- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271499
El efecto del uso de ecografía integrada con gafas inteligentes sobre el cateterismo de la arteria radial
El efecto del uso de ecografía integrada con gafas inteligentes sobre el éxito del procedimiento y la comodidad del anestesiólogo en el cateterismo de la arteria radial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cateterismos arteriales generalmente los realizaban anestesiólogos en quirófanos y unidades de cuidados intensivos por muchas razones, como la monitorización de la presión arterial y la toma de muestras de gases. La elección de la arteria radial se debe a sus ventajas anatómicas. Sin embargo, algunas características relacionadas con los pacientes pueden causar dificultades en el cateterismo. El uso de la guía por ecografía (USG) aumenta la tasa de éxito y disminuye las complicaciones. Las habilidades de coordinación entre la mano, el ojo, el área del procedimiento y la pantalla son esenciales para el cateterismo guiado por USG. Las gafas inteligentes proyectan la imagen USG en tiempo real directamente frente a los ojos del médico y, por lo tanto, le permiten ver simultáneamente la pantalla y el área del procedimiento. El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de éxito y la satisfacción del anestesiólogo entre dos profesionales con diferentes niveles de experiencia en cateterismo de la arteria radial con gafas inteligentes USG. Los objetivos secundarios son evaluar el tiempo de canulación y las complicaciones entre grupos.
En el estudio prospectivo, aleatorizado y de un solo centro se incluyeron 120 pacientes mayores de 18 años que se someterían a una cirugía electiva con indicación de cateterismo de la arteria radial entre agosto de 2022 y diciembre de 2022. Se excluyeron los pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial por cualquier motivo en el último mes y con contraindicaciones para el cateterismo. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos (Grupo I: los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando USG estándar y Grupo II: los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando gafas inteligentes UGG integradas). El cateterismo fue realizado por dos anestesistas con diferente experiencia. Se registraron la distancia subcutánea, la profundidad y el diámetro de la arteria radial en eje corto, el tiempo de canulación y la satisfacción ergonómica de los practicantes. Para el análisis de los datos se utilizó el programa SPSS 11.5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años que se hubieran sometido a cirugía electiva con indicación de cateterismo de la arteria radial entre agosto de 2022 y diciembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial por cualquier motivo en el último mes y con contraindicaciones para el cateterismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo yo
Los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando USG estándar.
|
Cateterismo de la arteria radial con USG El cateterismo fue realizado por dos anestesiólogos con diferente experiencia (médico junior que tiene una experiencia de 20 a 50, y el médico senior que tiene la experiencia de> 50 cateterismos de la arteria radial).
El lado a cateterizar se determinó mediante la prueba de Allen modificada que se realizó primero en la mano no dominante.
Después de la inducción de la anestesia general, se le dio un ángulo de 45° a la muñeca del lado seleccionado con un soporte.
Después de la asepsia de la piel, se visualizó la arteria radial 2 centímetros (cm) por encima de la muñeca en el eje corto con la sonda USG lineal de alta frecuencia.
La punción de la arteria radial se realizó monitoreando paso a paso la punta de la aguja en la técnica de eje corto fuera del plano.
Tras la punción, se cateteriza la arteria radial con un catéter 3 French de 8 cm.
|
|
Comparador activo: Grupo II
Los pacientes fueron sometidos a un cateterismo de la arteria radial utilizando gafas inteligentes integradas UGG
|
El cateterismo fue realizado por dos anestesiólogos con experiencia diferente (médico junior que tiene una experiencia de 20 a 50 y el médico senior que tiene experiencia en> 50 cateterismos de la arteria radial).
Antes del estudio, como los profesionales no tenían experiencia previa con gafas inteligentes, realizaron 5 cateterismos con gafas inteligentes integradas USG en el modelo.
El lado a cateterizar se determinó mediante la prueba de Allen modificada que se realizó primero en la mano no dominante.
Después de la inducción de la anestesia general, se le dio un ángulo de 45° a la muñeca del lado seleccionado con un soporte.
Después de la asepsia de la piel, se visualizó la arteria radial 2 centímetros (cm) por encima de la muñeca en el eje corto con gafas inteligentes integradas con una sonda USG lineal de alta frecuencia.
La punción de la arteria radial se realizó monitoreando paso a paso la punta de la aguja en la técnica de eje corto fuera del plano.
Tras la punción, se cateteriza la arteria radial con un catéter 3 French de 8 cm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de éxito
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
Después del cateterismo, cuando la forma de onda de la arteria estaba monitoreada, el cateterismo se consideró exitoso.
|
Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
|
La satisfacción del anestesiólogo
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
La satisfacción ergonómica del practicante fue evaluada en una escala Likert de 5 puntos (1: Muy insatisfecho, 2: Insatisfecho, 3: Indeciso, 4: Satisfecho, 5: Muy satisfecho).
|
Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo de canulación
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
El tiempo entre la punción y la forma de onda de la arteria observada se registró como tiempo de canulación.
|
Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
Después del cateterismo, se volvieron a tomar imágenes de la arteria radial con ecografía en términos de complicaciones.
|
Al final del cateterismo de la arteria radial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .