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El efecto del uso de ecografía integrada con gafas inteligentes sobre el cateterismo de la arteria radial

14 de febrero de 2024 actualizado por: Merve Gozen, Ankara University

El efecto del uso de ecografía integrada con gafas inteligentes sobre el éxito del procedimiento y la comodidad del anestesiólogo en el cateterismo de la arteria radial

El uso de la Ultrasonografía (USG) en el cateterismo arterial, en el que la comodidad del practicante y la coordinación mano-ojo se vuelven muy importantes, es frecuentemente necesario por los anestesiólogos en su práctica diaria. El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de éxito y la satisfacción del anestesiólogo entre dos profesionales con diferentes niveles de experiencia en cateterismo de la arteria radial con gafas inteligentes USG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cateterismos arteriales generalmente los realizaban anestesiólogos en quirófanos y unidades de cuidados intensivos por muchas razones, como la monitorización de la presión arterial y la toma de muestras de gases. La elección de la arteria radial se debe a sus ventajas anatómicas. Sin embargo, algunas características relacionadas con los pacientes pueden causar dificultades en el cateterismo. El uso de la guía por ecografía (USG) aumenta la tasa de éxito y disminuye las complicaciones. Las habilidades de coordinación entre la mano, el ojo, el área del procedimiento y la pantalla son esenciales para el cateterismo guiado por USG. Las gafas inteligentes proyectan la imagen USG en tiempo real directamente frente a los ojos del médico y, por lo tanto, le permiten ver simultáneamente la pantalla y el área del procedimiento. El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de éxito y la satisfacción del anestesiólogo entre dos profesionales con diferentes niveles de experiencia en cateterismo de la arteria radial con gafas inteligentes USG. Los objetivos secundarios son evaluar el tiempo de canulación y las complicaciones entre grupos.

En el estudio prospectivo, aleatorizado y de un solo centro se incluyeron 120 pacientes mayores de 18 años que se someterían a una cirugía electiva con indicación de cateterismo de la arteria radial entre agosto de 2022 y diciembre de 2022. Se excluyeron los pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial por cualquier motivo en el último mes y con contraindicaciones para el cateterismo. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos (Grupo I: los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando USG estándar y Grupo II: los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando gafas inteligentes UGG integradas). El cateterismo fue realizado por dos anestesistas con diferente experiencia. Se registraron la distancia subcutánea, la profundidad y el diámetro de la arteria radial en eje corto, el tiempo de canulación y la satisfacción ergonómica de los practicantes. Para el análisis de los datos se utilizó el programa SPSS 11.5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años que se hubieran sometido a cirugía electiva con indicación de cateterismo de la arteria radial entre agosto de 2022 y diciembre de 2022.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial por cualquier motivo en el último mes y con contraindicaciones para el cateterismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo yo
Los pacientes se sometieron a un cateterismo de la arteria radial utilizando USG estándar.
Cateterismo de la arteria radial con USG El cateterismo fue realizado por dos anestesiólogos con diferente experiencia (médico junior que tiene una experiencia de 20 a 50, y el médico senior que tiene la experiencia de> 50 cateterismos de la arteria radial). El lado a cateterizar se determinó mediante la prueba de Allen modificada que se realizó primero en la mano no dominante. Después de la inducción de la anestesia general, se le dio un ángulo de 45° a la muñeca del lado seleccionado con un soporte. Después de la asepsia de la piel, se visualizó la arteria radial 2 centímetros (cm) por encima de la muñeca en el eje corto con la sonda USG lineal de alta frecuencia. La punción de la arteria radial se realizó monitoreando paso a paso la punta de la aguja en la técnica de eje corto fuera del plano. Tras la punción, se cateteriza la arteria radial con un catéter 3 French de 8 cm.
Comparador activo: Grupo II
Los pacientes fueron sometidos a un cateterismo de la arteria radial utilizando gafas inteligentes integradas UGG
El cateterismo fue realizado por dos anestesiólogos con experiencia diferente (médico junior que tiene una experiencia de 20 a 50 y el médico senior que tiene experiencia en> 50 cateterismos de la arteria radial). Antes del estudio, como los profesionales no tenían experiencia previa con gafas inteligentes, realizaron 5 cateterismos con gafas inteligentes integradas USG en el modelo. El lado a cateterizar se determinó mediante la prueba de Allen modificada que se realizó primero en la mano no dominante. Después de la inducción de la anestesia general, se le dio un ángulo de 45° a la muñeca del lado seleccionado con un soporte. Después de la asepsia de la piel, se visualizó la arteria radial 2 centímetros (cm) por encima de la muñeca en el eje corto con gafas inteligentes integradas con una sonda USG lineal de alta frecuencia. La punción de la arteria radial se realizó monitoreando paso a paso la punta de la aguja en la técnica de eje corto fuera del plano. Tras la punción, se cateteriza la arteria radial con un catéter 3 French de 8 cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
Después del cateterismo, cuando la forma de onda de la arteria estaba monitoreada, el cateterismo se consideró exitoso.
Al final del cateterismo de la arteria radial.
La satisfacción del anestesiólogo
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
La satisfacción ergonómica del practicante fue evaluada en una escala Likert de 5 puntos (1: Muy insatisfecho, 2: Insatisfecho, 3: Indeciso, 4: Satisfecho, 5: Muy satisfecho).
Al final del cateterismo de la arteria radial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de canulación
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
El tiempo entre la punción y la forma de onda de la arteria observada se registró como tiempo de canulación.
Al final del cateterismo de la arteria radial.
Complicaciones
Periodo de tiempo: Al final del cateterismo de la arteria radial.
Después del cateterismo, se volvieron a tomar imágenes de la arteria radial con ecografía en términos de complicaciones.
Al final del cateterismo de la arteria radial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraU-Smart-cannulation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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