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橈骨動脈カテーテル治療に対するスマートグラス統合型超音波検査の使用の影響

2024年2月14日 更新者:Merve Gozen、Ankara University

スマートグラス一体型超音波検査の使用が橈骨動脈カテーテル治療における手術の成功と麻酔科医の快適さに及ぼす影響

動脈カテーテル法における超音波検査 (USG) の使用は、医師の快適さと手と目の協調が非常に重要になるため、日常業務で麻酔科医によって頻繁に必要とされます。 この研究の目的は、スマートグラス USG を使用した橈骨動脈カテーテル挿入の経験レベルが異なる 2 人の医師の間で成功率と麻酔科医の満足度を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

動脈カテーテル検査は通常、血圧監視やガスサンプリングなどのさまざまな理由から、手術室や集中治療室で麻酔科医によって行われていました。 橈骨動脈が選択されるのは、その解剖学的利点によるものです。 ただし、患者に関連する症状によっては、カテーテル挿入が困難になる場合があります。 超音波検査 (USG) ガイドを使用すると、成功率が高まり、合併症が減少します。 USG ガイドによるカテーテル挿入には、手、目、処置領域、画面の間の調整スキルが不可欠です。 Smarth メガネは、施術者の目の前にリアルタイムで USG 画像を直接投影するため、施術者は画面と処置領域を同時に見ることができます。 この研究の主な目的は、スマート グラス USG を使用した橈骨動脈カテーテル挿入の経験レベルが異なる 2 人の医師の間で成功率と麻酔科医の満足度を評価することです。 第 2 の目的は、グループ間のカニューレ挿入時間と合併症を評価することです。

2022年8月から2022年12月までに橈骨動脈カテーテル治療を適応とする待機的手術を受ける18歳以上の患者120人が、前向き無作為化単一施設研究に含まれた。 過去 1 か月以内に何らかの理由で橈骨動脈カテーテル治療を受けた患者で、カテーテル治療に禁忌のある患者は除外されました。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられました (グループ I: 標準 USG を使用して橈骨動脈カテーテル挿入を受けた患者、およびグループ II: スマート グラス一体型 UGG を使用して橈骨動脈カテーテル挿入を受けた患者)。 カテーテル挿入は、異なる経験を持つ 2 人の麻酔科医によって行われました。 皮下距離、橈骨動脈の深さと短軸の直径、カニューレ挿入時間、および施術者の人間工学的満足度が記録されました。 データの分析にはプログラム SPSS 11.5 が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2022年8月から2022年12月までに橈骨動脈カテーテル治療を適応とする待機的待機手術を受ける予定だった18歳以上

除外基準:

  • 過去1か月以内に何らかの理由で橈骨動脈カテーテル治療を受け、カテーテル治療が禁忌となっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
患者は標準的な USG を使用して橈骨動脈カテーテル治療を受けた
USG による橈骨動脈カテーテル挿入 カテーテル挿入は、異なる経験を持つ 2 人の麻酔科医 (20 ~ 50 回の経験を持つ若手開業医と 50 回を超える橈骨動脈カテーテル挿入の経験を持つ上級開業医) によって実施されました。 カテーテルを挿入する側は、最初に非利き手で実行される修正アレンテストによって決定されました。 全身麻酔導入後、支持体を用いて選択した側の手首に45°の角度を与えた。 皮膚無菌後、高周波リニア USG プローブを使用して、短軸方向に手首から 2 センチメートル (cm) 上の橈骨動脈を可視化しました。 橈骨動脈穿刺は、短軸面外技術で針先を段階的に監視しながら実行されました。 穿刺後、橈骨動脈に3フレンチ8cmカテーテルを挿入した。
アクティブコンパレータ:グループ II
患者はスマートグラス一体型UGGを使用して橈骨動脈カテーテル治療を受けた
カテーテル挿入は、異なる経験を持つ 2 人の麻酔科医 (20 ~ 50 回の経験を持つ若手開業医と 50 回を超える橈骨動脈カテーテル挿入の経験を持つ上級開業医) によって行われました。 研究前、実践者はスマート グラスの使用経験がなかったため、モデル上でスマート グラスに統合された USG を使用して 5 回のカテーテル治療を実施しました。 カテーテルを挿入する側は、最初に非利き手で実行される修正アレンテストによって決定されました。 全身麻酔導入後、支持体を用いて選択した側の手首に45°の角度を与えた。 皮膚無菌後、スマートグラスに組み込まれた高周波リニア USG プローブを使用して、短軸方向に手首から 2 センチメートル (cm) 上の橈骨動脈を視覚化しました。 橈骨動脈穿刺は、短軸面外技術で針先を段階的に監視しながら実行されました。 穿刺後、橈骨動脈に3フレンチ8cmカテーテルを挿入した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:橈骨動脈カテーテル挿入終了時
カテーテル挿入後、動脈波形がモニターに表示されたら、カテーテル挿入は成功したと見なされます。
橈骨動脈カテーテル挿入終了時
麻酔科医の満足度
時間枠:橈骨動脈カテーテル挿入終了時
施術者の人間工学的満足度は、5 段階のリッカート スケール (1: 非常に不満、2: 不満、3: 未定、4: 満足、5: 非常に満足) で評価されました。
橈骨動脈カテーテル挿入終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ挿入時間
時間枠:橈骨動脈カテーテル挿入終了時
穿刺から動脈波形が観察されるまでの時間をカニューレ挿入時間として記録した。
橈骨動脈カテーテル挿入終了時
合併症
時間枠:橈骨動脈カテーテル挿入終了時
カテーテル挿入後、合併症の観点から橈骨動脈を USG で再撮影しました。
橈骨動脈カテーテル挿入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月14日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraU-Smart-cannulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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