antioxydants alimentaires, avaient un impact significatif sur la qualité de vie des patients atteints de rosacée.
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17 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire auto-rapporté
Délai: 17 mois
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Questionnaire de l'auteur contenant des questions sur le statut sociodémographique, des données anthropométriques, les comportements liés à la santé, le mode de vie et des informations sur la rosacée.
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17 mois
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Questionnaire diététique
Délai: 17 mois
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L'énergie du régime alimentaire et l'apport en nutriments ont été évalués à l'aide de rappels alimentaires de 3 jours sur 24 heures (deux jours de semaine sélectionnés au hasard et un jour de week-end) et du programme informatique Diet 6.0.
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17 mois
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Le questionnaire sur l'activité physique
Délai: 17 mois
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L'activité physique a été évaluée par une version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
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17 mois
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DLQI (Indice de Qualité de Vie en Dermatologie)
Délai: 17 mois
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L'évaluation de la qualité de vie dans la rosacée a été réalisée à l'aide de la version polonaise du questionnaire standardisé DLQI (Dermatology Life Quality Index).
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17 mois
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SWLS (échelle de satisfaction à l’égard de la vie)
Délai: 17 mois
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L'évaluation de la satisfaction à l'égard de la vie chez les patients atteints de rosacée a été réalisée à l'aide de la version polonaise du questionnaire standardisé SWLS (Satisfaction With Life Scale).
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17 mois
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BDI (Inventaire de dépression de Beck)
Délai: 17 mois
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L'évaluation de la dépression chez les patients atteints de rosacée a été réalisée à l'aide de la version polonaise du questionnaire standardisé BDI (Beck Depression Inventory).
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17 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Małgorzata E Zujko, Dr., Medical Univeristy of Bialystok
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LU20170508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .