- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271499
O efeito do uso de ultrassonografia integrada de óculos inteligentes no cateterismo da artéria radial
O efeito do uso de ultrassonografia integrada com óculos inteligentes no sucesso do procedimento e no conforto do anestesista no cateterismo da artéria radial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cateterismos arteriais geralmente eram realizados por anestesiologistas em salas de operação e unidades de terapia intensiva por diversos motivos, como monitoramento da pressão arterial e coleta de gases. A escolha da artéria radial se deve às suas vantagens anatômicas. Porém algumas características relacionadas ao paciente podem causar dificuldades no cateterismo. O uso da orientação ultrassonográfica (USG) aumenta a taxa de sucesso e diminui as complicações. Habilidades de coordenação entre mão, olho, área de procedimento e tela são essenciais para o cateterismo guiado por USG. Os óculos Smarth projetam a imagem USG em tempo real diretamente na frente dos olhos do médico e, assim, permitem que o médico visualize simultaneamente a tela e a área do procedimento. O objetivo principal deste estudo é avaliar a taxa de sucesso e a satisfação do anestesiologista entre dois profissionais com diferentes níveis de experiência em cateterismo da artéria radial com USG de óculos inteligentes. Os objetivos secundários são avaliar o tempo de canulação e complicações entre os grupos.
120 pacientes >18 anos que seriam submetidos a cirurgia eletiva com indicação de cateterismo da artéria radial entre agosto de 2022 e dezembro de 2022 foram incluídos no estudo prospectivo, randomizado e de centro único. Foram excluídos pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial por qualquer motivo no último mês e com contraindicações para cateterismo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (Grupo I: pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial com USG padrão, e Grupo II: pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial com óculos inteligentes integrados UGG). O cateterismo foi realizado por dois anestesistas com experiência diferente. Foram registrados a distância subcutânea, profundidade e diâmetro da artéria radial no eixo curto, tempo de canulação e satisfação ergonômica dos profissionais. O programa SPSS 11.5 foi utilizado para análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos que teriam sido submetidos a cirurgia eletiva eletiva com indicação de cateterismo de artéria radial entre agosto de 2022 e dezembro de 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cateterismo da artéria radial por qualquer motivo no último 1 mês e com contraindicações para cateterismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes foram submetidos a cateterismo da artéria radial usando USG padrão
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Cateterismo da artéria radial com USG O cateterismo foi realizado por dois anestesiologistas com experiências diferentes (médico júnior com experiência de 20 a 50 anos, e o médico sênior com experiência em> 50 cateterismos da artéria radial).
O lado a ser cateterizado foi determinado pelo teste de Allen modificado, realizado primeiramente na mão não dominante.
Após a indução da anestesia geral, foi dado um ângulo de 45° ao fio do lado selecionado com um suporte.
Após assepsia da pele, a artéria radial foi visualizada 2 centímetros (cm) acima do punho em eixo curto com a sonda de USG linear de alta frequência.
A punção da artéria radial foi realizada com monitoramento passo a passo da ponta da agulha na técnica de eixo curto fora do plano.
Após a punção, a artéria radial foi cateterizada com cateter 3 French de 8 cm.
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Comparador Ativo: Grupo II
Pacientes foram submetidos a cateterismo da artéria radial usando óculos inteligentes UGG integrados
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O cateterismo foi realizado por dois anestesiologistas com experiências diferentes (médico júnior com experiência de 20 a 50 anos, e o médico sênior com experiência em> 50 cateterismos da artéria radial).
Antes do estudo, como os profissionais não tinham experiência anterior com óculos inteligentes, realizaram 5 cateterismos com óculos inteligentes integrados ao USG no modelo.
O lado a ser cateterizado foi determinado pelo teste de Allen modificado, realizado primeiramente na mão não dominante.
Após a indução da anestesia geral, foi dado um ângulo de 45° ao fio do lado selecionado com um suporte.
Após assepsia da pele, a artéria radial foi visualizada 2 centímetros (cm) acima do punho em eixo curto com óculos inteligentes integrados à sonda de USG linear de alta frequência.
A punção da artéria radial foi realizada com monitoramento passo a passo da ponta da agulha na técnica de eixo curto fora do plano.
Após a punção, a artéria radial foi cateterizada com cateter 3 French de 8 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sucesso
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
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Após o cateterismo, quando a forma de onda da artéria estava monitorada, o cateterismo foi considerado bem-sucedido.
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Ao final do cateterismo da artéria radial
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A satisfação do anestesista
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
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A satisfação ergonômica do profissional foi avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (1: Muito insatisfeito, 2: Insatisfeito, 3: Indeciso, 4: Satisfeito, 5: Muito satisfeito).
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Ao final do cateterismo da artéria radial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de canulação
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
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O tempo entre a punção e a visualização da forma de onda da artéria foi registrado como tempo de canulação
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Ao final do cateterismo da artéria radial
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Complicações
Prazo: Ao final do cateterismo da artéria radial
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Após o cateterismo, a artéria radial foi reavaliada com USG em termos de complicações.
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Ao final do cateterismo da artéria radial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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