Vliv použití integrované ultrasonografie chytrých brýlí na katetrizaci radiální tepny
Vliv použití integrované ultrasonografie chytrých brýlí na úspěšnost výkonu a pohodlí anesteziologa při katetrizaci radiální tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Arteriální katetrizace byly obvykle prováděny anesteziology na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče z mnoha důvodů, jako je monitorování krevního tlaku a odběry plynů. Volba radiální tepny je z důvodu jejích anatomických výhod. Některé funkce související s pacienty však mohou způsobit potíže s katetrizací. Použití ultrasonografického (USG) vedení zvyšuje míru úspěšnosti a snižuje komplikace. Pro USG řízenou katetrizaci jsou nezbytné koordinační dovednosti mezi rukou, okem, oblastí výkonu a obrazovkou. Brýle Smarth promítají obraz USG v reálném čase přímo před oči lékaře a umožňují tak lékaři současně sledovat obrazovku a oblast procedury. Primárním cílem této studie je zhodnotit úspěšnost a spokojenost anesteziologa mezi dvěma praktiky s různou úrovní zkušeností s katetrizací radiální tepny pomocí chytrých USG brýlí. Sekundárními cíli je zhodnocení doby kanylace a komplikací mezi skupinami.
Do prospektivní, randomizované, jednocentrové studie bylo zařazeno 120 pacientů > 18 let, kteří by v období od srpna 2022 do prosince 2022 podstoupili elektivní elektivní operaci s indikací katetrizace radiální tepny. Pacienti podstoupili v posledním měsíci z jakéhokoli důvodu katetrizaci a. radialis as kontraindikacemi katetrizace byli vyloučeni. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (skupina I: pacienti podstoupili katetrizaci radiální tepny pomocí standardního USG a skupina II: pacienti podstoupili katetrizaci radiální tepny pomocí inteligentních brýlí integrovaných UGG). Katetrizaci prováděli dva anesteziologové s rozdílnými zkušenostmi. Byla zaznamenávána subkutánní vzdálenost, hloubka a průměr radiální tepny v krátké ose, doba kanylace a ergonomická spokojenost praktikujících. K analýze dat byl použit program SPSS 11.5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let, kteří by v období od srpna 2022 do prosince 2022 podstoupili elektivní operaci s indikací katetrizace radiální tepny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili katetrizaci radiální tepny z jakéhokoli důvodu v posledním 1 měsíci a s kontraindikacemi katetrizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti podstoupili katetrizaci radiální tepny pomocí standardního USG
|
Katetrizace radiální tepny pomocí USG Katetrizaci prováděli dva anesteziologové s různými zkušenostmi (mladší praktik, který má zkušenosti 20-50, a starší lékař, který má zkušenost s >50 katetrizacemi radiální tepny).
Strana, která má být katetrizována, byla určena modifikovaným Allenovým testem, který byl nejprve proveden na nedominantní ruce.
Po navození celkové anestezie byl na zápěstí vybrané strany s podpěrou dán úhel 45°.
Po asepsi kůže byla pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy vizualizována radiální tepna 2 centimetry (cm) nad zápěstím v krátké ose.
Punkce radiální tepny byla provedena při krok za krokem sledování hrotu jehly technikou krátké osy mimo rovinu.
Po punkci byla radiální tepna katetrizována 3 francouzským 8 cm katetrem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacienti podstoupili katetrizaci radiální tepny pomocí inteligentních brýlí integrovaných UGG
|
Katetrizaci prováděli dva anesteziologové s různými zkušenostmi (mladší praktik, který má zkušenosti 20-50, a starší lékař, který má zkušenost s >50 katetrizacemi radiální tepny).
Před studií, protože praktici neměli žádné předchozí zkušenosti s chytrými brýlemi, provedli na modelu 5 katetrizací pomocí chytrých brýlí s integrovaným USG.
Strana, která má být katetrizována, byla určena modifikovaným Allenovým testem, který byl nejprve proveden na nedominantní ruce.
Po navození celkové anestezie byl na zápěstí vybrané strany s podpěrou dán úhel 45°.
Po asepsi kůže byla radiální tepna vizualizována 2 centimetry (cm) nad zápěstím v krátké ose pomocí chytrých brýlí s integrovanou vysokofrekvenční lineární USG sondou.
Punkce radiální tepny byla provedena při krok za krokem sledování hrotu jehly technikou krátké osy mimo rovinu.
Po punkci byla radiální tepna katetrizována 3 francouzským 8 cm katetrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti
Časové okno: Na konci katetrizace radiální tepny
|
Po katetrizaci, kdy byl průběh tepny na monitoru, byla katetrizace považována za úspěšnou.
|
Na konci katetrizace radiální tepny
|
|
Spokojenost anesteziologa
Časové okno: Na konci katetrizace radiální tepny
|
Ergonomická spokojenost lékaře byla hodnocena na 5bodové Likertově škále (1: velmi nespokojen, 2: nespokojen, 3: nerozhodnut, 4: spokojen, 5: velmi spokojen).
|
Na konci katetrizace radiální tepny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba kanylace
Časové okno: Na konci katetrizace radiální tepny
|
Čas mezi punkcí a pozorováním tvaru vlny tepny byl zaznamenán jako doba kanylace
|
Na konci katetrizace radiální tepny
|
|
Komplikace
Časové okno: Na konci katetrizace radiální tepny
|
Po katetrizaci byla arteria radialis z hlediska komplikací přezobrazena pomocí USG.
|
Na konci katetrizace radiální tepny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .