Het effect van het gebruik van Smart Glasses-geïntegreerde echografie op de katheterisatie van de radiale slagader
Het effect van het gebruik van Smart Glasses-geïntegreerde echografie op het succes van de procedure en het comfort van de anesthesioloog bij katheterisatie van de radiale slagader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De arteriële katheterisaties werden meestal uitgevoerd door anesthesiologen in operatiekamers en intensive care-afdelingen om vele redenen, zoals bloeddrukmonitoring en gasmonsters. De keuze voor een radiale slagader is vanwege de anatomische voordelen. Sommige patiëntgerelateerde kenmerken kunnen echter problemen bij de katheterisatie veroorzaken. Het gebruik van echografie (USG) begeleiding verhoogt het succespercentage en vermindert de complicaties. Coördinatievaardigheden tussen hand, oog, proceduregebied en scherm zijn essentieel voor de USG-geleide katheterisatie. Met een Smarth-bril projecteert u het USG-beeld in realtime direct voor de ogen van de arts, waardoor de arts tegelijkertijd het scherm en het proceduregebied kan bekijken. Het voornaamste doel van deze studie is het evalueren van het succespercentage en de tevredenheid van de anesthesioloog tussen twee artsen met verschillende ervaringsniveaus in radiale arteriekatheterisatie met slimme glazen USG. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de canulatietijd en complicaties tussen groepen.
120 patiënten >18 jaar die tussen augustus 2022 en december 2022 een electieve electieve operatie zouden ondergaan met een indicatie voor katheterisatie van de radiale arterie, werden opgenomen in de prospectieve, gerandomiseerde, single-center studie. Patiënten ondergingen de afgelopen maand om welke reden dan ook een radiale arteriekatheterisatie, waarbij contra-indicaties voor katheterisatie werden uitgesloten. Patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld (Groep I: patiënten ondergingen radiale arteriekatheterisatie met behulp van standaard USG, en Groep II: patiënten ondergingen radiale arteriekatheterisatie met behulp van slimme glazen geïntegreerde UGG). De katheterisatie werd uitgevoerd door twee anesthesisten met verschillende ervaring. De subcutane afstand, de diepte en diameter van de radiale slagader in de korte as, de inbrengtijd en de ergonomische tevredenheid van de behandelaars werden geregistreerd. Voor het analyseren van de data is gebruik gemaakt van het programma SPSS 11.5.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar die tussen augustus 2022 en december 2022 een electieve electieve operatie zouden hebben ondergaan met een indicatie voor katheterisatie van de arteria radialis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen maand om welke reden dan ook een katheterisatie van de radiale slagader hebben ondergaan en met contra-indicaties voor katheterisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten ondergingen radiale arteriekatheterisatie met behulp van standaard USG
|
Katheterisatie van de arteria radialis met USG De katheterisatie werd uitgevoerd door twee anesthesiologen met verschillende ervaring (de junior arts met ervaring van 20-50, en de senior arts die ervaring heeft met >50 katheterisaties van de radiale arterie).
De te katheteriseren kant werd bepaald door middel van de Modifie Allen-test, die eerst werd uitgevoerd op de niet-dominante hand.
Na algemene anesthesie-inductie werd met een steun een hoek van 45° gemaakt op de pols van de geselecteerde zijde.
Na asepsis van de huid werd de radiale slagader 2 centimeter (cm) boven de pols in de korte as gevisualiseerd met de hoogfrequente lineaire USG-sonde.
De punctie van de radiale slagader werd uitgevoerd terwijl stap voor stap de naaldpunt werd bewaakt met behulp van een korte-as-buiten-vlak-techniek.
Na de punctie werd de arterie radialis gekatheteriseerd met een 3 French-katheter van 8 cm.
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten ondergingen een radiale arteriekatheterisatie met behulp van een slimme bril met geïntegreerde UGG
|
De katheterisatie werd uitgevoerd door twee anesthesisten met verschillende ervaring (de junior arts met ervaring van 20-50 en de senior arts die ervaring heeft met >50 radiale arteriekatheterisaties).
Omdat artsen geen eerdere ervaring hadden met een slimme bril, voerden ze vóór het onderzoek vijf katheterisaties uit met een slimme bril waarin USG op het model was geïntegreerd.
De te katheteriseren kant werd bepaald door middel van de Modifie Allen-test, die eerst werd uitgevoerd op de niet-dominante hand.
Na algemene anesthesie-inductie werd met een steun een hoek van 45° gemaakt op de pols van de geselecteerde zijde.
Na asepsis van de huid werd de radiale slagader 2 centimeter (cm) boven de pols in korte as gevisualiseerd met een slimme bril met geïntegreerde hoogfrequente lineaire USG-sonde.
De punctie van de radiale slagader werd uitgevoerd terwijl stap voor stap de naaldpunt werd bewaakt met behulp van een korte-as-buiten-vlak-techniek.
Na de punctie werd de arterie radialis gekatheteriseerd met een 3 French-katheter van 8 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het succespercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
Na de katheterisatie, toen de slagadergolfvorm op de monitor te zien was, werd de katheterisatie als succesvol beschouwd.
|
Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
|
De tevredenheid van de anesthesist
Tijdsspanne: Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
De ergonomische tevredenheid van de behandelaar werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1: zeer ontevreden, 2: ontevreden, 3: onbeslist, 4: tevreden, 5: zeer tevreden).
|
Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De canulatietijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
De tijd tussen de punctie en de waargenomen slagadergolfvorm werd geregistreerd als canulatietijd
|
Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
Na katheterisatie werd de radiale slagader opnieuw afgebeeld met USG in termen van complicaties.
|
Aan het einde van de katheterisatie van de radiale slagader
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .