Effekten av att använda smarta glasögon integrerad ultraljud på radiell artärkateterisering
Effekten av att använda smarta glasögon integrerad ultraljud på framgången med proceduren och komforten för anestesiologen vid radiell artärkateterisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artärkateteriseringarna utfördes vanligtvis av narkosläkare på operationssalar och intensivvårdsavdelningar av många anledningar som blodtrycksövervakning och gasprovtagning. Valet av radiell artär är på grund av dess anatomiska fördelar. Vissa patientrelaterade egenskaper kan dock orsaka svårigheter vid kateterisering. Användningen av ultraljudsvägledning (USG) ökar graden av framgång och minskar komplikationerna. Koordinationsförmåga mellan hand, öga, procedurområde och skärm är avgörande för USG-guidad kateterisering. Smarth glasögon, projicerar USG-bilden i realtid direkt framför utövarens ögon och låter utövaren samtidigt se skärmen och ingreppsområdet. Det främsta syftet med denna studie är att utvärdera framgångsfrekvensen och narkosläkarens tillfredsställelse mellan två läkare med olika erfarenheter av radiell artärkateterisering med smarta glasögon USG. De sekundära syftena är att utvärdera kanyleringstiden och komplikationer mellan grupper.
120 patienter >18 år som skulle genomgå elektiv elektiv kirurgi med indikation för radial artärkateterisering mellan augusti 2022 och december 2022 inkluderades i den prospektiva, randomiserade, singelcenterstudien. Patienter genomgick radial artärkateterisering av någon anledning under den senaste månaden och med kontraindikationer för kateterisering uteslöts. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper (Grupp I: patienter genomgick radiell artärkateterisering med standard USG och grupp II: patienter genomgick radial artärkateterisering med smarta glasögon integrerad UGG). Kateteriseringen utfördes av två narkosläkare med olika erfarenhet. Det subkutana avståndet, radiella artärens djup och diameter i kort axel, kanyleringstid och ergonomisk tillfredsställelse hos utövarna registrerades. Programmet SPSS 11.5 användes för att analysera data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år som skulle ha genomgått elektiv elektiv kirurgi med indikation för radial artärkateterisering mellan augusti 2022 och december 2022
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått radial artärkateterisering av någon anledning under den senaste 1 månaden och med kontraindikationer för kateterisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Patienterna genomgick radial artärkateterisering med standard USG
|
Radial artärkateterisering med USG Kateteriseringen utfördes av två narkosläkare med olika erfarenhet (Junior läkare som har erfarenhet av 20-50 och senior läkare som har erfarenhet av >50 radial artär kateteriseringar).
Sidan som skulle kateteriseras bestämdes genom modifierat Allen-test som först utfördes på den icke-dominanta handen.
Efter generell anestesi-induktion gavs en 45° vinkel till ledaren på den valda sidan med ett stöd.
Efter hudasepsis visades den radiella artären 2 centimeter (cm) ovanför handleden i kort axel med den högfrekventa linjära USG-sonden.
Den radiella artärpunktionen utfördes samtidigt som man steg för steg övervakade nålspetsen med kortaxel-out-of-plane-teknik.
Efter punkteringen kateteriserades radialartären med en 3 fransk 8 cm kateter.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Patienterna genomgick radial artärkateterisering med smarta glasögon integrerade UGG
|
Kateteriseringen utfördes av två narkosläkare med olika erfarenhet (ungdomsläkare som har erfarenhet av 20-50 och seniorläkare som har erfarenhet av >50 radialartärkateteriseringar).
Före studien, eftersom utövare inte hade någon tidigare erfarenhet av smarta glasögon, utförde de 5 kateteriseringar med smarta glasögon integrerade USG på modellen.
Sidan som skulle kateteriseras bestämdes genom modifierat Allen-test som först utfördes på den icke-dominanta handen.
Efter generell anestesi-induktion gavs en 45° vinkel till ledaren på den valda sidan med ett stöd.
Efter hudasepsis visades den radiella artären 2 centimeter (cm) ovanför handleden i kort axel med smarta glasögon integrerad högfrekvent linjär USG-prob.
Den radiella artärpunktionen utfördes samtidigt som man steg för steg övervakade nålspetsen med kortaxel-out-of-plane-teknik.
Efter punkteringen kateteriserades radialartären med en 3 fransk 8 cm kateter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgraden
Tidsram: I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Efter kateteriseringen, när artärvågformen var på monitor, ansågs kateteriseringen vara framgångsrik.
|
I slutet av den radiella artären kateterisering
|
|
Narkosläkarens tillfredsställelse
Tidsram: I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Utövarens ergonomiska tillfredsställelse utvärderades på en 5-gradig Likert-skala (1: Mycket missnöjd, 2: Missnöjd, 3: Obestämd, 4: Nöjd, 5: Mycket nöjd).
|
I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanyleringstiden
Tidsram: I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Tiden mellan punktering och sedd artärvågform registrerades som kanyleringstid
|
I slutet av den radiella artären kateterisering
|
|
Komplikationer
Tidsram: I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Efter kateterisering avbildades den radiella artären på nytt med USG vad gäller komplikationer.
|
I slutet av den radiella artären kateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .