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O efeito do uso de ultrassonografia integrada de óculos inteligentes no cateterismo da artéria radial

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Merve Gozen, Ankara University

O efeito do uso de ultrassonografia integrada com óculos inteligentes no sucesso do procedimento e no conforto do anestesista no cateterismo da artéria radial

O uso da ultrassonografia (USG) no cateterismo arterial, em que o conforto do praticante e a coordenação olho-mão tornam-se muito importantes, é frequentemente necessário pelos anestesiologistas em sua prática diária. O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sucesso e a satisfação do anestesiologista entre dois profissionais com diferentes níveis de experiência em cateterismo da artéria radial com USG de óculos inteligentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cateterismos arteriais geralmente eram realizados por anestesiologistas em salas de operação e unidades de terapia intensiva por diversos motivos, como monitoramento da pressão arterial e coleta de gases. A escolha da artéria radial se deve às suas vantagens anatômicas. Porém algumas características relacionadas ao paciente podem causar dificuldades no cateterismo. O uso da orientação ultrassonográfica (USG) aumenta a taxa de sucesso e diminui as complicações. Habilidades de coordenação entre mão, olho, área de procedimento e tela são essenciais para o cateterismo guiado por USG. Os óculos Smarth projetam a imagem USG em tempo real diretamente na frente dos olhos do médico e, assim, permitem que o médico visualize simultaneamente a tela e a área do procedimento. O objetivo principal deste estudo é avaliar a taxa de sucesso e a satisfação do anestesiologista entre dois profissionais com diferentes níveis de experiência em cateterismo da artéria radial com USG de óculos inteligentes. Os objetivos secundários são avaliar o tempo de canulação e complicações entre os grupos.

120 pacientes >18 anos que seriam submetidos a cirurgia eletiva com indicação de cateterismo da artéria radial entre agosto de 2022 e dezembro de 2022 foram incluídos no estudo prospectivo, randomizado e de centro único. Foram excluídos pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial por qualquer motivo no último mês e com contraindicações para cateterismo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (Grupo I: pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial com USG padrão, e Grupo II: pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial com óculos inteligentes integrados UGG). O cateterismo foi realizado por dois anestesistas com experiência diferente. Foram registrados a distância subcutânea, profundidade e diâmetro da artéria radial no eixo curto, tempo de canulação e satisfação ergonômica dos profissionais. O programa SPSS 11.5 foi utilizado para análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos que teriam sido submetidos a cirurgia eletiva eletiva com indicação de cateterismo de artéria radial entre agosto de 2022 e dezembro de 2022

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial por qualquer motivo no último 1 mês e com contraindicações para cateterismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes foram submetidos a cateterismo da artéria radial usando USG padrão
Cateterismo da artéria radial com USG O cateterismo foi realizado por dois anestesiologistas com experiências diferentes (médico júnior com experiência de 20 a 50 anos, e o médico sênior com experiência em> 50 cateterismos da artéria radial). O lado a ser cateterizado foi determinado pelo teste de Allen modificado, realizado primeiramente na mão não dominante. Após a indução da anestesia geral, foi dado um ângulo de 45° ao fio do lado selecionado com um suporte. Após assepsia da pele, a artéria radial foi visualizada 2 centímetros (cm) acima do punho em eixo curto com a sonda de USG linear de alta frequência. A punção da artéria radial foi realizada com monitoramento passo a passo da ponta da agulha na técnica de eixo curto fora do plano. Após a punção, a artéria radial foi cateterizada com cateter 3 French de 8 cm.
Comparador Ativo: Grupo II
Pacientes foram submetidos a cateterismo da artéria radial usando óculos inteligentes UGG integrados
O cateterismo foi realizado por dois anestesiologistas com experiências diferentes (médico júnior com experiência de 20 a 50 anos, e o médico sênior com experiência em> 50 cateterismos da artéria radial). Antes do estudo, como os profissionais não tinham experiência anterior com óculos inteligentes, realizaram 5 cateterismos com óculos inteligentes integrados ao USG no modelo. O lado a ser cateterizado foi determinado pelo teste de Allen modificado, realizado primeiramente na mão não dominante. Após a indução da anestesia geral, foi dado um ângulo de 45° ao fio do lado selecionado com um suporte. Após assepsia da pele, a artéria radial foi visualizada 2 centímetros (cm) acima do punho em eixo curto com óculos inteligentes integrados à sonda de USG linear de alta frequência. A punção da artéria radial foi realizada com monitoramento passo a passo da ponta da agulha na técnica de eixo curto fora do plano. Após a punção, a artéria radial foi cateterizada com cateter 3 French de 8 cm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
Após o cateterismo, quando a forma de onda da artéria estava monitorada, o cateterismo foi considerado bem-sucedido.
Ao final do cateterismo da artéria radial
A satisfação do anestesista
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
A satisfação ergonômica do profissional foi avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (1: Muito insatisfeito, 2: Insatisfeito, 3: Indeciso, 4: Satisfeito, 5: Muito satisfeito).
Ao final do cateterismo da artéria radial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de canulação
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
O tempo entre a punção e a visualização da forma de onda da artéria foi registrado como tempo de canulação
Ao final do cateterismo da artéria radial
Complicações
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
Após o cateterismo, a artéria radial foi reavaliada com USG em termos de complicações.
Ao final do cateterismo da artéria radial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraU-Smart-cannulation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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